- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02058329
Un programma di visite domiciliari geriatriche per ridurre le complicanze post-frattura dell'anca
6 febbraio 2014 aggiornato da: Garbis Dabaghian, Northwell Health
Un programma di visite domiciliari geriatriche per ridurre la morbilità e la mortalità post frattura dell'anca
L'obiettivo generale del progetto è ridurre l'incidenza della morbilità e della mortalità post-frattura dell'anca effettuando visite domiciliari periodiche ai colleghi geriatrici. La valutazione sarà multidisciplinare e includerà valutazioni dello stato funzionale, della depressione, dei rischi ambientali e delle condizioni mediche.
Questo gruppo verrà confrontato con un gruppo seguito dal consueto standard di cura post frattura dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti post frattura dell'anca nel servizio riabilitativo dell'ospedale che verranno dimessi a casa verranno arruolati dopo aver ottenuto il consenso.
I pazienti saranno randomizzati nel gruppo di intervento e nel consueto gruppo di cure standard. Recluteremo un totale di 100 pazienti, con numeri uguali per ciascun gruppo. Tutti i pazienti saranno sottoposti a una valutazione iniziale da parte di un collega geriatrico prima della dimissione.
Il gruppo di intervento sarà visto al momento della dimissione in ospedale ea casa a 1, 3 e 6 mesi dopo la frattura dell'anca.
Il gruppo di controllo verrà visto al momento della dimissione in ospedale e poi di nuovo a 6 mesi per il follow-up.
I due gruppi verranno quindi confrontati per molteplici complicazioni note post fratture dell'anca e mortalità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con frattura dell'anca nel servizio di riabilitazione dell'ospedale vengono dimessi a casa.
Criteri di esclusione:
- Pazienti dimessi in case di cura o strutture riabilitative.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Nessun intervento
Standard di cura senza visite domiciliari
|
|
Sperimentale: Visita a casa
Dopo che il paziente post frattura dell'anca è stato dimesso a casa, ci saranno visite domiciliari da parte di un collega geriatrico per valutare la funzione generale e la risposta al/i trattamento/i mediante screening della depressione, punteggi FIM e valutazione del rischio ambientale
|
Un borsista geriatrico condurrà una valutazione completa in ospedale post dimissione dei pazienti con frattura dell'anca dimessi a casa nel gruppo di intervento. Le visite domiciliari di follow-up si svolgeranno a 1, 3 e 6 mesi dopo la dimissione. Eventuali problemi saranno riferiti alle cure primarie del paziente medico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diminuzione del tasso di depressione, cadute, errori terapeutici e complicanze post-operatorie
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno
|
screening della depressione geriatrica, punteggio FIM, riconciliazione dei farmaci
|
6 mesi e 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
saranno individuati i pericoli ambientali
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno
|
ispezione di sicurezza della casa
|
6 mesi e 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Jarrett, M.D., Staten Island University Hospital
- Direttore dello studio: Marianne Smith, M.D., Staten Island University Hospital
- Investigatore principale: Garbis Dabagian, M.D., Staten Island University Hospital
- Investigatore principale: Donna Seminara, M.D., Staten Island University Hospital
- Investigatore principale: Jeffery Weinberg, M.D., Staten Island University Hospital
- Investigatore principale: Mario Castellanos, M.D., Staten Island University Hospital
- Investigatore principale: Anita Szerszen, M.D., Staten Island University Hospitial
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-023
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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