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Situação Ocupacional e Doença Hematológica (EMATO0113)

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Situação Ocupacional e Doença Hematológica: Efeitos e Necessidades de Aconselhamento

As doenças não têm apenas um papel físico na vida das pessoas, mas geralmente envolvem mudanças na vida como um todo. Eles podem modificar a estrutura da conjunção com o ambiente de vida, impactando profundamente os relacionamentos com os outros. Embora os resultados clínicos de novas terapias para doenças hematológicas estejam bem documentados na literatura científica em termos de expectativa de vida prolongada ou remissão de doenças, pouco se sabe sobre problemas e barreiras que impedem o retorno de pacientes com doenças crônicas do sangue à vida cotidiana.

De fato, não há dados publicados sobre este tema no contexto italiano. O presente estudo exploratório visa identificar os principais problemas enfrentados pelos doentes com Doença Hematológica Crónica (DCC) no regresso ao quotidiano laboral, fatores associados à reinserção laboral e, por fim, perceber a necessidade de facilitadores que potenciem os resultados da reintegração.

Os resultados deste estudo serão também úteis para aumentar a consciência sobre o problema da reintegração no mercado de trabalho de trabalhadores com DCC e para convocar campanhas de conscientização para o público em geral e profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma doença não tem apenas um lado físico, mas geralmente envolve mudanças na pessoa como um todo. Muda a estrutura da relação entre uma pessoa e seu ambiente de vida, impactando profundamente a forma como ela se relaciona com os outros e consigo mesmo. Embora os resultados clínicos de novas terapias sobre patologias hematológicas estejam bem documentados na literatura científica em termos de expectativa de vida prolongada ou remissão de doenças, pouco se sabe sobre problemas e barreiras que impedem o retorno de pacientes com doenças crônicas do sangue à vida cotidiana.

Vários economistas argumentaram que existe uma ligação causal entre o aumento da desigualdade e a crise financeira. Evidências de diferentes Estados-Membros da UE mostram que as pessoas que se declaram portadoras de deficiência permanente estão sobre-representadas entre as pessoas em risco de pobreza ou exclusão social em comparação com toda a população.

Na Itália, no segundo trimestre de 2011, 6 milhões 556 mil pessoas de 15 a 64 anos (16,5% da população dessa faixa etária) afirmaram sofrer de um ou mais problemas de saúde de longa data ou dificuldades funcionais.

Os problemas de saúde representam uma barreira para a inserção no mercado de trabalho. Mais de 50% dos que sofrem de mais de um problema de saúde ou dificuldade funcional são inativos, esta proporção diminui significativamente entre os que se queixam de um problema ou dificuldade (39,9%) e nenhum problema (35,5%).

Entre os empregados que se queixam de más condições de saúde, cerca de um em cada 10 pode contar com um ou mais tipos de assistência em seu local de trabalho: disponibilidade de equipamentos especiais ou adaptações no local de trabalho, atendimento pessoal, regimes especiais de trabalho. Entre os desempregados, porém, mais de um quarto (26,6%) precisaria receber pelo menos um tipo de auxílio para trabalhar.

As pessoas com doenças prolongadas têm maior probabilidade de deixar a força de trabalho em idade precoce e as pessoas que continuam a trabalhar apesar dos problemas de saúde provavelmente serão menos produtivas do que as pessoas saudáveis. Assim, sem uma reintegração oportuna e adequada, é menos provável que retornem ao trabalho.

Neste cenário, é de extrema importância aumentar a capacidade global de concretização de acções direccionadas de forma a poder apoiar pessoas em risco de exclusão social laboral.

Instrumentos políticos capazes de proporcionar acesso ao mercado de trabalho também desempenham um papel importante, assim como medidas a favor da educação. Estudos mostraram vários benefícios associados ao retorno ao trabalho após o câncer, incluindo atender às necessidades financeiras, proporcionar uma distração e uma melhoria geral na qualidade de vida. Aconselhamento e apoio dos profissionais de saúde e o papel dos empregadores em fornecer uma boa acomodação no local de trabalho podem desempenhar um papel importante a esse respeito, mas, por outro lado, vários estudos mostram uma associação entre a sobrevivência ao câncer e o risco de desemprego.

O impacto do retorno ao trabalho após (ou durante) uma doença prolongada deve ser avaliado também na perspectiva da família e da comunidade. Pode ser muito difícil para os companheiros e outros familiares conciliar os seus deveres de trabalho com a tarefa de cuidar do doente - em termos de tempo e de desgaste mental. Embora as leis geralmente permitam uma série de medidas para aliviar esse problema, muitas vezes são necessárias mais informações para trabalhadores e empregadores.

O custo de um trabalhador doente, do ponto de vista da comunidade, inclui não só o custo dos cuidados de saúde e reabilitação, mas também a perda de produtividade de quem abandona o trabalho e o custo associado ao possível empobrecimento do trabalhador e da sua família para os próximos anos.

No momento, não há estudos publicados que investiguem essas questões em pacientes com neoplasias hematológicas no contexto italiano. Este estudo exploratório tem como objetivo identificar os principais problemas que os doentes com Doença Hematológica Crónica (DCC) enfrentam no regresso à vida laboral quotidiana, fatores associados à reintegração profissional e compreender a necessidade de facilitadores que potenciem os resultados da reintegração.

Os resultados deste estudo serão também úteis no esforço de sensibilização para o problema da reintegração no mercado de trabalho dos trabalhadores com DCC e na convocação de campanhas de sensibilização para o público em geral e profissionais de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

141

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bari, Itália
        • UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
      • Genzano Di Roma, Itália
        • Irccs Aou San Martino - Genova - Uo Ematologia E Trapianti
      • Palermo, Itália
        • Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
      • Pescara, Itália
        • U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
      • Roma, Itália
        • Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
      • Vicenza, Itália
        • ULSS N.6 Osp. S. Bortolo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 74 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença hematológica crônica com idade entre 15 e 74 anos com plena compreensão do italiano.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo diagnosticados Leucemia Mieloide Crônica, Leucemia Linfocítica Crônica, Síndromes Mielodisplásicas (baixo risco), Trombocitopenia Crônica ou Doença de Hodgkin em remissão completa.
  • Consentimento informado assinado por escrito de acordo com ICH/EU/GCP e leis locais nacionais.
  • Idade entre 15 e 74 anos.

Critério de exclusão:

  • Não fala italiano ou não consegue entender completamente os formulários do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População do estudo

Doentes diagnosticados com Leucemia Mielóide Crónica, Leucemia Linfocítica Crónica, Síndromes Mielodisplásicas (baixo risco), Trombocitopenia Crónica ou Doença de Hodgkin em remissão completa, que tenham assinado consentimento informado por escrito de acordo com ICH/EU/GCP e leis italianas, com idades compreendidas entre os 15 e os 74 anos velho.

O estudo exclui pacientes que não falam italiano ou incapazes de entender completamente os formulários do estudo.

Questionário baseado na situação de trabalho dos pacientes inscritos.
Versão 1.6

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que perderam o emprego em consequência da doença.
Prazo: Três meses.
Avaliado apenas uma vez durante a primeira consulta ambulatorial na janela de tempo do estudo.
Três meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre estado de saúde e situação ocupacional.
Prazo: Três meses.
Avaliado apenas uma vez durante a primeira consulta ambulatorial na janela de tempo do estudo. A medida de resultado é um resultado relatado pelo paciente (PRO)
Três meses.
Preditores de retorno ao trabalho em pacientes com doença crônica do sangue.
Prazo: Três meses.
Testaremos a relação dos dados do paciente com o status ocupacional em uma análise multivariada.
Três meses.
Proporção de pacientes que necessitam de suporte externo para retornar ao trabalho.
Prazo: Três meses.
Avaliado apenas uma vez durante a primeira consulta ambulatorial na janela de tempo do estudo. A medida de resultado é um resultado relatado pelo paciente (PRO)
Três meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Edoardo La Sala, GIMEMA Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

6 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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