Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status zawodowy i choroby hematologiczne (EMATO0113)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Status zawodowy i choroba hematologiczna: skutki i potrzeby w zakresie poradnictwa

Choroby odgrywają nie tylko fizyczną rolę w życiu ludzi, ale zwykle pociągają za sobą zmiany w życiu jako całości. Mogą modyfikować strukturę związku z otoczeniem życiowym, wpływając w ten sposób głęboko na relacje z innymi. O ile wyniki kliniczne nowych terapii chorób hematologicznych są dobrze udokumentowane w literaturze naukowej w zakresie wydłużenia życia lub remisji choroby, o tyle mniej wiadomo o problemach i barierach uniemożliwiających powrót pacjentów z przewlekłą chorobą krwi do codziennego życia.

Rzeczywiście, nie ma opublikowanych danych na ten temat w kontekście włoskim. Niniejsze badanie eksploracyjne ma na celu identyfikację głównych problemów, z jakimi borykają się pacjenci dotknięci przewlekłą chorobą hematologiczną (CHD) podczas powrotu do codziennego życia zawodowego, czynników związanych z reintegracją zawodową, a wreszcie zrozumienie potrzeby obecności facylitatorów poprawiających wyniki reintegracji.

Wyniki tego badania będą również pomocne w podnoszeniu świadomości na temat problemu ponownej integracji na rynku pracy pracowników z CHD oraz wezwaniu do kampanii uświadamiających dla ogółu społeczeństwa i pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba nie ma tylko strony fizycznej, ale zwykle wiąże się ze zmianami w osobie jako całości. Zmienia strukturę relacji między osobą a jej otoczeniem życiowym, głęboko wpływając na sposób, w jaki odnosi się ona do innych i do siebie. O ile wyniki kliniczne nowych terapii patologii hematologicznych są dobrze udokumentowane w literaturze naukowej w zakresie wydłużenia życia lub remisji choroby, o tyle mniej wiadomo o problemach i barierach uniemożliwiających powrót pacjentów z przewlekłą chorobą krwi do codziennego życia.

Wielu ekonomistów argumentowało, że istnieje związek przyczynowy między rosnącymi nierównościami a kryzysem finansowym. Dowody z różnych państw członkowskich UE pokazują, że osoby, które deklarują, że są trwale niepełnosprawne, są nadreprezentowane wśród osób zagrożonych ubóstwem lub wykluczeniem społecznym w porównaniu z całą populacją.

We Włoszech w drugim kwartale 2011 r. 6 mln 556 tys. osób w wieku 15-64 lata (16,5% populacji tej grupy wiekowej) twierdziło, że cierpi na jeden lub więcej długotrwałych problemów zdrowotnych lub trudności funkcjonalnych.

Problemy zdrowotne stanowią barierę wejścia na rynek pracy. Ponad 50% osób cierpiących na więcej niż jeden problem zdrowotny lub trudności funkcjonalne jest nieaktywnych zawodowo, odsetek ten znacznie spada wśród tych, którzy skarżą się na jeden problem lub trudność (39,9%) i brak problemu (35,5%).

Wśród osób zatrudnionych, które skarżą się na zły stan zdrowia, około jedna dziesiąta może liczyć na jeden lub więcej rodzajów pomocy w swoim miejscu pracy: dostępność specjalnego wyposażenia lub przystosowania miejsca pracy, obsługa osobista, specjalna organizacja pracy. Jednak wśród osób, które nie mają pracy, ponad jedna czwarta (26,6%) musiałaby otrzymać co najmniej jeden rodzaj pomocy, aby podjąć pracę.

Osoby z chorobami przewlekłymi mają większe prawdopodobieństwo odejścia z rynku pracy w młodym wieku, a osoby, które kontynuują pracę pomimo problemów zdrowotnych, są prawdopodobnie mniej wydajne niż osoby zdrowe. W związku z tym bez terminowej i odpowiedniej reintegracji prawdopodobieństwo powrotu do pracy może być mniejsze.

W tym scenariuszu niezwykle ważne jest zwiększenie ogólnej zdolności do realizacji ukierunkowanych działań, aby móc wspierać osoby zagrożone wykluczeniem z pracy socjalnej.

Ważną rolę odgrywają również instrumenty polityki umożliwiające dostęp do rynku pracy oraz działania na rzecz edukacji. Badania wykazały szereg korzyści związanych z powrotem do pracy po chorobie nowotworowej, w tym zaspokojenie potrzeb finansowych, odwrócenie uwagi i ogólną poprawę jakości życia. Porady i wsparcie pracowników służby zdrowia oraz rola pracodawców w zapewnianiu odpowiednich warunków pracy mogą odgrywać w tym względzie ważną rolę, ale z drugiej strony wiele badań wykazuje związek między przeżywalnością choroby nowotworowej a ryzykiem bezrobocia.

Wpływ powrotu do pracy po (lub w trakcie) długotrwałej choroby należy oceniać również z perspektywy rodziny i społeczności. Partnerom i innym bliskim może być bardzo trudno pogodzić obowiązki zawodowe z zadaniem opieki nad chorym – zarówno pod względem czasu, jak i obciążenia psychicznego. Podczas gdy przepisy zwykle dopuszczają szereg środków w celu złagodzenia tego problemu, pracownicy i pracodawcy często potrzebują więcej informacji.

Koszt chorego pracownika, z punktu widzenia społeczności, obejmuje nie tylko koszt opieki zdrowotnej i rehabilitacji, ale także utratę produktywności osób, które odeszły z pracy oraz koszt związany z ewentualnym zubożeniem pracownika i jego rodziny na nadchodzące lata.

Obecnie nie ma opublikowanych badań, które dotyczyłyby tych zagadnień u pacjentów z nowotworami hematologicznymi we Włoszech. To badanie eksploracyjne ma na celu zidentyfikowanie głównych problemów, z jakimi borykają się pacjenci z przewlekłą chorobą hematologiczną (CHD) podczas powrotu do codziennego życia zawodowego, czynników związanych z reintegracją zawodową oraz zrozumienie potrzeby pomocy facylitatorów poprawiających wyniki reintegracji.

Wyniki tego badania będą również pomocne w podnoszeniu świadomości na temat problemu reintegracji na rynku pracy pracowników z CHD oraz w wezwaniu do kampanii uświadamiających dla ogółu społeczeństwa i pracowników służby zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bari, Włochy
        • UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
      • Genzano Di Roma, Włochy
        • Irccs Aou San Martino - Genova - Uo Ematologia E Trapianti
      • Palermo, Włochy
        • Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
      • Pescara, Włochy
        • U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
      • Roma, Włochy
        • Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
      • Vicenza, Włochy
        • ULSS N.6 Osp. S. Bortolo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 74 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą hematologiczną w wieku od 15 do 74 lat w pełni rozumieją język włoski.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana przewlekła białaczka szpikowa, przewlekła białaczka limfocytowa, zespoły mielodysplastyczne (niskie ryzyko), przewlekła małopłytkowość lub choroba Hodgkina w całkowitej remisji.
  • Podpisana świadoma zgoda na piśmie zgodnie z ICH/EU/GCP i krajowymi przepisami lokalnymi.
  • Wiek od 15 do 74 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi po włosku lub nie jest w stanie w pełni zrozumieć formularzy badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowaną przewlekłą białaczką szpikową, przewlekłą białaczką limfocytową, zespołami mielodysplastycznymi (niskiego ryzyka), przewlekłą trombocytopenią lub chorobą Hodgkina w całkowitej remisji, którzy podpisali świadomą zgodę na piśmie zgodnie z prawem ICH/EU/GCP i prawem włoskim, w wieku od 15 do 74 lat stary.

Z badania wykluczono pacjentów nie mówiących po włosku lub pacjentów, którzy nie są w stanie w pełni zrozumieć formularzy badania.

Kwestionariusz oparty na sytuacji zawodowej włączonych pacjentów.
Wersja 1.6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy stracili pracę w wyniku choroby.
Ramy czasowe: Trzy miesiące.
Oceniane tylko raz podczas pierwszej wizyty ambulatoryjnej w oknie czasowym badania.
Trzy miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między stanem zdrowia a statusem zawodowym.
Ramy czasowe: Trzy miesiące.
Oceniane tylko raz podczas pierwszej wizyty ambulatoryjnej w oknie czasowym badania. Miarą wyniku jest wynik zgłaszany przez pacjenta (PRO)
Trzy miesiące.
Predyktory powrotu do pracy u pacjentów z przewlekłą chorobą krwi.
Ramy czasowe: Trzy miesiące.
Przetestujemy związek danych pacjenta ze statusem zawodowym w analizie wielowymiarowej.
Trzy miesiące.
Odsetek pacjentów potrzebujących zewnętrznego wsparcia w powrocie do pracy.
Ramy czasowe: Trzy miesiące.
Oceniane tylko raz podczas pierwszej wizyty ambulatoryjnej w oknie czasowym badania. Miarą wyniku jest wynik zgłaszany przez pacjenta (PRO)
Trzy miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Edoardo La Sala, GIMEMA Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj