- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02058329
Et geriatrisk hjemmebesøgsprogram for at reducere komplikationer efter hoftebrud
6. februar 2014 opdateret af: Garbis Dabaghian, Northwell Health
Et geriatrisk hjemmebesøgsprogram for at reducere morbiditet og dødelighed efter hoftefraktur
Det overordnede mål for projektet er at reducere forekomsten af post hoftefraktur morbiditet og dødelighed ved at udføre periodiske geriatriske kollegaer i hjemmebesøg. Vurderingen vil være multidisciplinær og vil omfatte vurderinger af funktionsstatus, depression, miljørisici og medicinske tilstande.
Denne gruppe vil blive sammenlignet med en gruppe efterfulgt af den sædvanlige standardbehandling efter hoftefraktur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter efter hoftebrud på hospitalets rehabiliteringstilbud, der udskrives til hjemmet, vil blive indskrevet efter indhentet samtykke.
Patienterne vil blive randomiseret i interventionsgruppen og den sædvanlige standardbehandlingsgruppe. Vi rekrutterer i alt 100 patienter med lige mange for hver gruppe. Alle patienter vil gennemgå en indledende vurdering af en geriatrisk stipendiat inden udskrivelsen.
Interventionsgruppen vil blive set ved udskrivelsen på hospitalet og i hjemmet 1, 3 og 6 måneder efter hoftebrud.
Kontrolgruppen vil blive tilset ved udskrivelsen på hospitalet og derefter igen efter 6 måneder til opfølgning.
De to grupper vil derefter blive sammenlignet for flere kendte komplikationer efter hoftebrud samt dødelighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter efter hoftebrud på hospitalets genoptræningstjeneste udskrives til hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter udskrevet til plejehjem eller genoptræningsfaciliteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Standard pleje uden hjemmebesøg
|
|
Eksperimentel: Hjemmebesøg
Efter at patienten efter hoftefraktur er udskrevet til hjemmet, vil der være hjemmebesøg af en geriatrisk stipendiat, der vurderer overordnet funktion og respons på behandling/behandlinger ved depressionsskærm, FIM-score og miljørisikovurdering
|
En geriatrisk stipendiat vil foretage en omfattende vurdering på hospitalet efter udskrivelsen af hoftefrakturpatienter, der udskrives til hjemmet i interventionsgruppen. Opfølgningshjemmebesøg vil finde sted 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen. Eventuelle problemer vil blive henvist til patientens primære behandling. læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nedsat frekvens af depression, fald, medicinfejl og post-op-komplikationer
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
geriatrisk depressionsskærm, FIM-score, medicinafstemning
|
6 måneder og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
miljøfarer vil blive identificeret
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
sikkerhedseftersyn af boligen
|
6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Jarrett, M.D., Staten Island University Hospital
- Studieleder: Marianne Smith, M.D., Staten Island University Hospital
- Ledende efterforsker: Garbis Dabagian, M.D., Staten Island University Hospital
- Ledende efterforsker: Donna Seminara, M.D., Staten Island University Hospital
- Ledende efterforsker: Jeffery Weinberg, M.D., Staten Island University Hospital
- Ledende efterforsker: Mario Castellanos, M.D., Staten Island University Hospital
- Ledende efterforsker: Anita Szerszen, M.D., Staten Island University Hospitial
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2014
Først opslået (Skøn)
10. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-023
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Hjemmebesøg
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
University of California, DavisRekrutteringLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten
-
George Washington UniversityAfsluttet