- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02053662
Identyfikacja biomarkerów dla pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
19 marca 2025 zaktualizowane przez: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Opracowanie prostego badania krwi i moczu, które wykonalibyśmy przed rozpoczęciem leczenia przez pacjentów, aby przewidzieć ryzyko nawrotu raka pęcherza moczowego.
Aby opracować ten test, badacze planują przeanalizować krew, mocz i tkankę nowotworową pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i uważnie ich obserwować w trakcie i po leczeniu.
Obejmie to poszukiwanie zmian w białkach i genach, które mogą odgrywać rolę w biologii raka pęcherza moczowego.
Następnie badacze porównają informacje uzyskane z badań krwi, moczu i tkanki nowotworowej między pacjentami, którzy zostali wyleczeni, a tymi, u których rak powrócił.
Wiedza o tych różnicach między pacjentami może być następnie potencjalnie wykorzystana do opracowania badania krwi lub moczu, aby powiedzieć nam, kto ma wysokie ryzyko nawrotu raka pęcherza moczowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
179
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie i odpowiednia populacja kontrolna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat.
- Pacjenci z podejrzeniem, rozpoznaniem klinicznym lub rozpoznaniem histologicznym raka pęcherza moczowego.
- Pacjenci poddawani cystoskopii bez podejrzenia raka.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący jednocześnie terapię z powodu drugiego nowotworu złośliwego.
- < 18 lat.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego
Pacjenci z inwazyjnym rakiem pęcherza moczowego.
Zbiór próbek oddanego nowotworu i normalnych sąsiadujących tkanek, krwi i moczu, które zostaną prospektywnie uzyskane od pacjentów za pośrednictwem Tissue Procurement Shared Resources (TPSR) oraz The Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) zgodnie z potrzebami.
|
Zbiór oddanych tkanek nowotworowych i normalnych sąsiadujących tkanek, krwi i moczu, które będą prospektywnie pozyskiwane od pacjentów za pośrednictwem Tissue Procurement Shared Resources (TPSR) oraz The Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) zgodnie z potrzebami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj nowe biomarkery raka pęcherza moczowego
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Przewiduj i wykrywaj nawroty raka pęcherza moczowego, w szczególności poprzez opracowywanie biomarkerów przy użyciu próbek tkanki raka pęcherza, a także próbek krwi i moczu.
Wykryj nawrót choroby poprzez opracowanie biomarkerów krwi i moczu przy użyciu próbek biologicznych przed i po terapii.
|
do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Arna Chakravarti, MD, The Ohio State University Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Nowotwory pęcherza moczowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-12158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .