- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02058329
Geriatrický program návštěv doma ke snížení komplikací po zlomenině kyčle
6. února 2014 aktualizováno: Garbis Dabaghian, Northwell Health
Geriatrický program návštěv doma ke snížení nemocnosti a úmrtnosti po zlomenině kyčle
Celkovým cílem projektu je snížit výskyt morbidity a mortality po zlomenině kyčle prováděním pravidelných domácích návštěv geriatrických kolegů. Hodnocení bude multidisciplinární a bude zahrnovat hodnocení funkčního stavu, deprese, environmentálních rizik a zdravotních stavů.
Tato skupina bude porovnána se skupinou, po které následuje obvyklá standardní péče po zlomenině kyčle.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti po zlomenině kyčle na rehabilitační službě nemocnice, kteří budou propuštěni domů, budou zařazeni po získání souhlasu.
Pacienti budou randomizováni do intervenční skupiny a skupiny obvyklé standardní péče. Přijmeme celkem 100 pacientů se stejným počtem pro každou skupinu. Všichni pacienti podstoupí před propuštěním vstupní vyšetření geriatrickým odborníkem.
Intervenční skupina bude sledována v době propuštění z nemocnice a doma 1, 3 a 6 měsíců po zlomenině kyčle.
Kontrolní skupina bude sledována v době propuštění z nemocnice a poté znovu po 6 měsících pro sledování.
Obě skupiny budou poté porovnány z hlediska četných známých komplikací po zlomeninách kyčle a také z hlediska mortality.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti po zlomenině kyčle na rehabilitační službě nemocnice jsou propuštěni domů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti propuštěni do pečovatelských domů nebo rehabilitačních zařízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Žádný zásah
Standardní péče bez návštěvy doma
|
|
Experimentální: Návštěva domova
Poté, co je pacient po zlomenině kyčelního kloubu propuštěn domů, proběhnou domácí návštěvy geriatrického odborníka, který posoudí celkovou funkci a odpověď na léčbu pomocí screeningu deprese, skóre FIM a hodnocení environmentálního rizika.
|
Geriatrický pracovník provede v nemocnici po propuštění komplexní posouzení pacientů s frakturou kyčle propuštěných domů v intervenční skupině. Následné návštěvy doma proběhnou 1, 3 a 6 měsíců po propuštění. Jakékoli problémy budou předány pacientovi primární péči lékař.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snížená míra depresí, pádů, chyb v medikaci a pooperačních komplikací
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
|
screening geriatrické deprese, skóre FIM, sladění léků
|
6 měsíců a 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
budou identifikována nebezpečí pro životní prostředí
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
|
bezpečnostní inspekce domu
|
6 měsíců a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Jarrett, M.D., Staten Island University Hospital
- Ředitel studie: Marianne Smith, M.D., Staten Island University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Garbis Dabagian, M.D., Staten Island University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Donna Seminara, M.D., Staten Island University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffery Weinberg, M.D., Staten Island University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Mario Castellanos, M.D., Staten Island University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Anita Szerszen, M.D., Staten Island University Hospitial
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Návštěva domova
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
George Washington UniversityDokončeno