- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02057185
Profesionální stav a hematologické onemocnění (EMATO0113)
Stav z povolání a hematologické onemocnění: Účinky a potřeby poradenství
Nemoci nemají v životě lidí pouze fyzickou roli, ale obvykle zahrnují změny v životě jako celku. Mohou změnit strukturu spojení s životním prostředím, a tak hluboce ovlivnit vztahy s ostatními. Zatímco klinické výsledky nových terapií hematologických onemocnění jsou ve vědecké literatuře dobře zdokumentovány, pokud jde o prodlouženou délku života nebo remisi onemocnění, o problémech a překážkách bránících návratu pacientů s chronickým krevním onemocněním do každodenního života se ví méně.
Ve skutečnosti neexistují žádné publikované údaje na toto téma v italském kontextu. Cílem této explorativní studie je identifikovat hlavní problémy, se kterými se pacienti postižení chronickým hematologickým onemocněním (CHD) potýkají při návratu do každodenního pracovního života, faktory spojené s pracovní reintegrací a konečně pochopit potřebu facilitátorů, které zlepšují výsledky reintegrace.
Výsledky této studie také pomohou zvýšit povědomí o problému opětovného začlenění pracovníků s ICHS na trh práce a vyvolat osvětové kampaně pro širokou veřejnost a zdravotníky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nemoc nemá pouze fyzickou stránku, ale obvykle zahrnuje změny v osobě jako celku. Mění strukturu vztahu mezi člověkem a jeho životním prostředím, hluboce ovlivňuje způsob, jakým se chová k ostatním i k sobě samému. Zatímco klinické výsledky nových terapií hematologických patologií jsou ve vědecké literatuře dobře zdokumentovány, pokud jde o prodlouženou délku života nebo remisi onemocnění, o problémech a překážkách bránících návratu pacientů s chronickým krevním onemocněním do každodenního života se ví méně.
Řada ekonomů tvrdila, že mezi rostoucí nerovností a finanční krizí existuje příčinná souvislost. Důkazy z různých členských států EU ukazují, že lidé, kteří se deklarují jako trvale zdravotně postižení, jsou ve srovnání s celou populací nadměrně zastoupeni mezi lidmi ohroženými chudobou nebo sociálním vyloučením.
V Itálii ve druhém čtvrtletí roku 2011 uvedlo 6 milionů 556 tisíc lidí ve věku 15–64 let (16,5 % populace této věkové skupiny), že trpí jedním nebo více dlouhodobými zdravotními problémy nebo funkčními obtížemi.
Zdravotní problémy představují bariéru pro zařazení na trh práce. Více než 50 % těch, kteří trpí více než jedním zdravotním problémem nebo funkčními obtížemi, je neaktivních, tento podíl výrazně klesá u těch, kteří si stěžují na jeden problém či obtíž (39,9 %) a žádný problém (35,5 %).
Mezi zaměstnanými osobami, které si stěžují na špatný zdravotní stav, se asi každý desátý může spoléhat na jeden nebo více druhů pomoci na svém pracovišti: dostupnost speciálního vybavení nebo přizpůsobení pracoviště, osobní služby, zvláštní pracovní podmínky. Mezi lidmi, kteří nemají práci, by však více než čtvrtina (26,6 %) potřebovala získat alespoň jeden druh pomoci, aby mohla pracovat.
Lidé s dlouhodobě nemocnými mají vyšší pravděpodobnost, že opustí pracovní sílu v raném věku, a lidé, kteří i přes zdravotní problémy pokračují v práci, budou pravděpodobně méně produktivní než zdraví lidé. Bez včasného a vhodného opětovného začlenění tedy může být méně pravděpodobné, že se vrátí do práce.
V tomto scénáři je nanejvýš důležité zvýšit celkovou schopnost poskytovat cílené akce, aby bylo možné podporovat lidi ohrožené vyloučením ze sociální práce.
Významnou roli hrají také nástroje politiky umožňující přístup na trh práce a opatření ve prospěch vzdělávání. Studie prokázaly několik výhod spojených s návratem do práce po rakovině, včetně řešení finančních potřeb, poskytnutí rozptýlení a celkového zlepšení kvality života. V tomto ohledu může hrát důležitou roli poradenství a podpora zdravotníků a úloha zaměstnavatelů při poskytování vhodného ubytování na pracovišti, ale na druhou stranu řada studií ukazuje souvislost mezi přežitím rakoviny a rizikem nezaměstnanosti.
Dopad návratu do práce po (nebo během) dlouhodobé nemoci je třeba hodnotit i z pohledu rodiny a komunity. Pro partnery a další příbuzné může být velmi těžké sladit pracovní povinnosti s postaráním se o nemocného – časově i psychicky. Zatímco zákony obvykle umožňují řadu opatření ke zmírnění tohoto problému, pracovníci a zaměstnavatelé často potřebují více informací.
Náklady na nemocného pracovníka z pohledu komunity zahrnují nejen náklady na zdravotní péči a rehabilitaci, ale také ztrátu produktivity těch, kteří opustí práci, a náklady spojené s možným zbídačením pracovníka a jeho rodiny. pro nadcházející roky.
V současné době nejsou k dispozici žádné publikované studie, které by zkoumaly tyto problémy u pacientů s hematologickými malignitami v italském kontextu. Tato explorativní studie si klade za cíl identifikovat hlavní problémy, s nimiž se pacienti s chronickým hematologickým onemocněním (CHD) potýkají při návratu do každodenního pracovního života, faktory související s reintegrací do zaměstnání a porozumět potřebě facilitátorů zlepšujících výsledky reintegrace.
Výsledky této studie napomohou i ve snaze zvýšit povědomí o problému reintegrace pracovníků s ICHS na trh práce a vyvolat osvětové kampaně pro širokou veřejnost i zdravotníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bari, Itálie
- UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
-
Genzano Di Roma, Itálie
- Irccs Aou San Martino - Genova - Uo Ematologia E Trapianti
-
Palermo, Itálie
- Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
-
Pescara, Itálie
- U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
-
Roma, Itálie
- Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
-
Vicenza, Itálie
- ULSS N.6 Osp. S. Bortolo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza chronická myeloidní leukémie, chronická lymfocytární leukémie, myelodysplastický syndrom (nízké riziko), chronická trombocytopenie nebo Hodgkinova choroba v kompletní remisi.
- Podepsaný písemný informovaný souhlas podle ICH/EU/GCP a národních místních zákonů.
- Věk od 15 do 74 let.
Kritéria vyloučení:
- Nemluví italsky nebo není schopen plně porozumět formám studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní populace
Pacienti s diagnózou chronická myeloidní leukémie, chronická lymfocytární leukémie, myelodysplastický syndrom (nízké riziko), chronická trombocytopenie nebo Hodgkinova choroba v kompletní remisi, kteří podepsali písemný informovaný souhlas podle ICH/EU/GCP a italských zákonů, ve věku 15 až 74 let starý. Studie vylučuje neitalsky mluvící pacienty nebo pacienty, kteří nejsou schopni plně porozumět formám studie. |
Dotazník na základě pracovní situace zařazených pacientů.
Verze 1.6
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří v důsledku nemoci přišli o práci.
Časové okno: Tři měsíce.
|
Hodnoceno pouze jednou při první ambulantní návštěvě v časovém okně studia.
|
Tři měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace zdravotního stavu a pracovního stavu.
Časové okno: Tři měsíce.
|
Hodnoceno pouze jednou při první ambulantní návštěvě v časovém okně studia.
Měřítkem výsledku je výsledek hlášený pacientem (PRO)
|
Tři měsíce.
|
|
Prediktory návratu do práce u pacientů s chronickým onemocněním krve.
Časové okno: Tři měsíce.
|
Budeme testovat vztah dat pacienta k pracovnímu stavu v multivariační analýze.
|
Tři měsíce.
|
|
Podíl pacientů, kteří potřebují externí podporu, aby se mohli vrátit do práce.
Časové okno: Tři měsíce.
|
Hodnoceno pouze jednou při první ambulantní návštěvě v časovém okně studia.
Měřítkem výsledku je výsledek hlášený pacientem (PRO)
|
Tři měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Edoardo La Sala, GIMEMA Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Atributy nemoci
- Nemoci kostní dřeně
- Myeloproliferativní poruchy
- Poruchy krevních destiček
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie, B-buňka
- Lymfom
- Leukémie, myeloidní
- Chronické onemocnění
- Myelodysplastické syndromy
- Leukémie
- Hodgkinova nemoc
- Hematologická onemocnění
- Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky
- Leukémie, myeloidní, chronická, BCR-ABL pozitivní
- Trombocytopenie
Další identifikační čísla studie
- EMATO 0113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studijní dotazník
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada