- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02058329
Geriatrinen kotikäyntiohjelma lonkkamurtuman jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseksi
torstai 6. helmikuuta 2014 päivittänyt: Garbis Dabaghian, Northwell Health
Geriatrinen kotikäyntiohjelma lonkkamurtuman jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi
Hankkeen yleisenä tavoitteena on vähentää lonkkamurtuman jälkeisten sairastuvuutta ja kuolleisuutta tekemällä geriatriset kollegat määräajoin kotikäynneillä. Arviointi on monialainen ja sisältää arvioita toiminnallisesta tilasta, masennuksesta, ympäristöriskeistä ja sairaudesta.
Tätä ryhmää verrataan ryhmään, jota seuraa tavallinen hoitostandardi lonkkamurtuman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki sairaalan kuntoutuspalvelussa lonkkamurtuman jälkeiset potilaat, jotka kotiutetaan, otetaan mukaan suostumuksen saatuaan.
Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään ja tavanomaiseen hoitoryhmään. Rekrytoimme yhteensä 100 potilasta, yhtä monta jokaista ryhmää. Kaikki potilaat käyvät läpi geriatrian stipendiaattien alustavan arvioinnin ennen kotiutumista.
Interventioryhmä nähdään kotiutumisen yhteydessä sairaalassa ja kotona 1, 3 ja 6 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen.
Kontrolliryhmä nähdään sairaalasta kotiutuksen yhteydessä ja sitten uudelleen 6 kuukauden kuluttua seurantaa varten.
Näitä kahta ryhmää verrataan sitten useiden tunnettujen lonkkamurtumien jälkeisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sairaalan kuntoutuspalvelussa olevat lonkkamurtuman jälkeiset potilaat kotiutetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kotiutetaan hoitokotiin tai kuntoutuslaitoksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Hoitostandardi ilman kotikäyntiä
|
|
|
Kokeellinen: Kotikäynti
Kun lonkkamurtuman jälkeinen potilas on kotiutettu, tulee geriatrian kotikäyntejä, jotka arvioivat yleistä toimintaa ja vastetta hoitoon masennusseulonnan, FIM-pisteiden ja ympäristöriskiarvioinnin avulla.
|
Geriatrinen stipendiaatti tekee kattavan sairaalan kotiutuksen jälkeisen arvioinnin interventioryhmässä kotiin kotiutuneille lonkkamurtumapotilaille. Seurantakotikäynnit tehdään 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Mahdolliset ongelmat ohjataan potilaan ensihoitoon. lääkäri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt masennus, kaatumiset, lääkitysvirheet ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
geriatrinen masennusnäyttö, FIM-pisteet, lääkityssovitus
|
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ympäristöhaitat tunnistetaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
kodin turvallisuustarkastus
|
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Jarrett, M.D., Staten Island University Hospital
- Opintojohtaja: Marianne Smith, M.D., Staten Island University Hospital
- Päätutkija: Garbis Dabagian, M.D., Staten Island University Hospital
- Päätutkija: Donna Seminara, M.D., Staten Island University Hospital
- Päätutkija: Jeffery Weinberg, M.D., Staten Island University Hospital
- Päätutkija: Mario Castellanos, M.D., Staten Island University Hospital
- Päätutkija: Anita Szerszen, M.D., Staten Island University Hospitial
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .