Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erhvervsstatus og hæmatologisk sygdom (EMATO0113)

Erhvervsstatus og hæmatologisk sygdom: Virkninger og rådgivningsbehov

Sygdomme spiller ikke kun en fysisk rolle i folks liv, men de involverer normalt ændringer i livet som helhed. De kan ændre strukturen af ​​sammenhængen med livets omgivelser og dermed dybt påvirke forholdet til andre. Mens kliniske resultater af nye behandlingsformer for hæmatologiske sygdomme er veldokumenterede i den videnskabelige litteratur med hensyn til forlænget levetid eller remission fra sygdom, vides mindre om problemer og barrierer, der forhindrer patienter med en kronisk blodsygdom i at vende tilbage til hverdagen.

Faktisk er der ingen offentliggjorte data om dette emne i den italienske kontekst. Denne eksplorative undersøgelse har til formål at identificere de vigtigste problemer, som patienter, der er ramt af en kronisk hæmatologisk sygdom (CHD), håndterer, når de vender tilbage til hverdagen på arbejdsmarkedet, faktorer forbundet med reintegration på arbejdspladsen og endelig at forstå behovet for facilitatorer, der forbedrer reintegrationsresultaterne.

Resultater fra denne undersøgelse vil også være nyttige til at øge bevidstheden om problemet med reintegration på arbejdsmarkedet af arbejdstagere med CHD og til at opfordre til oplysningskampagner for den brede offentlighed og sundhedsprofessionelle.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En sygdom har ikke kun en fysisk side, men involverer normalt ændringer i personen som helhed. Det ændrer strukturen i forholdet mellem en person og hans livsmiljø, og har dybt indflydelse på den måde, hun/han forholder sig til andre og til sig selv. Mens kliniske resultater af nye behandlinger om hæmatologiske patologier er veldokumenterede i den videnskabelige litteratur med hensyn til forlænget levetid eller remission fra sygdom, vides mindre om problemer og barrierer, der forhindrer patienter med en kronisk blodsygdom i at vende tilbage til hverdagen.

En række økonomer har argumenteret for, at der er en årsagssammenhæng mellem stigende ulighed og finanskrisen. Beviser fra forskellige EU-medlemsstater viser, at personer, der erklærer sig selv som varigt handicappede, er overrepræsenterede blandt mennesker, der er i risiko for fattigdom eller social udstødelse sammenlignet med hele befolkningen.

I Italien hævdede 6 millioner 556 tusinde mennesker i alderen 15-64 år (16,5 % af befolkningen i denne aldersgruppe) i andet kvartal af 2011 at lide af et eller flere langvarige helbredsproblemer eller funktionsproblemer.

Sundhedsproblemer udgør en barriere for inklusion på arbejdsmarkedet. Mere end 50 % af dem, der lider af mere end ét helbredsproblem eller funktionsproblemer, er inaktive, denne andel falder markant blandt dem, der klager over ét problem eller vanskeligheder (39,9 %) og intet problem (35,5 %).

Blandt beskæftigede, der klager over dårlige helbredsforhold, kan omkring hver 10 være afhængig af en eller flere former for assistance på deres arbejdsplads: tilgængelighed af særligt udstyr eller tilpasninger af arbejdspladsen, personlig service, særlige arbejdsordninger. Blandt personer, der ikke har et arbejde, vil mere end en fjerdedel (26,6 %) dog skulle modtage mindst én form for hjælp for at kunne arbejde.

Mennesker med langvarig sygdom har større sandsynlighed for at forlade arbejdsstyrken i en tidlig alder, og folk, der fortsætter med at arbejde på trods af helbredsproblemer, er sandsynligvis mindre produktive end raske mennesker. Uden rettidig og passende reintegration kan de således være mindre tilbøjelige til at vende tilbage til arbejdet.

I dette scenarie er det yderst vigtigt at øge den overordnede evne til at levere målrettede handlinger for at kunne støtte mennesker, der er i risiko for social udstødelse.

Politiske instrumenter, der kan give adgang til arbejdsmarkedet, spiller også en vigtig rolle, samt foranstaltninger til fordel for uddannelse. Undersøgelser har vist adskillige fordele forbundet med at vende tilbage til arbejdet efter kræft, herunder at imødekomme økonomiske behov, give en distraktion og en generel forbedring af livskvaliteten. Sundhedsprofessionelles rådgivning og støtte og arbejdsgivernes rolle i at sørge for en forsvarlig arbejdsplads kan spille en vigtig rolle i denne henseende, men på den anden side viser en række undersøgelser en sammenhæng mellem kræftoverlevelse og risiko for arbejdsløshed.

Virkningen af ​​at vende tilbage til arbejdet efter (eller under) en langvarig sygdom skal vurderes også ud fra familiens og samfundets perspektiv. Det kan være meget svært for partnere og andre pårørende at forlige deres arbejdsopgaver med opgaven med at tage sig af den syge – både tidsmæssigt og psykisk. Mens love normalt tillader en række foranstaltninger til at lette dette problem, er der ofte behov for mere information til arbejdstagere og arbejdsgivere.

Omkostningerne til en syg arbejdstager, set fra samfundets synspunkt, inkluderer ikke kun udgifterne til sundhedspleje og rehabilitering, men også den tabte produktivitet hos dem, der holder op med at arbejde, og omkostningerne forbundet med den mulige forarmelse af arbejderen og hendes/hans familie. for de kommende år.

På nuværende tidspunkt er der ingen publicerede undersøgelser, der undersøgte disse problemer hos patienter med hæmatologiske maligniteter i italiensk sammenhæng. Denne eksplorative undersøgelse har til formål at identificere de vigtigste problemer, som patienter med kronisk hæmatologisk sygdom (CHD) står over for, når de vender tilbage til det daglige arbejdsliv, faktorer forbundet med job reintegration og at forstå behovet for facilitatorer, der forbedrer reintegrationsresultater.

Resultater fra denne undersøgelse vil også være nyttige i bestræbelserne på at øge bevidstheden om problemet med reintegration på arbejdsmarkedet af arbejdstagere med CHD og til at opfordre til oplysningskampagner for den brede offentlighed og sundhedsprofessionelle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bari, Italien
        • UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
      • Genzano Di Roma, Italien
        • Irccs Aou San Martino - Genova - Uo Ematologia E Trapianti
      • Palermo, Italien
        • Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
      • Pescara, Italien
        • U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
      • Roma, Italien
        • Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
      • Vicenza, Italien
        • ULSS N.6 Osp. S. Bortolo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 74 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en kronisk hæmatologisk sygdom i alderen mellem 15 og 74 år kan fuldt ud forstå italiensk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret Kronisk myeloid leukæmi, kronisk lymfatisk leukæmi, myelodysplastisk syndrom (lav risiko), kronisk trombocytopeni eller Hodgkins sygdom i fuldstændig remission.
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/EU/GCP og nationale lokale love.
  • Alder mellem 15 og 74 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke italiensktalende eller ude af stand til fuldt ud at forstå undersøgelsens former.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulation

Patienter diagnosticeret med kronisk myeloid leukæmi, kronisk lymfatisk leukæmi, myelodysplastisk syndrom (lav risiko), kronisk trombocytopeni eller Hodgkins sygdom i fuldstændig remission, som har underskrevet skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/EU/GCP og italiensk lovgivning, i alderen mellem 15 og 74 år gammel.

Undersøgelsen udelukker ikke italiensktalende patienter eller ude af stand til fuldt ud at forstå undersøgelsens former.

Spørgeskema baseret på arbejdssituation for indskrevne patienter.
Version 1.6

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der mistede deres arbejde som følge af sygdommen.
Tidsramme: Tre måneder.
Evalueres kun én gang under det første ambulante besøg i studietidsvinduet.
Tre måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem sundhedstilstand og erhvervsmæssig status.
Tidsramme: Tre måneder.
Evalueres kun én gang under det første ambulante besøg i studietidsvinduet. Resultatmål er et patientrapporteret resultat (PRO)
Tre måneder.
Forudsigere for tilbagevenden til arbejde hos patienter med en kronisk blodsygdom.
Tidsramme: Tre måneder.
Vi vil teste patientdata sammenhæng med erhvervsstatus i en multivariat analyse.
Tre måneder.
Andel af patienter, der har behov for ekstern støtte for at vende tilbage til arbejdet.
Tidsramme: Tre måneder.
Evalueres kun én gang under det første ambulante besøg i studietidsvinduet. Resultatmål er et patientrapporteret resultat (PRO)
Tre måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Edoardo La Sala, GIMEMA Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2014

Først opslået (Anslået)

6. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkins sygdom

Kliniske forsøg med Undersøgelsesspørgeskema

3
Abonner