- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02058329
Ein geriatrisches Hausbesuchsprogramm zur Reduzierung von Komplikationen nach Hüftfrakturen
6. Februar 2014 aktualisiert von: Garbis Dabaghian, Northwell Health
Ein geriatrisches Hausbesuchsprogramm zur Reduzierung der Morbidität und Mortalität nach Hüftfrakturen
Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, die Inzidenz von Morbidität und Mortalität nach Hüftfrakturen durch die Durchführung regelmäßiger Hausbesuche von geriatrischen Kollegen zu reduzieren. Die Beurteilung wird multidisziplinär sein und Beurteilungen des Funktionsstatus, der Depression, Umweltrisiken und medizinischer Zustände umfassen.
Diese Gruppe wird mit einer Gruppe verglichen, der der übliche Pflegestandard nach einer Hüftfraktur folgt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten nach einer Hüftfraktur im Rehabilitationsdienst des Krankenhauses, die nach Hause entlassen werden, werden nach Einholung der Einwilligung aufgenommen.
Die Patienten werden randomisiert in die Interventionsgruppe und die übliche Standardversorgungsgruppe eingeteilt. Wir werden insgesamt 100 Patienten rekrutieren, wobei die Anzahl für jede Gruppe gleich ist. Alle Patienten werden vor der Entlassung einer ersten Beurteilung durch einen geriatrischen Kollegen unterzogen.
Die Interventionsgruppe wird zum Zeitpunkt der Entlassung im Krankenhaus und zu Hause 1, 3 und 6 Monate nach der Hüftfraktur gesehen.
Die Kontrollgruppe wird zum Zeitpunkt der Entlassung im Krankenhaus und dann noch einmal nach 6 Monaten zur Nachuntersuchung untersucht.
Anschließend werden die beiden Gruppen hinsichtlich mehrerer bekannter Komplikationen nach Hüftfrakturen sowie der Mortalität verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten nach Hüftfrakturen im Rehabilitationsdienst des Krankenhauses werden nach Hause entlassen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in Pflegeheime oder Rehabilitationseinrichtungen entlassen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Standardpflege ohne Hausbesuche
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Experimental: Hausbesuch
Nachdem der Patient nach einer Hüftfraktur nach Hause entlassen wurde, wird es Hausbesuche durch einen geriatrischen Kollegen geben, der die Gesamtfunktion und das Ansprechen auf die Behandlung(en) anhand eines Depressionsscreenings, FIM-Scores und einer Umweltrisikobewertung beurteilt
|
Ein geriatrischer Kollege wird nach der Entlassung im Krankenhaus eine umfassende Beurteilung von Patienten mit Hüftfrakturen durchführen, die in der Interventionsgruppe nach Hause entlassen wurden. Nachuntersuchungen zu Hause finden 1, 3 und 6 Monate nach der Entlassung statt. Eventuelle Probleme werden an die Grundversorgung des Patienten weitergeleitet Arzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierte Häufigkeit von Depressionen, Stürzen, Medikationsfehlern und postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr
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Altersdepressionsscreening, FIM-Score, Medikamentenabstimmung
|
6 Monate und 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umweltgefahren werden identifiziert
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr
|
Sicherheitsinspektion des Hauses
|
6 Monate und 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Jarrett, M.D., Staten Island University Hospital
- Studienleiter: Marianne Smith, M.D., Staten Island University Hospital
- Hauptermittler: Garbis Dabagian, M.D., Staten Island University Hospital
- Hauptermittler: Donna Seminara, M.D., Staten Island University Hospital
- Hauptermittler: Jeffery Weinberg, M.D., Staten Island University Hospital
- Hauptermittler: Mario Castellanos, M.D., Staten Island University Hospital
- Hauptermittler: Anita Szerszen, M.D., Staten Island University Hospitial
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-023
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