Оценка инструментов для стоматологических устройств, используемых при лечении апноэ во сне

Оральные приспособления являются признанным средством лечения обструктивного апноэ во сне. Чтобы определить, эффективны ли они, необходимо провести полисомнограмму с установленным оральным приспособлением. Мы предлагаем разработать датчики мониторинга, которые можно было бы вставлять в имеющиеся в продаже оральные приспособления, чтобы контролировать эффективность оральных приспособлений при лечении апноэ во сне. Мы предлагаем рассматривать вариабельность сердечного ритма как маркер продолжающегося апноэ во сне. Мы будем использовать температуру как средство определения того, как долго устройство находится во рту, как средство оценки приверженности.

Цель проекта Фазы I состоит в том, чтобы проверить эту гипотезу, ответив на пять вопросов:

• Каков оптимальный набор датчиков? Мы определим оптимальный набор датчиков, обеспечивающий достаточную чувствительность и специфичность для определения использования и эффективности ОА без ущерба для комфорта пациента.
• Можем ли мы разработать проекты, совместимые с наиболее популярными ОД? Мы спроектируем и разработаем прототипы OAMS, совместимые с тремя наиболее популярными коммерчески доступными продуктами OAMS (потенциальными кандидатами являются EMA, TAP, SomnoDent, Herbst, Suad).
• Одобряют ли дизайн опытные стоматологи, специализирующиеся на OA? Мы будем сотрудничать со стоматологами, чтобы постоянно совершенствовать конструкцию OAMS для обеспечения максимальной производительности и комфорта пациентов.
• Предоставляет ли OAMS данные, согласующиеся с инструментами PSG? Мы будем сотрудничать с Лабораторией нарушений сна Медицинского центра Дартмут-Хичкок (DHMC) для оценки точности датчика OAMS примерно у пяти здоровых добровольцев путем сравнения данных OAMS, связанных с ОАС, с данными стандартных инструментов PSG.
• Можем ли мы сформулировать убедительный план тестирования на людях для фазы II? Мы разработаем подробный план исследования HST, который будет проведен на этапе II, чтобы продемонстрировать полностью интегрированную и функциональную OAMS у широкого круга пациентов с ОАС, которые являются кандидатами на ОА.