Evaluering af instrumentering til tandudstyr, der bruges til behandling af søvnapnø

Orale apparater er et accepteret middel til at behandle obstruktiv søvnapnø. For at afgøre, om de er effektive, skal der udføres et polysomnogram med det orale apparat på plads. Vi foreslår at udvikle overvågningssensorer, der kan indsættes i kommercielt tilgængelige orale apparater for at overvåge effektiviteten af ​​de orale apparater til behandling af søvnapnø. Vi foreslår at se på hjertefrekvensvariabilitet som en markør for vedvarende søvnapnø. Vi vil bruge temperatur som et middel til at detektere, hvor længe enheden er i munden som et middel til at vurdere adhærens.

Formålet med fase I-projektet er at validere denne hypotese ved at besvare fem spørgsmål:

• Hvad er den optimale sensorsuite? Vi vil bestemme den optimale række af sensorer, der giver tilstrækkelig følsomhed og specificitet til at bestemme OA-brug og effektivitet uden at gå på kompromis med patientens komfort.
• Kan vi udvikle designs, der er kompatible med de mest populære OA'er? Vi vil designe og udvikle prototypeversioner af OAMS, der er kompatible med tre af de mest populære kommercielt tilgængelige OAMS-produkter (potentielle kandidater inkluderer EMA, TAP, SomnoDent, Herbst, Suad).
• Godkender erfarne tandplejeudbydere, der specialiserer sig i OA'er, designerne? Vi vil samarbejde med tandlæger om iterativt at forfine OAMS-designet for maksimal ydeevne og patientkomfort.
• Leverer OAMS data, der er i overensstemmelse med PSG-instrumentering? Vi vil samarbejde med Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) Sleep Disorders Laboratory for at vurdere OAMS-sensorens nøjagtighed for cirka fem raske frivillige ved at sammenligne OSA-relaterede OAMS-data med data fra standard PSG-instrumentering.
• Kan vi formulere en overbevisende testplan for menneskelige emner for fase II? Vi vil udvikle en detaljeret HST-studieplan, der skal udføres i fase II for at demonstrere fuldt integrerede og funktionelle OAMS i en bred vifte af OSA-patienter, som er kandidater til en OA.