Evaluering av instrumentering for tannutstyr som brukes ved behandling av søvnapné

Orale apparater er et akseptert middel for å behandle obstruktiv søvnapné. For å avgjøre om de er effektive, må et polysomnogram utføres med det orale apparatet på plass. Vi foreslår å utvikle overvåkingssensorer som kan settes inn i kommersielt tilgjengelige orale apparater for å overvåke effektiviteten til orale apparater i behandling av søvnapné. Vi foreslår å se på hjertefrekvensvariabilitet som en markør for pågående søvnapné. Vi vil bruke temperatur som et middel til å oppdage hvor lenge enheten er i munnen som et middel til å vurdere etterlevelse.

Målet med Fase I-prosjektet er å validere denne hypotesen ved å svare på fem spørsmål:

• Hva er den optimale sensorpakken? Vi vil bestemme den optimale serien av sensorer som gir tilstrekkelig sensitivitet og spesifisitet for å bestemme bruk av artrose og effektivitet uten at det går på bekostning av pasientkomforten.
• Kan vi utvikle design som er kompatible med de mest populære OA-ene? Vi vil designe og utvikle prototypeversjoner av OAMS som er kompatible med tre av de mest populære kommersielt tilgjengelige OAMS-produktene (potensielle kandidater inkluderer EMA, TAP, SomnoDent, Herbst, Suad).
• Godkjenner erfarne tannpleiere som spesialiserer seg på OA designene? Vi vil samarbeide med tannpleiere for å iterativt foredle OAMS-designet for maksimal ytelse og pasientkomfort.
• Gir OAMS data som er i samsvar med PSG-instrumentering? Vi vil samarbeide med Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) Sleep Disorders Laboratory for å vurdere OAMS-sensornøyaktighet for omtrent fem friske frivillige ved å sammenligne OSA-relaterte OAMS-data med data fra standard PSG-instrumentering.
• Kan vi formulere en overbevisende plan for testing av mennesker for fase II? Vi vil utvikle en detaljert HST-studieplan som skal gjennomføres i fase II for å demonstrere fullt integrerte og funksjonelle OAMS i et bredt spekter av OSA-pasienter som er kandidater for en OA.