Bewertung der Instrumente für zahnärztliche Geräte zur Behandlung von Schlafapnoe

Orale Geräte sind ein anerkanntes Mittel zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe. Um festzustellen, ob sie wirksam sind, muss ein Polysomnogramm mit eingesetzter Mundschiene durchgeführt werden. Wir schlagen vor, Überwachungssensoren zu entwickeln, die in kommerziell erhältliche orale Geräte eingesetzt werden könnten, um die Wirksamkeit der oralen Geräte bei der Behandlung von Schlafapnoe zu überwachen. Wir schlagen vor, die Herzfrequenzvariabilität als Marker für anhaltende Schlafapnoe zu betrachten. Mithilfe der Temperatur ermitteln wir, wie lange sich das Gerät im Mund befindet, und können so die Adhärenz beurteilen.

Das Ziel des Phase-I-Projekts besteht darin, diese Hypothese durch die Beantwortung von fünf Fragen zu validieren:

• Was ist die optimale Sensorsuite? Wir ermitteln die optimale Sensorreihe, die eine angemessene Empfindlichkeit und Spezifität bietet, um den Einsatz und die Wirksamkeit von OA zu bestimmen, ohne den Patientenkomfort zu beeinträchtigen.
• Können wir Designs entwickeln, die mit den gängigsten OAs kompatibel sind? Wir werden Prototypversionen des OAMS entwerfen und entwickeln, die mit drei der beliebtesten kommerziell erhältlichen OAMS-Produkte kompatibel sind (potenzielle Kandidaten sind EMA, TAP, SomnoDent, Herbst, Suad).
• Sind erfahrene Zahnärzte, die sich auf OAs spezialisiert haben, mit den Designs einverstanden? Wir werden mit Zahnärzten zusammenarbeiten, um das OAMS-Design für maximale Leistung und Patientenkomfort schrittweise zu verfeinern.
• Stellt das OAMS Daten bereit, die mit der PSG-Instrumentierung konsistent sind? Wir werden mit dem Schlafstörungslabor des Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) zusammenarbeiten, um die Genauigkeit des OAMS-Sensors für etwa fünf gesunde Freiwillige zu bewerten, indem wir OSA-bezogene OAMS-Daten mit Daten von Standard-PSG-Instrumenten vergleichen.
• Können wir einen überzeugenden Plan für Tests an menschlichen Probanden für Phase II formulieren? Wir werden einen detaillierten HST-Studienplan entwickeln, der in Phase II durchgeführt werden soll, um ein vollständig integriertes und funktionelles OAMS bei einem breiten Spektrum von OSA-Patienten zu demonstrieren, die für eine OA in Frage kommen.