- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02058329
Un programme de visites gériatriques à domicile pour réduire les complications post-fracture de la hanche
6 février 2014 mis à jour par: Garbis Dabaghian, Northwell Health
Un programme de visites à domicile gériatriques pour réduire la morbidité et la mortalité après une fracture de la hanche
L'objectif global du projet est de réduire l'incidence de la morbidité et de la mortalité après une fracture de la hanche en effectuant des visites à domicile périodiques des collègues gériatriques. L'évaluation sera multidisciplinaire et comprendra des évaluations de l'état fonctionnel, de la dépression, des risques environnementaux et des conditions médicales.
Ce groupe sera comparé à un groupe suivi par la norme de soins habituelle après une fracture de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients ayant subi une fracture de la hanche au service de réadaptation de l'hôpital qui seront renvoyés à domicile seront inscrits après avoir obtenu leur consentement.
Les patients seront randomisés dans le groupe d'intervention et le groupe de soins habituels. Nous recruterons un total de 100 patients, avec un nombre égal pour chaque groupe. Tous les patients subiront une évaluation initiale par un boursier en gériatrie avant leur congé.
Le groupe d'intervention sera vu au moment de la sortie de l'hôpital et à domicile à 1, 3 et 6 mois après la fracture de la hanche.
Le groupe témoin sera vu au moment de la sortie de l'hôpital, puis à nouveau à 6 mois pour le suivi.
Les deux groupes seront ensuite comparés pour les multiples complications connues après les fractures de la hanche ainsi que la mortalité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Staten Island, New York, États-Unis, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients post-fracture de la hanche du service de rééducation de l'hôpital sont renvoyés à domicile.
Critère d'exclusion:
- Patients renvoyés dans des maisons de retraite ou des centres de réadaptation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Aucune intervention
Norme de soins sans visite à domicile
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Expérimental: Visite à domicile
Une fois que le patient post-fracture de la hanche est renvoyé à domicile, un compagnon gériatrique effectuera des visites à domicile pour évaluer la fonction globale et la réponse au(x) traitement(s) par dépistage de la dépression, scores FIM et évaluation des risques environnementaux
|
Un boursier en gériatrie procédera à une évaluation complète à la sortie de l'hôpital des patients souffrant d'une fracture de la hanche renvoyés à domicile dans le groupe d'intervention. Des visites de suivi à domicile auront lieu 1, 3 et 6 mois après la sortie. Tout problème sera référé aux soins primaires du patient. médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminution du taux de dépression, de chutes, d'erreurs de médication et de complications postopératoires
Délai: 6 mois et 1 an
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dépistage de la dépression gériatrique, score FIM, bilan comparatif des médicaments
|
6 mois et 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les risques environnementaux seront identifiés
Délai: 6 mois et 1 an
|
inspection de sécurité de la maison
|
6 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Jarrett, M.D., Staten Island University Hospital
- Directeur d'études: Marianne Smith, M.D., Staten Island University Hospital
- Chercheur principal: Garbis Dabagian, M.D., Staten Island University Hospital
- Chercheur principal: Donna Seminara, M.D., Staten Island University Hospital
- Chercheur principal: Jeffery Weinberg, M.D., Staten Island University Hospital
- Chercheur principal: Mario Castellanos, M.D., Staten Island University Hospital
- Chercheur principal: Anita Szerszen, M.D., Staten Island University Hospitial
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2014
Première publication (Estimation)
10 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-023
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