- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02057185
Erhvervsstatus og hæmatologisk sygdom (EMATO0113)
Erhvervsstatus og hæmatologisk sygdom: Virkninger og rådgivningsbehov
Sygdomme spiller ikke kun en fysisk rolle i folks liv, men de involverer normalt ændringer i livet som helhed. De kan ændre strukturen af sammenhængen med livets omgivelser og dermed dybt påvirke forholdet til andre. Mens kliniske resultater af nye behandlingsformer for hæmatologiske sygdomme er veldokumenterede i den videnskabelige litteratur med hensyn til forlænget levetid eller remission fra sygdom, vides mindre om problemer og barrierer, der forhindrer patienter med en kronisk blodsygdom i at vende tilbage til hverdagen.
Faktisk er der ingen offentliggjorte data om dette emne i den italienske kontekst. Denne eksplorative undersøgelse har til formål at identificere de vigtigste problemer, som patienter, der er ramt af en kronisk hæmatologisk sygdom (CHD), håndterer, når de vender tilbage til hverdagen på arbejdsmarkedet, faktorer forbundet med reintegration på arbejdspladsen og endelig at forstå behovet for facilitatorer, der forbedrer reintegrationsresultaterne.
Resultater fra denne undersøgelse vil også være nyttige til at øge bevidstheden om problemet med reintegration på arbejdsmarkedet af arbejdstagere med CHD og til at opfordre til oplysningskampagner for den brede offentlighed og sundhedsprofessionelle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En sygdom har ikke kun en fysisk side, men involverer normalt ændringer i personen som helhed. Det ændrer strukturen i forholdet mellem en person og hans livsmiljø, og har dybt indflydelse på den måde, hun/han forholder sig til andre og til sig selv. Mens kliniske resultater af nye behandlinger om hæmatologiske patologier er veldokumenterede i den videnskabelige litteratur med hensyn til forlænget levetid eller remission fra sygdom, vides mindre om problemer og barrierer, der forhindrer patienter med en kronisk blodsygdom i at vende tilbage til hverdagen.
En række økonomer har argumenteret for, at der er en årsagssammenhæng mellem stigende ulighed og finanskrisen. Beviser fra forskellige EU-medlemsstater viser, at personer, der erklærer sig selv som varigt handicappede, er overrepræsenterede blandt mennesker, der er i risiko for fattigdom eller social udstødelse sammenlignet med hele befolkningen.
I Italien hævdede 6 millioner 556 tusinde mennesker i alderen 15-64 år (16,5 % af befolkningen i denne aldersgruppe) i andet kvartal af 2011 at lide af et eller flere langvarige helbredsproblemer eller funktionsproblemer.
Sundhedsproblemer udgør en barriere for inklusion på arbejdsmarkedet. Mere end 50 % af dem, der lider af mere end ét helbredsproblem eller funktionsproblemer, er inaktive, denne andel falder markant blandt dem, der klager over ét problem eller vanskeligheder (39,9 %) og intet problem (35,5 %).
Blandt beskæftigede, der klager over dårlige helbredsforhold, kan omkring hver 10 være afhængig af en eller flere former for assistance på deres arbejdsplads: tilgængelighed af særligt udstyr eller tilpasninger af arbejdspladsen, personlig service, særlige arbejdsordninger. Blandt personer, der ikke har et arbejde, vil mere end en fjerdedel (26,6 %) dog skulle modtage mindst én form for hjælp for at kunne arbejde.
Mennesker med langvarig sygdom har større sandsynlighed for at forlade arbejdsstyrken i en tidlig alder, og folk, der fortsætter med at arbejde på trods af helbredsproblemer, er sandsynligvis mindre produktive end raske mennesker. Uden rettidig og passende reintegration kan de således være mindre tilbøjelige til at vende tilbage til arbejdet.
I dette scenarie er det yderst vigtigt at øge den overordnede evne til at levere målrettede handlinger for at kunne støtte mennesker, der er i risiko for social udstødelse.
Politiske instrumenter, der kan give adgang til arbejdsmarkedet, spiller også en vigtig rolle, samt foranstaltninger til fordel for uddannelse. Undersøgelser har vist adskillige fordele forbundet med at vende tilbage til arbejdet efter kræft, herunder at imødekomme økonomiske behov, give en distraktion og en generel forbedring af livskvaliteten. Sundhedsprofessionelles rådgivning og støtte og arbejdsgivernes rolle i at sørge for en forsvarlig arbejdsplads kan spille en vigtig rolle i denne henseende, men på den anden side viser en række undersøgelser en sammenhæng mellem kræftoverlevelse og risiko for arbejdsløshed.
Virkningen af at vende tilbage til arbejdet efter (eller under) en langvarig sygdom skal vurderes også ud fra familiens og samfundets perspektiv. Det kan være meget svært for partnere og andre pårørende at forlige deres arbejdsopgaver med opgaven med at tage sig af den syge – både tidsmæssigt og psykisk. Mens love normalt tillader en række foranstaltninger til at lette dette problem, er der ofte behov for mere information til arbejdstagere og arbejdsgivere.
Omkostningerne til en syg arbejdstager, set fra samfundets synspunkt, inkluderer ikke kun udgifterne til sundhedspleje og rehabilitering, men også den tabte produktivitet hos dem, der holder op med at arbejde, og omkostningerne forbundet med den mulige forarmelse af arbejderen og hendes/hans familie. for de kommende år.
På nuværende tidspunkt er der ingen publicerede undersøgelser, der undersøgte disse problemer hos patienter med hæmatologiske maligniteter i italiensk sammenhæng. Denne eksplorative undersøgelse har til formål at identificere de vigtigste problemer, som patienter med kronisk hæmatologisk sygdom (CHD) står over for, når de vender tilbage til det daglige arbejdsliv, faktorer forbundet med job reintegration og at forstå behovet for facilitatorer, der forbedrer reintegrationsresultater.
Resultater fra denne undersøgelse vil også være nyttige i bestræbelserne på at øge bevidstheden om problemet med reintegration på arbejdsmarkedet af arbejdstagere med CHD og til at opfordre til oplysningskampagner for den brede offentlighed og sundhedsprofessionelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italien
- UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
-
Genzano Di Roma, Italien
- Irccs Aou San Martino - Genova - Uo Ematologia E Trapianti
-
Palermo, Italien
- Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
-
Pescara, Italien
- U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
-
Roma, Italien
- Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
-
Vicenza, Italien
- ULSS N.6 Osp. S. Bortolo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret Kronisk myeloid leukæmi, kronisk lymfatisk leukæmi, myelodysplastisk syndrom (lav risiko), kronisk trombocytopeni eller Hodgkins sygdom i fuldstændig remission.
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/EU/GCP og nationale lokale love.
- Alder mellem 15 og 74 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke italiensktalende eller ude af stand til fuldt ud at forstå undersøgelsens former.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiepopulation
Patienter diagnosticeret med kronisk myeloid leukæmi, kronisk lymfatisk leukæmi, myelodysplastisk syndrom (lav risiko), kronisk trombocytopeni eller Hodgkins sygdom i fuldstændig remission, som har underskrevet skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/EU/GCP og italiensk lovgivning, i alderen mellem 15 og 74 år gammel. Undersøgelsen udelukker ikke italiensktalende patienter eller ude af stand til fuldt ud at forstå undersøgelsens former. |
Spørgeskema baseret på arbejdssituation for indskrevne patienter.
Version 1.6
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter, der mistede deres arbejde som følge af sygdommen.
Tidsramme: Tre måneder.
|
Evalueres kun én gang under det første ambulante besøg i studietidsvinduet.
|
Tre måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenhæng mellem sundhedstilstand og erhvervsmæssig status.
Tidsramme: Tre måneder.
|
Evalueres kun én gang under det første ambulante besøg i studietidsvinduet.
Resultatmål er et patientrapporteret resultat (PRO)
|
Tre måneder.
|
Forudsigere for tilbagevenden til arbejde hos patienter med en kronisk blodsygdom.
Tidsramme: Tre måneder.
|
Vi vil teste patientdata sammenhæng med erhvervsstatus i en multivariat analyse.
|
Tre måneder.
|
Andel af patienter, der har behov for ekstern støtte for at vende tilbage til arbejdet.
Tidsramme: Tre måneder.
|
Evalueres kun én gang under det første ambulante besøg i studietidsvinduet.
Resultatmål er et patientrapporteret resultat (PRO)
|
Tre måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Edoardo La Sala, GIMEMA Foundation
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Sygdomsegenskaber
- Knoglemarvssygdomme
- Myeloproliferative lidelser
- Blodpladeforstyrrelser
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi, B-celle
- Lymfom
- Leukæmi, myeloid
- Kronisk sygdom
- Myelodysplastiske syndromer
- Leukæmi
- Hodgkins sygdom
- Hæmatologiske sygdomme
- Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Leukæmi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Trombocytopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- EMATO 0113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hodgkins sygdom
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom | Stadie III voksen Hodgkin lymfom | Stadie IV voksen Hodgkin lymfom | Tilbagevendende/refraktær Hodgkin-lymfom hos børn | Stadie III Hodgkin-lymfom i barndommen | Stadie IV Hodgkin-lymfom i barndommen | Stadie I voksen Hodgkin lymfom | Fase I barndom Hodgkin lymfom og andre forholdForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor Stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)The Lymphoma Academic Research OrganisationAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektion | Ann Arbor Stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann... og andre forholdForenede Stater, Frankrig
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IA Hodgkin lymfomForenede Stater
-
Northwestern UniversitySeagen Inc.; Robert H. Lurie Cancer CenterUkendtStadie III voksen Hodgkin lymfom | Stadie IV voksen Hodgkin lymfom | Stadie II voksen Hodgkin lymfom | Voksen lymfocytdepletion Hodgkin lymfom | Voksen lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom | Hodgkin-lymfom med blandet cellularitet hos voksne | Nodulær sklerose hos voksne Hodgkin-lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor Stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Hodgkin-lymfom i barndommenForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Beth ChristianAfsluttetTilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom | Voksen lymfocytdepletion Hodgkin lymfom | Voksen lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom | Hodgkin-lymfom med blandet cellularitet hos voksne | Nodulær sklerose hos voksne Hodgkin-lymfom | Voksen nodulær lymfocytdominerende Hodgkin-lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom | Voksen lymfocytdepletion Hodgkin lymfom | Voksen lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom | Hodgkin-lymfom med blandet cellularitet hos voksne | Nodulær sklerose hos voksne Hodgkin-lymfom | Voksen nodulær lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom | Adult Favorable Prognosis... og andre forholdForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
University of WashingtonRekrutteringTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende non-Hodgkin-lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfomForenede Stater
Kliniske forsøg med Undersøgelsesspørgeskema
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Mitokondrier | Hippel-Landaus sygdomForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeStress | AngstForenede Stater