- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02057185
Beruflicher Status und hämatologische Erkrankung (EMATO0113)
Beruflicher Status und hämatologische Erkrankungen: Auswirkungen und Beratungsbedarf
Krankheiten spielen im Leben der Menschen nicht nur eine physische Rolle, sondern bringen in der Regel auch Veränderungen im Leben als Ganzes mit sich. Sie können die Struktur der Verbindung mit dem Lebensumfeld verändern und so tiefgreifende Auswirkungen auf die Beziehungen zu anderen haben. Während die klinischen Ergebnisse neuer Therapien für hämatologische Erkrankungen in der wissenschaftlichen Literatur im Hinblick auf eine verlängerte Lebenserwartung oder eine Remission der Krankheit gut dokumentiert sind, ist weniger über Probleme und Hindernisse bekannt, die die Rückkehr von Patienten mit einer chronischen Bluterkrankung in den Alltag verhindern.
Tatsächlich gibt es im italienischen Kontext keine veröffentlichten Daten zu diesem Thema. Die vorliegende explorative Studie zielt darauf ab, die Hauptprobleme zu identifizieren, mit denen Patienten, die von einer chronischen hämatologischen Erkrankung (KHK) betroffen sind, bei der Rückkehr in den Arbeitsalltag zu kämpfen haben, sowie Faktoren, die mit der Wiedereingliederung in den Beruf verbunden sind, und schließlich den Bedarf an Moderatoren zu verstehen, die die Wiedereingliederungsergebnisse verbessern.
Die Ergebnisse dieser Studie werden auch dazu beitragen, das Bewusstsein für das Problem der Wiedereingliederung von Arbeitnehmern mit koronarer Herzkrankheit in den Arbeitsmarkt zu schärfen und Sensibilisierungskampagnen für die breite Öffentlichkeit und Gesundheitsfachkräfte zu fordern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Krankheit hat nicht nur eine körperliche Seite, sondern geht meist mit Veränderungen des gesamten Menschen einher. Es verändert die Struktur der Beziehung zwischen einer Person und ihrem Lebensumfeld und hat tiefgreifende Auswirkungen auf die Art und Weise, wie sie/er mit anderen und sich selbst umgeht. Während die klinischen Ergebnisse neuer Therapien bei hämatologischen Pathologien in der wissenschaftlichen Literatur hinsichtlich der verlängerten Lebenserwartung oder der Remission von Krankheiten gut dokumentiert sind, ist weniger über Probleme und Hindernisse bekannt, die die Rückkehr von Patienten mit chronischen Blutkrankheiten in den Alltag verhindern.
Eine Reihe von Ökonomen argumentiert, dass es einen kausalen Zusammenhang zwischen zunehmender Ungleichheit und der Finanzkrise gibt. Erkenntnisse aus verschiedenen EU-Mitgliedstaaten zeigen, dass Menschen, die sich als dauerhaft behindert bezeichnen, im Vergleich zur Gesamtbevölkerung unter den von Armut oder sozialer Ausgrenzung bedrohten Menschen überrepräsentiert sind.
In Italien gaben im zweiten Quartal 2011 6 Millionen 556.000 Menschen im Alter von 15 bis 64 Jahren (16,5 % der Bevölkerung dieser Altersgruppe) an, an einem oder mehreren seit langem bestehenden Gesundheitsproblemen oder Funktionsstörungen zu leiden.
Gesundheitsprobleme stellen ein Hindernis für die Integration in den Arbeitsmarkt dar. Mehr als 50 % derjenigen, die unter mehr als einem Gesundheitsproblem oder funktionellen Schwierigkeiten leiden, sind inaktiv, dieser Anteil sinkt deutlich bei denjenigen, die über ein Problem oder eine Schwierigkeit klagen (39,9 %) und über kein Problem (35,5 %).
Unter den Beschäftigten, die über einen schlechten Gesundheitszustand klagen, ist etwa jeder zehnte auf eine oder mehrere Arten von Unterstützung an seinem Arbeitsplatz angewiesen: Verfügbarkeit spezieller Ausrüstung oder Arbeitsplatzanpassungen, persönlicher Service, besondere Arbeitsvereinbarungen. Von den Menschen, die keinen Job haben, müssten jedoch mehr als ein Viertel (26,6 %) mindestens eine Art von Unterstützung erhalten, um arbeiten zu können.
Menschen mit Langzeiterkrankungen haben eine höhere Wahrscheinlichkeit, frühzeitig aus dem Erwerbsleben auszuscheiden, und Menschen, die trotz Gesundheitsproblemen weiter arbeiten, sind wahrscheinlich weniger produktiv als gesunde Menschen. Ohne eine rechtzeitige und angemessene Wiedereingliederung ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie wieder in den Beruf zurückkehren, möglicherweise geringer.
In diesem Szenario ist es von größter Bedeutung, die Gesamtfähigkeit zur Durchführung gezielter Maßnahmen zu verbessern, um Menschen unterstützen zu können, die von Ausgrenzung aus der Sozialarbeit bedroht sind.
Eine wichtige Rolle spielen auch politische Instrumente, die den Zugang zum Arbeitsmarkt ermöglichen, sowie Maßnahmen zur Förderung der Bildung. Studien haben mehrere Vorteile gezeigt, die mit der Rückkehr an den Arbeitsplatz nach einer Krebserkrankung verbunden sind, darunter die Befriedigung finanzieller Bedürfnisse, die Bereitstellung von Ablenkung und eine allgemeine Verbesserung der Lebensqualität. Die Beratung und Unterstützung von Gesundheitsfachkräften sowie die Rolle der Arbeitgeber bei der Bereitstellung einer guten Arbeitsumgebung mögen in dieser Hinsicht eine wichtige Rolle spielen, andererseits zeigen jedoch eine Reihe von Studien einen Zusammenhang zwischen der Überlebenswahrscheinlichkeit einer Krebserkrankung und dem Risiko der Arbeitslosigkeit.
Die Auswirkungen der Rückkehr an den Arbeitsplatz nach (oder während) einer Langzeiterkrankung müssen auch aus der Perspektive der Familie und der Gemeinschaft beurteilt werden. Für Partner und andere Angehörige könnte es sehr schwierig sein, ihre beruflichen Pflichten mit der Pflege der erkrankten Person zu vereinbaren – sowohl zeitlich als auch psychisch. Während Gesetze in der Regel eine Reihe von Maßnahmen zur Linderung dieses Problems vorsehen, sind für Arbeitnehmer und Arbeitgeber häufig weitere Informationen erforderlich.
Zu den Kosten eines kranken Arbeitnehmers gehören aus Sicht der Gemeinschaft nicht nur die Kosten für Gesundheitsfürsorge und Rehabilitation, sondern auch die verlorene Produktivität derjenigen, die ihre Arbeit aufgeben, und die Kosten, die mit der möglichen Verarmung des Arbeitnehmers und seiner Familie verbunden sind für die kommenden Jahre.
Derzeit gibt es keine veröffentlichten Studien, die diese Probleme bei Patienten mit hämatologischen Malignomen im italienischen Kontext untersucht haben. Ziel dieser explorativen Studie ist es, die Hauptprobleme zu identifizieren, mit denen Patienten mit chronischer hämatologischer Erkrankung (KHK) bei der Rückkehr in den Berufsalltag konfrontiert sind, Faktoren im Zusammenhang mit der Wiedereingliederung in den Beruf zu identifizieren und den Bedarf an Moderatoren zu verstehen, die die Wiedereingliederungsergebnisse verbessern.
Die Ergebnisse dieser Studie werden auch dazu beitragen, das Bewusstsein für das Problem der Wiedereingliederung von Arbeitnehmern mit koronarer Herzkrankheit in den Arbeitsmarkt zu schärfen und Sensibilisierungskampagnen für die breite Öffentlichkeit und Gesundheitsfachkräfte zu fordern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bari, Italien
- UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
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Genzano Di Roma, Italien
- Irccs Aou San Martino - Genova - Uo Ematologia E Trapianti
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Palermo, Italien
- Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
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Pescara, Italien
- U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
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Roma, Italien
- Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
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Vicenza, Italien
- ULSS N.6 Osp. S. Bortolo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen wird eine chronische myeloische Leukämie, eine chronische lymphatische Leukämie, ein myelodysplastisches Syndrom (geringes Risiko), eine chronische Thrombozytopenie oder eine Hodgkin-Krankheit in vollständiger Remission diagnostiziert.
- Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung gemäß ICH/EU/GCP und nationalen lokalen Gesetzen.
- Alter zwischen 15 und 74 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Sie sprechen kein Italienisch oder sind nicht in der Lage, die Lerninhalte vollständig zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studienpopulation
Patienten mit der Diagnose Chronische Myeloische Leukämie, Chronische Lymphatische Leukämie, Myelodysplastisches Syndrom (geringes Risiko), Chronische Thrombozytopenie oder Hodgkin-Krankheit in vollständiger Remission, die eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß ICH/EU/GCP und italienischen Gesetzen unterzeichnet haben, im Alter zwischen 15 und 74 Jahren alt. Von der Studie ausgeschlossen sind Patienten, die kein Italienisch sprechen oder nicht in der Lage sind, die Studienformen vollständig zu verstehen. |
Fragebogen basierend auf der Arbeitssituation der aufgenommenen Patienten.
Version 1.6
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die infolge der Erkrankung ihren Arbeitsplatz verloren haben.
Zeitfenster: Drei Monate.
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Wird nur einmal beim ersten ambulanten Besuch im Studienzeitfenster ausgewertet.
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Drei Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Gesundheitszustand und beruflichem Status.
Zeitfenster: Drei Monate.
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Wird nur einmal beim ersten ambulanten Besuch im Studienzeitfenster ausgewertet.
Das Ergebnismaß ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnis (PRO).
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Drei Monate.
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Prädiktoren für die Rückkehr an den Arbeitsplatz bei Patienten mit einer chronischen Blutkrankheit.
Zeitfenster: Drei Monate.
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Wir werden den Zusammenhang zwischen Patientendaten und beruflichem Status in einer multivariaten Analyse testen.
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Drei Monate.
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Anteil der Patienten, die für die Rückkehr an den Arbeitsplatz externe Unterstützung benötigen.
Zeitfenster: Drei Monate.
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Wird nur einmal beim ersten ambulanten Besuch im Studienzeitfenster ausgewertet.
Das Ergebnismaß ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnis (PRO).
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Drei Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Edoardo La Sala, GIMEMA Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Myeloproliferative Erkrankungen
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Leukämie, lymphatisch
- Leukämie, B-Zell
- Lymphom
- Leukämie, Myeloid
- Chronische Erkrankung
- Myelodysplastische Syndrome
- Leukämie
- Hodgkin-Krankheit
- Hämatologische Erkrankungen
- Leukämie, lymphozytär, chronisch, B-Zell
- Leukämie, myeloische, chronische, BCR-ABL-positiv
- Thrombozytopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- EMATO 0113
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