Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beroepsstatus en hematologische ziekte (EMATO0113)

6 februari 2024 bijgewerkt door: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Beroepsstatus en hematologische ziekte: effecten en behoefte aan advies

Ziekten spelen niet alleen een fysieke rol in het leven van mensen, maar brengen meestal veranderingen in het leven als geheel met zich mee. Ze kunnen de structuur van de combinatie met de levenssituatie wijzigen, waardoor ze een diepgaande invloed hebben op relaties met anderen. Terwijl de klinische resultaten van nieuwe therapieën voor hematologische ziekten goed gedocumenteerd zijn in de wetenschappelijke literatuur in termen van verlengde levensverwachting of remissie van ziekte, is er minder bekend over problemen en belemmeringen die de terugkeer van patiënten met een chronische bloedaandoening in het dagelijks leven verhinderen.

Er zijn inderdaad geen gepubliceerde gegevens over dit onderwerp binnen de Italiaanse context. De huidige verkennende studie heeft tot doel de belangrijkste problemen te identificeren waarmee patiënten met een chronische hematologische aandoening (CHZ) te maken krijgen wanneer ze terugkeren naar het dagelijks werk, factoren die verband houden met werkreïntegratie en, ten slotte, de behoefte te begrijpen aan facilitators die reïntegratieresultaten verbeteren.

De resultaten van deze studie zullen ook nuttig zijn om het bewustzijn te vergroten over het probleem van reïntegratie op de arbeidsmarkt van werknemers met CHZ en om bewustmakingscampagnes op te zetten voor het grote publiek en gezondheidswerkers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een ziekte heeft niet alleen een fysieke kant, maar gaat meestal gepaard met veranderingen in de persoon als geheel. Het verandert de structuur van de relatie tussen een persoon en zijn levensomgeving, en heeft een grote invloed op de manier waarop hij/zij zich tot anderen en tot zichzelf verhoudt. Hoewel klinische resultaten van nieuwe therapieën voor hematologische pathologieën in de wetenschappelijke literatuur goed gedocumenteerd zijn in termen van verlengde levensverwachting of remissie van ziekte, is er minder bekend over problemen en belemmeringen die de terugkeer van patiënten met een chronische bloedaandoening in het dagelijks leven verhinderen.

Een aantal economen heeft betoogd dat er een oorzakelijk verband bestaat tussen toenemende ongelijkheid en de financiële crisis. Uit gegevens uit verschillende EU-lidstaten blijkt dat mensen die aangeven permanent gehandicapt te zijn, oververtegenwoordigd zijn onder mensen die risico lopen op armoede of sociale uitsluiting in vergelijking met de hele bevolking.

In Italië beweerden in het tweede kwartaal van 2011 6 miljoen 556 duizend mensen van 15-64 jaar (16,5% van de bevolking van deze leeftijdsgroep) te lijden aan een of meer langdurige gezondheidsproblemen of functionele problemen.

Gezondheidsproblemen vormen een belemmering voor deelname aan de arbeidsmarkt. Meer dan 50% van degenen die lijden aan meer dan één gezondheidsprobleem of functionele problemen is inactief, dit aandeel neemt aanzienlijk af bij degenen die klagen over één probleem of probleem (39,9%) en geen probleem (35,5%).

Van de werknemers die klagen over een slechte gezondheid, kan ongeveer een op de 10 rekenen op een of meer soorten hulp op de werkplek: beschikbaarheid van speciale apparatuur of aanpassingen van de werkplek, persoonlijke service, speciale werkregelingen. Van de mensen die geen baan hebben, zou echter meer dan een kwart (26,6%) minstens één vorm van hulp nodig hebben om te kunnen werken.

Langdurig zieken hebben een grotere kans om op jonge leeftijd het arbeidsproces te verlaten en mensen die ondanks gezondheidsproblemen blijven werken, zijn waarschijnlijk minder productief dan gezonde mensen. Zonder een tijdige en passende reïntegratie is de kans kleiner dat zij weer aan het werk gaan.

In dit scenario is het van het grootste belang om het algemene vermogen te vergroten om gerichte acties uit te voeren om mensen te kunnen ondersteunen die het risico lopen te worden uitgesloten van maatschappelijk werk.

Ook beleidsinstrumenten die toegang tot de arbeidsmarkt kunnen bieden, spelen een belangrijke rol, evenals maatregelen ten gunste van het onderwijs. Studies hebben verschillende voordelen aangetoond van het weer aan het werk gaan na kanker, waaronder het aanpakken van financiële behoeften, het bieden van afleiding en een algehele verbetering van de kwaliteit van leven. Advies en ondersteuning van gezondheidswerkers en de rol van de werkgevers bij het bieden van een degelijke werkplek kunnen in dit opzicht een belangrijke rol spelen, maar aan de andere kant tonen een aantal onderzoeken een verband aan tussen het overleven van kanker en het risico op werkloosheid.

De impact van werkhervatting na (of tijdens) een langdurige ziekte moet ook worden beoordeeld vanuit het perspectief van het gezin en de gemeenschap. Het kan erg moeilijk zijn voor partners en andere familieleden om hun werktaken te verzoenen met de taak om voor de zieke te zorgen - in termen van tijd en mentale belasting. Hoewel wetten meestal een aantal maatregelen toestaan ​​om dit probleem te verlichten, is er vaak meer informatie nodig voor werknemers en werkgevers.

De kosten van een zieke werknemer, vanuit het oogpunt van de gemeenschap, omvatten niet alleen de kosten van gezondheidszorg en revalidatie, maar ook de verloren productiviteit van degenen die stoppen met werken en de kosten die verband houden met de mogelijke verarming van de werknemer en zijn/haar gezin voor de komende jaren.

Op dit moment zijn er geen gepubliceerde studies die deze problemen hebben onderzocht bij patiënten met hematologische maligniteiten in de Italiaanse context. Deze verkennende studie is gericht op het identificeren van de belangrijkste problemen waarmee patiënten met chronische hematologische aandoeningen (CHZ) te maken krijgen wanneer ze terugkeren naar het dagelijks werk, factoren die verband houden met reïntegratie op het werk en om inzicht te krijgen in de behoefte aan facilitators die reïntegratieresultaten verbeteren.

De resultaten van deze studie zullen ook nuttig zijn bij het vergroten van het bewustzijn over het probleem van reïntegratie op de arbeidsmarkt van werknemers met CHD en bij het oproepen tot bewustmakingscampagnes voor het grote publiek en gezondheidswerkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

141

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bari, Italië
        • UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
      • Genzano Di Roma, Italië
        • Irccs Aou San Martino - Genova - Uo Ematologia E Trapianti
      • Palermo, Italië
        • Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
      • Pescara, Italië
        • U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
      • Roma, Italië
        • Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
      • Vicenza, Italië
        • ULSS N.6 Osp. S. Bortolo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 74 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een chronische hematologische aandoening tussen de 15 en 74 jaar die volledig in staat zijn Italiaans te begrijpen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met chronische myeloïde leukemie, chronische lymfatische leukemie, myelodysplastische syndromen (laag risico), chronische trombocytopenie of de ziekte van Hodgkin in volledige remissie.
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens ICH/EU/GCP en nationale lokale wetgeving.
  • Leeftijd tussen de 15 en 74 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet Italiaans sprekend of niet in staat om de vormen van de studie volledig te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie bevolking

Patiënten met de diagnose chronische myeloïde leukemie, chronische lymfatische leukemie, myelodysplastische syndromen (laag risico), chronische trombocytopenie of de ziekte van Hodgkin in volledige remissie, die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend volgens ICH/EU/GCP en Italiaanse wetgeving, in de leeftijd tussen 15 en 74 jaar oud.

De studie sluit niet-Italiaans sprekende patiënten uit of die de vormen van de studie niet volledig kunnen begrijpen.

Vragenlijst op basis van werksituatie van ingeschreven patiënten.
Versie 1.6

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat hun baan verloor als gevolg van de ziekte.
Tijdsspanne: Drie maanden.
Slechts één keer geëvalueerd tijdens het eerste poliklinische bezoek in het studietijdvenster.
Drie maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen gezondheidsstatus en beroepsstatus.
Tijdsspanne: Drie maanden.
Slechts één keer geëvalueerd tijdens het eerste poliklinische bezoek in het studietijdvenster. Uitkomstmaat is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO)
Drie maanden.
Voorspellers van werkhervatting bij patiënten met een chronische bloedziekte.
Tijdsspanne: Drie maanden.
We zullen de relatie tussen patiëntgegevens en beroepsstatus testen in een multivariate analyse.
Drie maanden.
Percentage patiënten dat externe ondersteuning nodig heeft om weer aan het werk te gaan.
Tijdsspanne: Drie maanden.
Slechts één keer geëvalueerd tijdens het eerste poliklinische bezoek in het studietijdvenster. Uitkomstmaat is een door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO)
Drie maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Edoardo La Sala, GIMEMA Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

6 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren