- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02057185
Stato occupazionale e malattie ematologiche (EMATO0113)
Stato occupazionale e malattia ematologica: effetti e necessità di consulenza
Le malattie non hanno solo un ruolo fisico nella vita delle persone, ma di solito comportano cambiamenti nella vita nel suo insieme. Possono modificare la struttura della congiunzione con il contesto di vita, influenzando così profondamente le relazioni con gli altri. Mentre i risultati clinici delle nuove terapie per le malattie ematologiche sono ben documentati nella letteratura scientifica in termini di aspettativa di vita prolungata o remissione dalla malattia, meno si sa sui problemi e le barriere che impediscono il ritorno alla vita quotidiana dei pazienti con una malattia cronica del sangue.
In effetti, non ci sono dati pubblicati su questo argomento nel contesto italiano. Il presente studio esplorativo mira a identificare i principali problemi che i pazienti affetti da malattia ematologica cronica (CHD) affrontano al ritorno alla vita lavorativa quotidiana, i fattori associati al reinserimento lavorativo e, infine, a comprendere la necessità di facilitatori che migliorino i risultati del reinserimento.
I risultati di questo studio saranno anche utili per aumentare la consapevolezza sul problema del reinserimento nel mercato del lavoro dei lavoratori con CHD e per sollecitare campagne di sensibilizzazione per il pubblico in generale e gli operatori sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una malattia non ha solo un lato fisico ma di solito comporta cambiamenti nella persona nel suo complesso. Cambia la struttura del rapporto tra una persona e il suo ambiente di vita, influenzando profondamente il modo in cui si relaziona con gli altri e con se stesso. Mentre i risultati clinici delle nuove terapie sulle patologie ematologiche sono ben documentati nella letteratura scientifica in termini di aspettativa di vita prolungata o remissione dalla malattia, meno si sa sui problemi e le barriere che impediscono il ritorno alla vita quotidiana dei pazienti con una malattia ematica cronica.
Diversi economisti hanno sostenuto che esiste un nesso causale tra la crescente disuguaglianza e la crisi finanziaria. I dati provenienti da diversi Stati membri dell'UE mostrano che le persone che si dichiarano disabili permanenti sono sovrarappresentate tra le persone a rischio di povertà o esclusione sociale rispetto all'intera popolazione.
In Italia, nel secondo trimestre del 2011, 6 milioni 556 mila persone tra i 15 ei 64 anni (il 16,5% della popolazione di questa fascia di età) hanno dichiarato di soffrire di uno o più problemi di salute di lunga data o difficoltà funzionali.
I problemi di salute rappresentano un ostacolo all'inserimento nel mercato del lavoro. Più del 50% di chi soffre di più di un problema di salute o difficoltà funzionali è inattivo, questa quota diminuisce sensibilmente tra chi lamenta un problema o difficoltà (39,9%) e nessun problema (35,5%).
Tra gli occupati che lamentano cattive condizioni di salute, circa uno su 10 può contare su uno o più tipi di assistenza sul posto di lavoro: disponibilità di attrezzature speciali o adattamenti del posto di lavoro, servizio personale, modalità di lavoro speciali. Tra le persone che non hanno un lavoro, invece, più di un quarto (26,6%) avrebbe bisogno di ricevere almeno un tipo di assistenza per poter lavorare.
Le persone con malattie di lunga durata hanno una maggiore probabilità di lasciare la forza lavoro in tenera età e le persone che continuano a lavorare nonostante i problemi di salute sono probabilmente meno produttive delle persone sane. Pertanto, senza un tempestivo e adeguato reinserimento, potrebbero avere meno probabilità di tornare al lavoro.
In questo scenario è di fondamentale importanza aumentare la capacità complessiva di realizzare azioni mirate al fine di poter sostenere le persone a rischio di esclusione socio-lavorativa.
Anche gli strumenti politici in grado di fornire l'accesso al mercato del lavoro svolgono un ruolo importante, così come le misure a favore dell'istruzione. Gli studi hanno mostrato diversi benefici associati al ritorno al lavoro dopo il cancro, tra cui affrontare le esigenze finanziarie, fornire una distrazione e un miglioramento generale della qualità della vita. La consulenza e il supporto degli operatori sanitari e il ruolo dei datori di lavoro nel fornire una sistemazione adeguata sul posto di lavoro possono svolgere un ruolo importante in questo senso, ma, d'altro canto, numerosi studi mostrano un'associazione tra sopravvivenza al cancro e rischio di disoccupazione.
L'impatto del ritorno al lavoro dopo (o durante) una malattia di lunga durata deve essere valutato anche dal punto di vista della famiglia e della comunità. Potrebbe essere molto difficile per partner e altri parenti conciliare le proprie mansioni lavorative con il compito di prendersi cura della persona malata - in termini di tempo e di stress mentale. Sebbene le leggi di solito consentano una serie di misure per alleviare questo problema, spesso sono necessarie maggiori informazioni ai lavoratori e ai datori di lavoro.
Il costo di un lavoratore malato, dal punto di vista della collettività, comprende non solo il costo dell'assistenza sanitaria e della riabilitazione, ma anche la perdita di produttività di chi lascia il lavoro e il costo legato al possibile impoverimento del lavoratore e della sua famiglia per gli anni a venire.
Al momento non ci sono studi pubblicati che hanno indagato queste problematiche in pazienti con neoplasie ematologiche nel contesto italiano. Questo studio esplorativo mira a identificare i principali problemi che i pazienti con malattia ematologica cronica (CHD) affrontano quando tornano alla vita lavorativa quotidiana, i fattori associati al reinserimento lavorativo e a comprendere la necessità di facilitatori che migliorino i risultati del reinserimento.
I risultati di questo studio saranno anche utili nello sforzo di aumentare la consapevolezza sul problema del reinserimento nel mercato del lavoro dei lavoratori con CHD e per sollecitare campagne di sensibilizzazione per il pubblico in generale e gli operatori sanitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bari, Italia
- UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
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Genzano Di Roma, Italia
- Irccs Aou San Martino - Genova - Uo Ematologia E Trapianti
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Palermo, Italia
- Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
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Pescara, Italia
- U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
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Roma, Italia
- Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
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Vicenza, Italia
- ULSS N.6 Osp. S. Bortolo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati Leucemia Mieloide Cronica, Leucemia Linfocitica Cronica, Sindromi Mielodisplastiche (basso rischio), Trombocitopenia Cronica o Malattia di Hodgkin in completa remissione.
- Consenso informato scritto firmato secondo ICH/EU/GCP e le leggi nazionali locali.
- Età compresa tra 15 e 74 anni.
Criteri di esclusione:
- Non parla italiano o non è in grado di comprendere appieno le forme dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di Leucemia Mieloide Cronica, Leucemia Linfocitica Cronica, Sindromi Mielodisplastiche (basso rischio), Trombocitopenia Cronica o Malattia di Hodgkin in remissione completa, che hanno firmato il consenso informato scritto secondo ICH/EU/GCP e le leggi italiane, di età compresa tra 15 e 74 anni vecchio. Lo studio esclude i pazienti non di lingua italiana o incapaci di comprendere appieno le forme dello studio. |
Questionario basato sulla situazione lavorativa dei pazienti arruolati.
Versione 1.6
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti che hanno perso il lavoro a causa della malattia.
Lasso di tempo: Tre mesi.
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Valutato una sola volta durante la prima visita ambulatoriale nella finestra temporale dello studio.
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Tre mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra stato di salute e stato occupazionale.
Lasso di tempo: Tre mesi.
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Valutato una sola volta durante la prima visita ambulatoriale nella finestra temporale dello studio.
La misura del risultato è un risultato riportato dal paziente (PRO)
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Tre mesi.
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Predittori di ritorno al lavoro in pazienti con una malattia del sangue cronica.
Lasso di tempo: Tre mesi.
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Verificheremo la relazione dei dati del paziente con lo stato occupazionale in un'analisi multivariata.
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Tre mesi.
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Percentuale di pazienti che necessitano di supporto esterno per tornare al lavoro.
Lasso di tempo: Tre mesi.
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Valutato una sola volta durante la prima visita ambulatoriale nella finestra temporale dello studio.
La misura del risultato è un risultato riportato dal paziente (PRO)
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Tre mesi.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Edoardo La Sala, GIMEMA Foundation
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Attributi della malattia
- Malattie del midollo osseo
- Malattie mieloproliferative
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Leucemia, linfoide
- Leucemia, cellule B
- Linfoma
- Leucemia, mieloide
- Malattia cronica
- Sindromi mielodisplastiche
- Leucemia
- Malattia di Hodgkin
- Malattie ematologiche
- Leucemia, linfocitica, cronica, cellule B
- Leucemia, Mielogena, Cronica, BCR-ABL Positivo
- Trombocitopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMATO 0113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Prove cliniche su Malattia di Hodgkin
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Marker Therapeutics, Inc.ReclutamentoLinfoma di Hodgkin | Linfoma non Hodgkin | Linfoma di Hodgkin, adulto | Linfoma non Hodgkin, adulto | Linfoma non Hodgkin, refrattario | Linfoma non Hodgkin, recidivato | Linfoma di Hodgkin, recidivante, adultoStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)CompletatoLinfoma di Hodgkin dell'adulto ricorrente | Linfoma di Hodgkin adulto stadio III | Linfoma di Hodgkin adulto stadio IV | Linfoma di Hodgkin infantile ricorrente/refrattario | Linfoma di Hodgkin infantile in stadio III | Linfoma di Hodgkin infantile in stadio IV | Linfoma di Hodgkin adulto stadio I | Linfoma di Hodgkin infantile in stadio... e altre condizioniStati Uniti
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Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityCompletatoLinfoma di Hodgkin, adulto | Linfoma non Hodgkin, adultoFederazione Russa
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Tessa TherapeuticsAttivo, non reclutanteLinfoma di Hodgkin, adulto | Malattia di Hodgkin ricorrente | Malattia di Hodgkin refrattaria | Malattia di Hodgkin, pediatricaStati Uniti
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TerminatoLinfoma di Hodgkin ricorrente | Linfoma di Hodgkin refrattario | Linfoma non Hodgkin a cellule B refrattario | Linfoma non Hodgkin a cellule T refrattario | Linfoma non Hodgkin ricorrente a cellule B | Linfoma non Hodgkin ricorrente a cellule TStati Uniti
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Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLinfoma di Hodgkin in stadio III di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin in stadio IIIA di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin in stadio IIIB di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin stadio IV di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin allo stadio IVA di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin allo stadio IVB di Ann Arbor | Linfoma... e altre condizioniStati Uniti
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Rita AssiReclutamentoLinfoma a cellule B | Linfoma di Hodgkin refrattario | Linfoma non Hodgkin refrattario | Linfoma non Hodgkin recidivato | Linfoma di Hodgkin recidivatoStati Uniti
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University of WashingtonAttivo, non reclutanteLinfoma di Hodgkin ricorrente | Linfoma di Hodgkin refrattario | Linfoma non Hodgkin ricorrente | Linfoma non Hodgkin refrattarioStati Uniti
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoLinfoma di Hodgkin ricorrente | Linfoma di Hodgkin refrattario | Linfoma Mantellare Ricorrente | Linfoma non Hodgkin a cellule B refrattario | Linfoma non Hodgkin a cellule T refrattario | Linfoma non Hodgkin ricorrente a cellule B | Linfoma non Hodgkin ricorrente a cellule T | Linfoma mantellare refrattarioStati Uniti
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Tessa TherapeuticsBristol-Myers SquibbAttivo, non reclutanteLinfoma di Hodgkin classico | Malattia di Hodgkin ricorrente | Malattia di Hodgkin refrattariaStati Uniti
Prove cliniche su Questionario di studio
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University Magna GraeciaNon ancora reclutamentoMorbo di Parkinson | Stimolazione cerebrale profonda
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Radicle ScienceCompletato
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Cairo UniversityNon ancora reclutamentoQualità del sonno, idoneità fisica e indice di massa corporea
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Child TrendsReclutamentoMalattie trasmesse sessualmente | Relazioni genitori-figli | Comportamento sessuale | Comportamento contraccettivo | Comportamento adolescenzialeStati Uniti
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Digisight Technologies, Inc.SconosciutoRetinopatia diabetica | Degenerazione maculare legata all'età | MetamorfopsiaStati Uniti
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University of MichiganCompletato
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University of MichiganCompletatoTelemedicinaStati Uniti
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AstraZenecaCompletatoCancro al seno | Oncologia | EpidemiologiaAlgeria
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University of MichiganCompletatoDepressione | Attività fisica | Sonno | Stato d'animoStati Uniti
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St. Joseph's Healthcare HamiltonSospeso