- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02058329
Een geriatrisch huisbezoekprogramma om post-heupfractuurcomplicaties te verminderen
6 februari 2014 bijgewerkt door: Garbis Dabaghian, Northwell Health
Een geriatrisch huisbezoekprogramma om de morbiditeit en mortaliteit na een heupfractuur te verminderen
Het algemene doel van het project is om de incidentie van morbiditeit en mortaliteit na een heupfractuur te verminderen door geriatrische collega-periodieke huisbezoeken af te leggen. De beoordeling zal multidisciplinair zijn en omvat beoordelingen van functionele status, depressie, omgevingsrisico's en medische aandoeningen.
Deze groep zal worden vergeleken met een groep gevolgd door de gebruikelijke standaardzorg na een heupfractuur.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten na een heupfractuur op de revalidatiedienst van het ziekenhuis die naar huis zullen worden ontslagen, zullen worden ingeschreven na het verkrijgen van toestemming.
Patiënten worden gerandomiseerd in de interventiegroep en de groep met gebruikelijke zorg. We rekruteren in totaal 100 patiënten, met gelijke aantallen voor elke groep. Alle patiënten ondergaan een eerste beoordeling door een geriatrische collega voordat ze worden ontslagen.
De interventiegroep zal worden gezien op het moment van ontslag in het ziekenhuis en thuis op 1, 3 en 6 maanden na de heupfractuur.
De controlegroep zal worden gezien op het moment van ontslag in het ziekenhuis en daarna opnieuw na 6 maanden voor follow-up.
De twee groepen zullen vervolgens worden vergeleken voor meerdere bekende complicaties na heupfracturen en mortaliteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle post-heupfractuurpatiënten op de revalidatiedienst van het ziekenhuis worden naar huis ontslagen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn ontslagen naar verpleeghuizen of revalidatiecentra.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Zorgstandaard zonder huisbezoek
|
|
Experimenteel: Thuisbezoek
Nadat de post-heupfractuurpatiënt naar huis is ontslagen, zullen er huisbezoeken plaatsvinden door een geriatrische collega die de algehele functie en respons op behandeling(en) beoordeelt door middel van depressiescreening, FIM-scores en beoordeling van de omgevingsrisico's
|
Een geriatrische fellow zal in het ziekenhuis na ontslag een uitgebreide beoordeling uitvoeren van heupfractuurpatiënten die naar huis zijn ontslagen in de interventiegroep. Follow-up huisbezoeken zullen plaatsvinden op 1, 3 en 6 maanden na ontslag. Eventuele problemen zullen worden doorverwezen naar de eerstelijnszorg van de patiënt arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verminderd aantal depressies, vallen, medicatiefouten en postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
|
geriatrisch depressiescherm, FIM-score, medicatie-afstemming
|
6 maanden en 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gevaren voor het milieu worden geïdentificeerd
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
|
veiligheidsinspectie van de woning
|
6 maanden en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Jarrett, M.D., Staten Island University Hospital
- Studie directeur: Marianne Smith, M.D., Staten Island University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Garbis Dabagian, M.D., Staten Island University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Donna Seminara, M.D., Staten Island University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jeffery Weinberg, M.D., Staten Island University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Mario Castellanos, M.D., Staten Island University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Anita Szerszen, M.D., Staten Island University Hospitial
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-023
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Thuisbezoek
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeVoltooid
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendUrologische chirurgische ingrepenEgypte