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Stato occupazionale e malattie ematologiche (EMATO0113)

Stato occupazionale e malattia ematologica: effetti e necessità di consulenza

Le malattie non hanno solo un ruolo fisico nella vita delle persone, ma di solito comportano cambiamenti nella vita nel suo insieme. Possono modificare la struttura della congiunzione con il contesto di vita, influenzando così profondamente le relazioni con gli altri. Mentre i risultati clinici delle nuove terapie per le malattie ematologiche sono ben documentati nella letteratura scientifica in termini di aspettativa di vita prolungata o remissione dalla malattia, meno si sa sui problemi e le barriere che impediscono il ritorno alla vita quotidiana dei pazienti con una malattia cronica del sangue.

In effetti, non ci sono dati pubblicati su questo argomento nel contesto italiano. Il presente studio esplorativo mira a identificare i principali problemi che i pazienti affetti da malattia ematologica cronica (CHD) affrontano al ritorno alla vita lavorativa quotidiana, i fattori associati al reinserimento lavorativo e, infine, a comprendere la necessità di facilitatori che migliorino i risultati del reinserimento.

I risultati di questo studio saranno anche utili per aumentare la consapevolezza sul problema del reinserimento nel mercato del lavoro dei lavoratori con CHD e per sollecitare campagne di sensibilizzazione per il pubblico in generale e gli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una malattia non ha solo un lato fisico ma di solito comporta cambiamenti nella persona nel suo complesso. Cambia la struttura del rapporto tra una persona e il suo ambiente di vita, influenzando profondamente il modo in cui si relaziona con gli altri e con se stesso. Mentre i risultati clinici delle nuove terapie sulle patologie ematologiche sono ben documentati nella letteratura scientifica in termini di aspettativa di vita prolungata o remissione dalla malattia, meno si sa sui problemi e le barriere che impediscono il ritorno alla vita quotidiana dei pazienti con una malattia ematica cronica.

Diversi economisti hanno sostenuto che esiste un nesso causale tra la crescente disuguaglianza e la crisi finanziaria. I dati provenienti da diversi Stati membri dell'UE mostrano che le persone che si dichiarano disabili permanenti sono sovrarappresentate tra le persone a rischio di povertà o esclusione sociale rispetto all'intera popolazione.

In Italia, nel secondo trimestre del 2011, 6 milioni 556 mila persone tra i 15 ei 64 anni (il 16,5% della popolazione di questa fascia di età) hanno dichiarato di soffrire di uno o più problemi di salute di lunga data o difficoltà funzionali.

I problemi di salute rappresentano un ostacolo all'inserimento nel mercato del lavoro. Più del 50% di chi soffre di più di un problema di salute o difficoltà funzionali è inattivo, questa quota diminuisce sensibilmente tra chi lamenta un problema o difficoltà (39,9%) e nessun problema (35,5%).

Tra gli occupati che lamentano cattive condizioni di salute, circa uno su 10 può contare su uno o più tipi di assistenza sul posto di lavoro: disponibilità di attrezzature speciali o adattamenti del posto di lavoro, servizio personale, modalità di lavoro speciali. Tra le persone che non hanno un lavoro, invece, più di un quarto (26,6%) avrebbe bisogno di ricevere almeno un tipo di assistenza per poter lavorare.

Le persone con malattie di lunga durata hanno una maggiore probabilità di lasciare la forza lavoro in tenera età e le persone che continuano a lavorare nonostante i problemi di salute sono probabilmente meno produttive delle persone sane. Pertanto, senza un tempestivo e adeguato reinserimento, potrebbero avere meno probabilità di tornare al lavoro.

In questo scenario è di fondamentale importanza aumentare la capacità complessiva di realizzare azioni mirate al fine di poter sostenere le persone a rischio di esclusione socio-lavorativa.

Anche gli strumenti politici in grado di fornire l'accesso al mercato del lavoro svolgono un ruolo importante, così come le misure a favore dell'istruzione. Gli studi hanno mostrato diversi benefici associati al ritorno al lavoro dopo il cancro, tra cui affrontare le esigenze finanziarie, fornire una distrazione e un miglioramento generale della qualità della vita. La consulenza e il supporto degli operatori sanitari e il ruolo dei datori di lavoro nel fornire una sistemazione adeguata sul posto di lavoro possono svolgere un ruolo importante in questo senso, ma, d'altro canto, numerosi studi mostrano un'associazione tra sopravvivenza al cancro e rischio di disoccupazione.

L'impatto del ritorno al lavoro dopo (o durante) una malattia di lunga durata deve essere valutato anche dal punto di vista della famiglia e della comunità. Potrebbe essere molto difficile per partner e altri parenti conciliare le proprie mansioni lavorative con il compito di prendersi cura della persona malata - in termini di tempo e di stress mentale. Sebbene le leggi di solito consentano una serie di misure per alleviare questo problema, spesso sono necessarie maggiori informazioni ai lavoratori e ai datori di lavoro.

Il costo di un lavoratore malato, dal punto di vista della collettività, comprende non solo il costo dell'assistenza sanitaria e della riabilitazione, ma anche la perdita di produttività di chi lascia il lavoro e il costo legato al possibile impoverimento del lavoratore e della sua famiglia per gli anni a venire.

Al momento non ci sono studi pubblicati che hanno indagato queste problematiche in pazienti con neoplasie ematologiche nel contesto italiano. Questo studio esplorativo mira a identificare i principali problemi che i pazienti con malattia ematologica cronica (CHD) affrontano quando tornano alla vita lavorativa quotidiana, i fattori associati al reinserimento lavorativo e a comprendere la necessità di facilitatori che migliorino i risultati del reinserimento.

I risultati di questo studio saranno anche utili nello sforzo di aumentare la consapevolezza sul problema del reinserimento nel mercato del lavoro dei lavoratori con CHD e per sollecitare campagne di sensibilizzazione per il pubblico in generale e gli operatori sanitari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

141

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bari, Italia
        • UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
      • Genzano Di Roma, Italia
        • Irccs Aou San Martino - Genova - Uo Ematologia E Trapianti
      • Palermo, Italia
        • Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
      • Pescara, Italia
        • U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
      • Roma, Italia
        • Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
      • Vicenza, Italia
        • ULSS N.6 Osp. S. Bortolo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 74 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con una malattia ematologica cronica di età compresa tra i 15 ei 74 anni pienamente in grado di comprendere l'italiano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati Leucemia Mieloide Cronica, Leucemia Linfocitica Cronica, Sindromi Mielodisplastiche (basso rischio), Trombocitopenia Cronica o Malattia di Hodgkin in completa remissione.
  • Consenso informato scritto firmato secondo ICH/EU/GCP e le leggi nazionali locali.
  • Età compresa tra 15 e 74 anni.

Criteri di esclusione:

  • Non parla italiano o non è in grado di comprendere appieno le forme dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di Leucemia Mieloide Cronica, Leucemia Linfocitica Cronica, Sindromi Mielodisplastiche (basso rischio), Trombocitopenia Cronica o Malattia di Hodgkin in remissione completa, che hanno firmato il consenso informato scritto secondo ICH/EU/GCP e le leggi italiane, di età compresa tra 15 e 74 anni vecchio.

Lo studio esclude i pazienti non di lingua italiana o incapaci di comprendere appieno le forme dello studio.

Questionario basato sulla situazione lavorativa dei pazienti arruolati.
Versione 1.6

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che hanno perso il lavoro a causa della malattia.
Lasso di tempo: Tre mesi.
Valutato una sola volta durante la prima visita ambulatoriale nella finestra temporale dello studio.
Tre mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra stato di salute e stato occupazionale.
Lasso di tempo: Tre mesi.
Valutato una sola volta durante la prima visita ambulatoriale nella finestra temporale dello studio. La misura del risultato è un risultato riportato dal paziente (PRO)
Tre mesi.
Predittori di ritorno al lavoro in pazienti con una malattia del sangue cronica.
Lasso di tempo: Tre mesi.
Verificheremo la relazione dei dati del paziente con lo stato occupazionale in un'analisi multivariata.
Tre mesi.
Percentuale di pazienti che necessitano di supporto esterno per tornare al lavoro.
Lasso di tempo: Tre mesi.
Valutato una sola volta durante la prima visita ambulatoriale nella finestra temporale dello studio. La misura del risultato è un risultato riportato dal paziente (PRO)
Tre mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Edoardo La Sala, GIMEMA Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2014

Primo Inserito (Stimato)

6 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Hodgkin

Prove cliniche su Questionario di studio

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