Hodnocení instrumentace pro dentální zařízení používaná při léčbě spánkové apnoe

Orální přístroje jsou uznávaným prostředkem k léčbě obstrukční spánkové apnoe. Aby bylo možné určit, zda jsou účinné, je třeba provést polysomnogram s nasazeným ústním přístrojem. Navrhujeme vyvinout monitorovací senzory, které by bylo možné vložit do komerčně dostupných ústních zařízení za účelem sledování účinnosti ústních zařízení při léčbě spánkové apnoe. Navrhujeme podívat se na variabilitu srdeční frekvence jako na marker probíhající spánkové apnoe. Teplotu použijeme jako prostředek ke zjištění, jak dlouho je zařízení v ústech jako prostředek k posouzení adherence.

Cílem projektu Fáze I je ověřit tuto hypotézu zodpovězením pěti otázek:

• Jaká je optimální sada senzorů? Určíme optimální sadu senzorů, které poskytují adekvátní senzitivitu a specifičnost pro určení využití a účinnosti OA, aniž by došlo ke snížení pohodlí pacienta.
• Můžeme vyvinout návrhy, které jsou kompatibilní s nejoblíbenějšími OA? Navrhneme a vyvineme prototypové verze OAMS, které jsou kompatibilní se třemi nejoblíbenějšími komerčně dostupnými produkty OAMS (potenciálními kandidáty jsou EMA, TAP, SomnoDent, Herbst, Suad).
• Schvalují zkušení poskytovatelé zubní péče, kteří se specializují na OA, návrhy? Budeme spolupracovat s lékaři zubní péče na opakovaném zdokonalování designu OAMS pro maximální výkon a pohodlí pacienta.
• Poskytuje OAMS data, která jsou konzistentní s přístroji PSG? Budeme spolupracovat s laboratoří pro poruchy spánku Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) na posouzení přesnosti senzoru OAMS u přibližně pěti zdravých dobrovolníků porovnáním dat OAMS souvisejících s OSA s daty ze standardního zařízení PSG.
• Můžeme formulovat přesvědčivý plán testování lidských subjektů pro fázi II? Vypracujeme podrobný plán studie HST, který bude proveden ve fázi II, abychom prokázali plně integrovanou a funkční OAMS u širokého spektra pacientů s OSA, kteří jsou kandidáty na OA.