- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02057185
Ammattitila ja hematologinen sairaus (EMATO0113)
Ammattitila ja hematologiset sairaudet: Vaikutukset ja neuvontatarpeet
Sairaudilla ei ole vain fyysistä roolia ihmisten elämässä, vaan niihin liittyy yleensä muutoksia koko elämässä. Ne voivat muuttaa elämäntapasuhteen rakennetta ja siten vaikuttaa syvästi suhteisiin muihin. Vaikka hematologisten sairauksien uusien hoitomuotojen kliiniset tulokset ovat hyvin dokumentoituja tieteellisessä kirjallisuudessa eliniän pidentymisen tai taudin remission osalta, ongelmista ja esteistä, jotka estävät kroonista verisairauksia sairastavien potilaiden paluuta arkeen, tiedetään vähemmän.
Itse asiassa tästä aiheesta ei ole julkaistu tietoja Italian kontekstissa. Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tärkeimmät ongelmat, joita krooniseen hematologiseen sairauteen (CHD) sairastavat potilaat kohtaavat palatessaan arkeen työelämään, työhön palaamiseen liittyviä tekijöitä ja lopuksi ymmärtää uudelleenintegroitumisen tuloksia edistävien fasilitaattoreiden tarvetta.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat myös lisäämään tietoisuutta sepelvaltimotautia sairastavien työntekijöiden uudelleen integroitumisesta työmarkkinoille ja kehottamaan tiedotuskampanjoita suurelle yleisölle ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaudella ei ole vain fyysistä puolta, vaan siihen liittyy yleensä muutoksia ihmisessä kokonaisuutena. Se muuttaa ihmisen ja hänen elämäntilanteensa välisen suhteen rakennetta, vaikuttaen syvästi siihen, miten hän suhtautuu muihin ja itseensä. Vaikka hematologisten patologioiden uusien hoitojen kliiniset tulokset ovat hyvin dokumentoituja tieteellisessä kirjallisuudessa eliniän pitenemisen tai taudin remission osalta, ongelmista ja esteistä, jotka estävät kroonista verisairauksia sairastavien potilaiden paluuta arkeen, tiedetään vähemmän.
Useat taloustieteilijät ovat väittäneet, että lisääntyvän eriarvoisuuden ja finanssikriisin välillä on syy-yhteys. EU:n eri jäsenvaltioista saadut tiedot osoittavat, että pysyvästi vammaisiksi julistavat ihmiset ovat yliedustettuina köyhyyden tai sosiaalisen syrjäytymisen vaarassa olevien joukossa koko väestöön verrattuna.
Italiassa vuoden 2011 toisella neljänneksellä 6 miljoonaa 556 tuhatta 15–64-vuotiasta ihmistä (16,5 % tämän ikäryhmän väestöstä) ilmoitti kärsivänsä yhdestä tai useammasta pitkäaikaisesta terveysongelmasta tai toimintahäiriöstä.
Terveysongelmat ovat este työmarkkinoille pääsylle. Yli 50 % useammasta kuin yhdestä terveysongelmasta tai toimintahäiriöstä kärsivistä on työelämän ulkopuolella, osuus pienenee merkittävästi yhdestä ongelmasta tai vaikeudesta valittavilla (39,9 %) ja ei ongelmaa (35,5 %).
Huonosta terveydentilasta valittavista työllisistä noin joka kymmenes voi turvautua yhteen tai useampaan apuun työpaikallaan: erikoisvarusteiden saatavuus tai työpaikan mukauttaminen, henkilökohtainen palvelu, erityiset työjärjestelyt. Työttömistä kuitenkin yli neljäsosa (26,6 %) tarvitsee vähintään yhdenlaista apua voidakseen työskennellä.
Pitkäaikaissairauksista kärsivillä on suurempi todennäköisyys lähteä työelämästä varhaisessa iässä, ja ihmiset, jotka jatkavat työtä terveysongelmista huolimatta, ovat todennäköisesti vähemmän tuottavia kuin terveet ihmiset. Näin ollen ilman oikea-aikaista ja asianmukaista uudelleenintegroitumista he saattavat olla epätodennäköisempiä palaamaan työhön.
Tässä skenaariossa on äärimmäisen tärkeää lisätä yleistä kykyä toteuttaa kohdennettuja toimia, jotta voidaan tukea ihmisiä, jotka ovat vaarassa syrjäytyä sosiaalityöstä.
Tärkeä rooli on myös politiikan välineillä, jotka mahdollistavat pääsyn työmarkkinoille, sekä koulutusta edistävillä toimenpiteillä. Tutkimukset ovat osoittaneet useita etuja, jotka liittyvät työhön palaamiseen syövän jälkeen, mukaan lukien taloudellisiin tarpeisiin vastaaminen, häiriötekijöiden tarjoaminen ja yleinen elämänlaadun paraneminen. Terveydenhuollon ammattilaisten neuvonnalla ja tuella sekä työnantajien roolilla hyvän työpaikan tarjoamisessa voi olla tässä tärkeä rooli, mutta toisaalta useat tutkimukset osoittavat yhteyden syöpään selviytymisen ja työttömyysriskin välillä.
Pitkäaikaisen sairauden jälkeen (tai sen aikana) työhön palaamisen vaikutuksia tulee arvioida myös perheen ja yhteisön näkökulmasta. Kumppanien ja muiden omaisten voi olla hyvin vaikeaa sovittaa yhteen työtehtävänsä sairaan hoitamisen kanssa - ajan ja henkisen rasituksen kannalta. Vaikka lait yleensä sallivat useita toimenpiteitä tämän ongelman helpottamiseksi, työntekijöille ja työnantajille tarvitaan usein lisätietoja.
Sairaan työntekijän kustannukset yhteiskunnan kannalta eivät sisällä ainoastaan terveydenhuollon ja kuntoutuksen kustannuksia, vaan myös työn lopettaneiden tuottavuuden menetystä sekä työntekijän ja hänen perheensä mahdolliseen köyhtymiseen liittyviä kustannuksia. tuleville vuosille.
Tällä hetkellä ei ole julkaistu tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet näitä kysymyksiä potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia Italian kontekstissa. Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tärkeimmät kroonista hematologista sairautta (CHD) sairastavien potilaiden kohtaamat ongelmat palatessaan arkeen työelämään, työhön palaamiseen liittyvät tekijät ja ymmärtää uudelleenintegroitumisen tuloksia edistävien ohjaajien tarve.
Tämän tutkimuksen tulokset ovat myös hyödyllisiä pyrittäessä lisäämään tietoisuutta sepelvaltimotautia sairastavien työntekijöiden työmarkkinoille integroitumisen ongelmasta ja kehottamaan tiedotuskampanjoita suurelle yleisölle ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia
- UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
-
Genzano Di Roma, Italia
- Irccs Aou San Martino - Genova - Uo Ematologia E Trapianti
-
Palermo, Italia
- Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
-
Pescara, Italia
- U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
-
Roma, Italia
- Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
-
Vicenza, Italia
- ULSS N.6 Osp. S. Bortolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu krooninen myelooinen leukemia, krooninen lymfosyyttinen leukemia, myelodysplastiset oireyhtymät (alhainen riski), krooninen trombosytopenia tai Hodgkinin tauti täydellisessä remissiossa.
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ICH/EU/GCP ja kansallisten paikallisten lakien mukaisesti.
- Ikä 15-74 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei italiaa puhuva tai ei pysty täysin ymmärtämään tutkimuksen muotoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuspopulaatio
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen myelooinen leukemia, krooninen lymfosyyttinen leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä (alhainen riski), krooninen trombosytopenia tai Hodgkinin tauti täydellisessä remissiossa ja jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuksen ICH/EU/GCP ja Italian lakien mukaisesti, iältään 15–74 vuotta vanha. Tutkimuksesta on jätetty pois potilaat, jotka eivät puhu italiaa tai eivät pysty täysin ymmärtämään tutkimuksen muotoja. |
Kyselylomake ilmoittautuneiden potilaiden työtilanteen perusteella.
Versio 1.6
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden seurauksena työpaikkansa menettäneiden potilaiden osuus.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta.
|
Arvioitu vain kerran ensimmäisen avohoitokäynnin aikana tutkimusaikaikkunassa.
|
Kolme kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentilan ja ammatillisen tilan välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta.
|
Arvioitu vain kerran ensimmäisen avohoitokäynnin aikana tutkimusaikaikkunassa.
Tulosmittari on potilaan raportoima tulos (PRO)
|
Kolme kuukautta.
|
|
Ennustavat työhön paluuta potilailla, joilla on krooninen verisairaus.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta.
|
Testaamme potilastietojen suhdetta ammatilliseen tilaan monimuuttujaanalyysissä.
|
Kolme kuukautta.
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat ulkopuolista tukea palatakseen työhön.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta.
|
Arvioitu vain kerran ensimmäisen avohoitokäynnin aikana tutkimusaikaikkunassa.
Tulosmittari on potilaan raportoima tulos (PRO)
|
Kolme kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Edoardo La Sala, GIMEMA Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Luuydinsairaudet
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia, B-solu
- Lymfooma
- Leukemia, myeloidi
- Krooninen sairaus
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Leukemia
- Hodgkinin tauti
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Leukemia, myelogeeninen, krooninen, BCR-ABL-positiivinen
- Trombosytopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMATO 0113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .