Valutazione della strumentazione per i dispositivi dentali utilizzati nel trattamento dell'apnea notturna

Gli apparecchi orali sono un mezzo accettato per trattare l'apnea ostruttiva del sonno. Per determinare se sono efficaci, è necessario eseguire un polisonnogramma con l'apparecchio orale inserito. Proponiamo di sviluppare sensori di monitoraggio che potrebbero essere inseriti in apparecchi orali disponibili in commercio al fine di monitorare l'efficacia degli apparecchi orali nel trattamento dell'apnea notturna. Proponiamo di esaminare la variabilità della frequenza cardiaca come marker per l'apnea notturna in corso. Useremo la temperatura come mezzo per rilevare per quanto tempo il dispositivo è in bocca come mezzo per valutare l'aderenza.

L'obiettivo del progetto di Fase I è convalidare questa ipotesi rispondendo a cinque domande:

• Qual è la suite di sensori ottimale? Noi determineremo la suite ottimale di sensori che fornisce un'adeguata sensibilità e specificità per determinare l'utilizzo e l'efficacia dell'OA senza compromettere il comfort del paziente.
• Possiamo sviluppare design compatibili con gli OA più diffusi? Progetteremo e svilupperemo versioni prototipo di OAMS compatibili con tre dei prodotti OAMS più popolari disponibili in commercio (i potenziali candidati includono EMA, TAP, SomnoDent, Herbst, Suad).
• I fornitori di cure odontoiatriche esperti specializzati in OA approvano i progetti? Collaboreremo con i medici odontoiatri per perfezionare in modo iterativo il design OAMS per le massime prestazioni e il comfort del paziente.
• L'OAMS fornisce dati coerenti con la strumentazione del PSG? Collaboreremo con il laboratorio per i disturbi del sonno del Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) per valutare l'accuratezza del sensore OAMS per circa cinque volontari sani confrontando i dati OAMS correlati all'OSA con i dati della strumentazione PSG standard.
• Possiamo formulare un piano convincente per i test sui soggetti umani per la Fase II? Svilupperemo un piano di studio HST dettagliato da condurre nella Fase II per dimostrare OAMS completamente integrato e funzionale in un'ampia gamma di pazienti con OSA che sono candidati per un OA.