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Situación laboral y enfermedad hematológica (EMATO0113)

6 de febrero de 2024 actualizado por: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Situación laboral y enfermedad hematológica: efectos y necesidades de asesoramiento

Las enfermedades no sólo tienen un papel físico en la vida de las personas, sino que suelen implicar cambios en la vida en su conjunto. Pueden modificar la estructura de la conjunción con el escenario de vida, impactando así profundamente las relaciones con los demás. Si bien los resultados clínicos de las nuevas terapias para enfermedades hematológicas están bien documentados en la literatura científica en términos de esperanza de vida prolongada o remisión de la enfermedad, se sabe menos sobre los problemas y las barreras que impiden el regreso a la vida cotidiana de los pacientes con una enfermedad sanguínea crónica.

De hecho, no hay datos publicados sobre este tema en el contexto italiano. El presente estudio exploratorio tiene como objetivo identificar los principales problemas que enfrentan los pacientes afectados por una Enfermedad Hematológica Crónica (ECC) al regresar a la vida laboral cotidiana, los factores asociados con la reinserción laboral y, finalmente, comprender la necesidad de facilitadores que mejoren los resultados de la reinserción.

Los resultados de este estudio también serán útiles para crear conciencia sobre el problema de la reintegración en el mercado laboral de los trabajadores con CHD y para convocar campañas de concientización para el público en general y los profesionales de la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una enfermedad no tiene sólo un aspecto físico, sino que suele implicar cambios en la persona en su conjunto. Cambia la estructura de la relación entre una persona y su entorno de vida, impactando profundamente la forma en que se relaciona con los demás y consigo mismo. Si bien los resultados clínicos de las nuevas terapias sobre patologías hematológicas están bien documentados en la literatura científica en términos de esperanza de vida prolongada o remisión de la enfermedad, se sabe menos sobre los problemas y barreras que impiden el regreso a la vida cotidiana de los pacientes con una enfermedad sanguínea crónica.

Varios economistas han argumentado que existe un vínculo causal entre el aumento de la desigualdad y la crisis financiera. La evidencia de diferentes Estados miembros de la UE muestra que las personas que se declaran con discapacidad permanente están sobrerrepresentadas entre las personas en riesgo de pobreza o exclusión social en comparación con la población total.

En Italia, en el segundo trimestre de 2011, 6 millones 556 mil personas de 15 a 64 años (16,5% de la población de este grupo de edad) afirmaron sufrir uno o más problemas de salud de larga duración o dificultades funcionales.

Los problemas de salud representan una barrera para la inclusión en el mercado laboral. Más del 50% de los que padecen más de un problema de salud o dificultades funcionales está inactivo, esta proporción disminuye significativamente entre los que se quejan de un problema o dificultad (39,9%) y los que no tienen ningún problema (35,5%).

Entre las personas empleadas que se quejan de malas condiciones de salud, aproximadamente una de cada 10 puede depender de uno o más tipos de asistencia en su lugar de trabajo: disponibilidad de equipo especial o adaptaciones del lugar de trabajo, servicio personal, arreglos especiales de trabajo. Entre las personas que no tienen trabajo, sin embargo, más de una cuarta parte (26,6%) necesitaría recibir al menos un tipo de ayuda para poder trabajar.

Las personas con enfermedades a largo plazo tienen una mayor probabilidad de abandonar la fuerza laboral a una edad temprana y las personas que continúan trabajando a pesar de los problemas de salud probablemente sean menos productivas que las personas sanas. Por lo tanto, sin una reintegración oportuna y adecuada, es menos probable que regresen al trabajo.

En este escenario, es de suma importancia aumentar la capacidad general para ofrecer acciones específicas para poder apoyar a las personas en riesgo de exclusión social.

Los instrumentos de política que pueden facilitar el acceso al mercado laboral también juegan un papel importante, así como las medidas a favor de la educación. Los estudios han demostrado varios beneficios asociados con el regreso al trabajo después del cáncer, incluida la satisfacción de las necesidades financieras, la distracción y una mejora general en la calidad de vida. El asesoramiento y el apoyo de los profesionales de la salud y el papel de los empleadores a la hora de proporcionar un lugar de trabajo adecuado pueden desempeñar un papel importante en este sentido, pero, por otro lado, una serie de estudios muestran una asociación entre la supervivencia al cáncer y el riesgo de desempleo.

El impacto de la vuelta al trabajo después (o durante) una enfermedad de larga duración debe evaluarse también desde la perspectiva de la familia y de la comunidad. Puede ser muy difícil para la pareja y otros familiares conciliar sus deberes laborales con la tarea de cuidar al enfermo, en términos de tiempo y tensión mental. Si bien las leyes generalmente permiten una serie de medidas para aliviar este problema, a menudo se necesita más información para los trabajadores y los empleadores.

El costo de un trabajador enfermo, desde el punto de vista de la comunidad, incluye no solo el costo de la atención médica y la rehabilitación, sino también la pérdida de productividad de quienes dejan de trabajar y el costo vinculado al posible empobrecimiento del trabajador y su familia. para los próximos años.

En la actualidad no hay estudios publicados que investigaron estos temas en pacientes con neoplasias hematológicas en el contexto italiano. Este estudio exploratorio tiene como objetivo identificar los principales problemas que enfrentan los pacientes con Enfermedad Hematológica Crónica (CHD) cuando regresan a la vida laboral cotidiana, los factores asociados con la reinserción laboral y comprender la necesidad de facilitadores que mejoren los resultados de la reinserción.

Los resultados de este estudio también serán útiles en el esfuerzo de crear conciencia sobre el problema de la reintegración en el mercado laboral de los trabajadores con CC y para convocar campañas de concientización para el público en general y los profesionales de la salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

141

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bari, Italia
        • UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
      • Genzano Di Roma, Italia
        • Irccs Aou San Martino - Genova - Uo Ematologia E Trapianti
      • Palermo, Italia
        • Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
      • Pescara, Italia
        • U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
      • Roma, Italia
        • Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
      • Vicenza, Italia
        • ULSS N.6 Osp. S. Bortolo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 74 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con una enfermedad hematológica crónica con edades comprendidas entre los 15 y los 74 años con plena comprensión del italiano.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar diagnosticado de Leucemia Mieloide Crónica, Leucemia Linfocítica Crónica, Síndromes Mielodisplásicos (bajo riesgo), Trombocitopenia Crónica o Enfermedad de Hodgkin en remisión completa.
  • Consentimiento informado por escrito firmado de acuerdo con ICH/EU/GCP y las leyes locales nacionales.
  • Edad entre 15 y 74 años.

Criterio de exclusión:

  • No habla italiano o no puede entender completamente los formularios del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población de estudio

Pacientes diagnosticados con Leucemia Mieloide Crónica, Leucemia Linfocítica Crónica, Síndromes Mielodisplásicos (bajo riesgo), Trombocitopenia Crónica o Enfermedad de Hodgkin en remisión completa, que hayan firmado consentimiento informado por escrito según ICH/EU/GCP y las leyes italianas, con edades comprendidas entre 15 y 74 años viejo.

El estudio excluye a los pacientes que no hablan italiano o que no pueden comprender completamente los formularios del estudio.

Cuestionario basado en la situación laboral de los pacientes incluidos.
Versión 1.6

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que perdieron su trabajo como consecuencia de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Tres meses.
Evaluado una sola vez durante la primera visita ambulatoria en la ventana de tiempo del estudio.
Tres meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el estado de salud y el estado ocupacional.
Periodo de tiempo: Tres meses.
Evaluado una sola vez durante la primera visita ambulatoria en la ventana de tiempo del estudio. La medida de resultado es un resultado informado por el paciente (PRO)
Tres meses.
Predictores de reincorporación al trabajo en pacientes con una hemopatía crónica.
Periodo de tiempo: Tres meses.
Probaremos la relación de los datos del paciente con el estado ocupacional en un análisis multivariado.
Tres meses.
Proporción de pacientes que necesitan apoyo externo para volver al trabajo.
Periodo de tiempo: Tres meses.
Evaluado una sola vez durante la primera visita ambulatoria en la ventana de tiempo del estudio. La medida de resultado es un resultado informado por el paciente (PRO)
Tres meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Edoardo La Sala, GIMEMA Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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