- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02057185
Профессиональный статус и гематологические заболевания (EMATO0113)
Профессиональный статус и гематологические заболевания: последствия и потребности в консультировании
Болезни не только играют физическую роль в жизни людей, но и обычно влекут за собой изменения в жизни в целом. Они могут изменять структуру соединения с жизненными установками, тем самым оказывая глубокое влияние на отношения с другими людьми. В то время как клинические результаты новых методов лечения гематологических заболеваний хорошо документированы в научной литературе с точки зрения увеличения продолжительности жизни или ремиссии заболевания, меньше известно о проблемах и барьерах, препятствующих возвращению пациентов с хроническими заболеваниями крови к повседневной жизни.
Действительно, нет опубликованных данных по этой теме в итальянском контексте. Настоящее исследовательское исследование направлено на выявление основных проблем, с которыми сталкиваются пациенты, страдающие хроническим гематологическим заболеванием (ИБС), при возвращении к повседневной трудовой жизни, факторов, связанных с реинтеграцией на работу, и, наконец, на понимание потребности в фасилитаторах, улучшающих результаты реинтеграции.
Результаты этого исследования будут также полезны для повышения осведомленности о проблеме реинтеграции в рынок труда работников с ИБС и призыва к проведению информационных кампаний для широкой общественности и медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь имеет не только физическую сторону, но обычно связана с изменениями в человеке в целом. Это меняет структуру отношений между человеком и его жизненной обстановкой, оказывая глубокое влияние на то, как он/она относится к другим и к самому себе. В то время как клинические результаты новых методов лечения гематологических патологий хорошо документированы в научной литературе с точки зрения увеличения продолжительности жизни или ремиссии заболевания, меньше известно о проблемах и барьерах, препятствующих возвращению пациентов с хроническим заболеванием крови к повседневной жизни.
Ряд экономистов утверждали, что существует причинно-следственная связь между ростом неравенства и финансовым кризисом. Данные из разных государств-членов ЕС показывают, что люди, которые объявляют себя постоянно инвалидами, преобладают среди людей, которым грозит бедность или социальная изоляция, по сравнению со всем населением.
В Италии во втором квартале 2011 г. 6 млн 556 тыс. человек в возрасте 15-64 лет (16,5% населения этой возрастной группы) заявили, что страдают одним или несколькими давними проблемами со здоровьем или функциональными трудностями.
Проблемы со здоровьем представляют собой барьер для включения на рынок труда. Более 50% лиц, страдающих более чем одной проблемой со здоровьем или функциональными трудностями, малоподвижны, эта доля значительно снижается среди тех, кто жалуется на одну проблему или затруднение (39,9%) и отсутствие проблемы (35,5%).
Среди работающих, жалующихся на плохое состояние здоровья, примерно каждый десятый может рассчитывать на один или несколько видов помощи по месту работы: наличие специального оборудования или приспособлений на рабочем месте, индивидуальное обслуживание, особые условия труда. Однако среди безработных более четверти (26,6%) нуждались бы в получении хотя бы одного вида помощи, чтобы работать.
Люди с хроническими заболеваниями имеют более высокую вероятность уйти с работы в раннем возрасте, а люди, которые продолжают работать, несмотря на проблемы со здоровьем, вероятно, будут менее продуктивны, чем здоровые люди. Таким образом, без своевременной и надлежащей реинтеграции у них может быть меньше шансов вернуться к работе.
В этом сценарии крайне важно повысить общую способность осуществлять целенаправленные действия, чтобы иметь возможность поддерживать людей, которым грозит социальная изоляция.
Инструменты политики, способные обеспечить доступ к рынку труда, также играют важную роль, как и меры в пользу образования. Исследования показали несколько преимуществ, связанных с возвращением на работу после рака, включая удовлетворение финансовых потребностей, отвлечение внимания и общее улучшение качества жизни. Консультации и поддержка медицинских работников, а также роль работодателей в обеспечении безопасных условий труда могут играть важную роль в этом отношении, но, с другой стороны, ряд исследований показывает связь между выживаемостью после рака и риском безработицы.
Воздействие возвращения на работу после (или во время) продолжительной болезни необходимо также оценивать с точки зрения семьи и общества. Партнерам и другим родственникам может быть очень трудно совмещать свои рабочие обязанности с задачей ухода за больным человеком - с точки зрения времени и умственного напряжения. Хотя законы обычно предусматривают ряд мер для решения этой проблемы, работникам и работодателям часто требуется дополнительная информация.
Стоимость больного работника, с точки зрения общества, включает в себя не только расходы на здравоохранение и реабилитацию, но и потерю производительности труда тех, кто уволился с работы, а также расходы, связанные с возможным обнищанием работника и его/ее семьи. на ближайшие годы.
В настоящее время нет опубликованных исследований, в которых изучались бы эти вопросы у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями в итальянском контексте. Это исследовательское исследование направлено на выявление основных проблем, с которыми сталкиваются пациенты с хроническими гематологическими заболеваниями (ИБС) при возвращении к повседневной трудовой жизни, факторов, связанных с реинтеграцией на работу, а также на понимание потребности в фасилитаторах, улучшающих результаты реинтеграции.
Результаты этого исследования будут также полезны для повышения осведомленности о проблеме реинтеграции на рынок труда работников с ИБС и призыва к проведению информационных кампаний для широкой общественности и медицинских работников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия
- UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
-
Genzano Di Roma, Италия
- Irccs Aou San Martino - Genova - Uo Ematologia E Trapianti
-
Palermo, Италия
- Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
-
Pescara, Италия
- U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
-
Roma, Италия
- Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
-
Vicenza, Италия
- ULSS N.6 Osp. S. Bortolo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: хронический миелоидный лейкоз, хронический лимфоцитарный лейкоз, миелодиспластический синдром (низкий риск), хроническая тромбоцитопения или болезнь Ходжкина в стадии полной ремиссии.
- Подписанное письменное информированное согласие в соответствии с ICH/EU/GCP и местным законодательством.
- Возраст от 15 до 74 лет.
Критерий исключения:
- Не говорит по-итальянски или не может полностью понять формы исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническим миелоидным лейкозом, хроническим лимфоцитарным лейкозом, миелодиспластическим синдромом (низкий риск), хронической тромбоцитопенией или болезнью Ходжкина в стадии полной ремиссии, подписавшие письменное информированное согласие в соответствии с ICH/EU/GCP и законами Италии, в возрасте от 15 до 74 лет. старый. В исследование не включаются пациенты, не говорящие по-итальянски или неспособные полностью понять формы исследования. |
Анкета, основанная на рабочей ситуации зарегистрированных пациентов.
Версия 1.6
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля больных, потерявших работу вследствие заболевания.
Временное ограничение: Три месяца.
|
Оценивали только один раз во время первого амбулаторного визита во временном окне исследования.
|
Три месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между состоянием здоровья и профессиональным статусом.
Временное ограничение: Три месяца.
|
Оценивали только один раз во время первого амбулаторного визита во временном окне исследования.
Мерой результата является результат, о котором сообщает пациент (PRO)
|
Три месяца.
|
|
Предикторы возвращения к работе у больных с хроническими заболеваниями крови.
Временное ограничение: Три месяца.
|
Мы проверим взаимосвязь данных пациентов с профессиональным статусом в многофакторном анализе.
|
Три месяца.
|
|
Доля пациентов, нуждающихся во внешней поддержке для возвращения к работе.
Временное ограничение: Три месяца.
|
Оценивали только один раз во время первого амбулаторного визита во временном окне исследования.
Мерой результата является результат, о котором сообщает пациент (PRO)
|
Три месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Edoardo La Sala, GIMEMA Foundation
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Атрибуты болезни
- Заболевания костного мозга
- Миелопролиферативные заболевания
- Заболевания тромбоцитов крови
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия, В-клеточная
- Лимфома
- Лейкоз, миелоидный
- Хроническое заболевание
- Миелодиспластические синдромы
- Лейкемия
- Болезнь Ходжкина
- Гематологические заболевания
- Лейкемия, лимфоцитарная, хроническая, B-клеточная
- Лейкоз, миелогенный, хронический, BCR-ABL положительный
- Тромбоцитопения
Другие идентификационные номера исследования
- EMATO 0113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .