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Statut professionnel et maladie hématologique (EMATO0113)

6 février 2024 mis à jour par: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Statut professionnel et maladie hématologique : effets et besoins de conseil

Les maladies n'ont pas seulement un rôle physique dans la vie des gens, mais elles impliquent généralement des changements dans la vie dans son ensemble. Ils peuvent modifier la structure de la conjonction avec le cadre de vie, impactant ainsi profondément les relations avec les autres. Alors que les résultats cliniques des nouvelles thérapies pour les maladies hématologiques sont bien documentés dans la littérature scientifique en termes d'espérance de vie prolongée ou de rémission de la maladie, on en sait moins sur les problèmes et les obstacles empêchant le retour des patients atteints d'une maladie sanguine chronique à la vie quotidienne.

En effet, il n'y a pas de données publiées sur ce sujet dans le contexte italien. La présente étude exploratoire vise à identifier les principaux problèmes auxquels sont confrontés les patients atteints d'une Maladie Hématologique Chronique (MCC) lors de leur retour à la vie active, les facteurs associés à la réintégration au travail et, enfin, à comprendre le besoin de facilitateurs améliorant les résultats de la réintégration.

Les résultats de cette étude seront également utiles pour sensibiliser à la problématique de la réinsertion sur le marché du travail des travailleurs atteints de coronaropathie et pour appeler à des campagnes de sensibilisation auprès du grand public et des professionnels de la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une maladie n'a pas seulement un aspect physique, mais implique généralement des changements chez la personne dans son ensemble. Elle modifie la structure de la relation entre une personne et son cadre de vie, impactant profondément sa relation aux autres et à elle-même. Alors que les résultats cliniques des nouvelles thérapies sur les pathologies hématologiques sont bien documentés dans la littérature scientifique en termes d'espérance de vie prolongée ou de rémission de la maladie, on en sait moins sur les problèmes et les obstacles empêchant le retour des patients atteints d'une maladie sanguine chronique à la vie quotidienne.

Un certain nombre d'économistes ont fait valoir qu'il existe un lien de causalité entre l'augmentation des inégalités et la crise financière. Les données provenant de différents États membres de l'UE montrent que les personnes qui se déclarent handicapées de façon permanente sont surreprésentées parmi les personnes menacées de pauvreté ou d'exclusion sociale par rapport à l'ensemble de la population.

En Italie, au deuxième trimestre 2011, 6 millions 556 mille personnes âgées de 15 à 64 ans (16,5 % de la population de cette tranche d'âge) ont déclaré souffrir d'un ou plusieurs problèmes de santé ou difficultés fonctionnelles de longue date.

Les problèmes de santé représentent un obstacle à l'insertion sur le marché du travail. Plus de 50 % des personnes souffrant de plus d'un problème de santé ou de difficultés fonctionnelles sont inactives, cette part diminue significativement parmi celles qui se plaignent d'un problème ou d'une difficulté (39,9 %) et d'aucun problème (35,5 %).

Parmi les personnes occupées qui se plaignent de mauvaises conditions de santé, environ une personne sur 10 peut compter sur une ou plusieurs formes d'aide sur son lieu de travail : disponibilité d'équipements spéciaux ou d'aménagements du lieu de travail, service à la personne, aménagements particuliers du travail. Parmi les personnes qui n'ont pas d'emploi, plus d'un quart (26,6%) auraient besoin de recevoir au moins un type d'aide pour travailler.

Les personnes atteintes de maladies de longue durée ont une probabilité plus élevée de quitter le marché du travail à un âge précoce et les personnes qui continuent à travailler malgré des problèmes de santé sont susceptibles d'être moins productives que les personnes en bonne santé. Ainsi, sans une réintégration opportune et appropriée, ils peuvent être moins susceptibles de retourner au travail.

Dans ce scénario, il est de la plus haute importance d'augmenter la capacité globale à mener des actions ciblées afin d'être en mesure de soutenir les personnes à risque d'exclusion du travail social.

Les instruments politiques pouvant donner accès au marché du travail jouent également un rôle important, ainsi que les mesures en faveur de l'éducation. Des études ont montré plusieurs avantages associés au retour au travail après un cancer, notamment la satisfaction des besoins financiers, une distraction et une amélioration globale de la qualité de vie. Les conseils et le soutien des professionnels de la santé et le rôle des employeurs dans la fourniture d'un aménagement du lieu de travail peuvent jouer un rôle important à cet égard, mais, d'un autre côté, un certain nombre d'études montrent une association entre la survie au cancer et le risque de chômage.

L'impact du retour au travail après (ou pendant) une maladie de longue durée doit également être évalué du point de vue de la famille et de la communauté. Il peut être très difficile pour les partenaires et autres proches de concilier leurs obligations professionnelles avec la tâche de prendre soin de la personne malade - en termes de temps et de charge mentale. Bien que les lois prévoient généralement un certain nombre de mesures pour atténuer ce problème, davantage d'informations sont souvent nécessaires aux travailleurs et aux employeurs.

Le coût d'un travailleur malade, du point de vue de la communauté, comprend non seulement le coût des soins de santé et de la réadaptation, mais aussi la perte de productivité de ceux qui quittent le travail et le coût lié à l'appauvrissement éventuel du travailleur et de sa famille. pour les années à venir.

À l'heure actuelle, aucune étude publiée n'a étudié ces problèmes chez les patients atteints d'hémopathies malignes dans le contexte italien. Cette étude exploratoire vise à identifier les principaux problèmes rencontrés par les patients atteints de maladies hématologiques chroniques (CHD) lors de leur retour à la vie professionnelle, les facteurs associés à la réintégration au travail et à comprendre le besoin de facilitateurs améliorant les résultats de la réintégration.

Les résultats de cette étude seront également utiles dans l'effort de sensibilisation au problème de la réintégration dans le marché du travail des travailleurs atteints de coronaropathie et pour appeler à des campagnes de sensibilisation du grand public et des professionnels de la santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

141

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bari, Italie
        • UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
      • Genzano Di Roma, Italie
        • Irccs Aou San Martino - Genova - Uo Ematologia E Trapianti
      • Palermo, Italie
        • Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
      • Pescara, Italie
        • U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
      • Roma, Italie
        • Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
      • Vicenza, Italie
        • ULSS N.6 Osp. S. Bortolo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 74 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie hématologique chronique âgés de 15 à 74 ans parfaitement capables de comprendre l'italien.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de leucémie myéloïde chronique, de leucémie lymphoïde chronique, de syndromes myélodysplasiques (faible risque), de thrombocytopénie chronique ou de maladie de Hodgkin en rémission complète.
  • Consentement éclairé écrit signé conformément à ICH/EU/GCP et aux lois locales nationales.
  • Âge compris entre 15 et 74 ans.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas parler italien ou ne pas comprendre pleinement les formulaires de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une leucémie myéloïde chronique, une leucémie lymphoïde chronique, des syndromes myélodysplasiques (faible risque), une thrombocytopénie chronique ou une maladie de Hodgkin en rémission complète, qui ont signé un consentement éclairé écrit conformément aux lois ICH/EU/GCP et italiennes, âgés de 15 à 74 ans vieux.

L'étude exclut les patients non italophones ou incapables de comprendre pleinement les formulaires de l'étude.

Questionnaire basé sur la situation professionnelle des patients inscrits.
Version 1.6

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients qui ont perdu leur emploi à cause de la maladie.
Délai: Trois mois.
Évalué une seule fois lors de la première visite ambulatoire dans la fenêtre de temps de l'étude.
Trois mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre état de santé et statut professionnel.
Délai: Trois mois.
Évalué une seule fois lors de la première visite ambulatoire dans la fenêtre de temps de l'étude. La mesure de résultat est un résultat rapporté par le patient (PRO)
Trois mois.
Prédicteurs du retour au travail chez les patients atteints d'une maladie chronique du sang.
Délai: Trois mois.
Nous testerons la relation des données des patients avec le statut professionnel dans une analyse multivariée.
Trois mois.
Proportion de patients ayant besoin d'un soutien externe pour retourner au travail.
Délai: Trois mois.
Évalué une seule fois lors de la première visite ambulatoire dans la fenêtre de temps de l'étude. La mesure de résultat est un résultat rapporté par le patient (PRO)
Trois mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Edoardo La Sala, GIMEMA Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

11 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2014

Première publication (Estimé)

6 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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