- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02058329
Geriatryczny program wizyt domowych w celu zmniejszenia powikłań po złamaniu biodra
6 lutego 2014 zaktualizowane przez: Garbis Dabaghian, Northwell Health
Geriatryczny program wizyt domowych w celu zmniejszenia chorobowości i śmiertelności po złamaniu stawu biodrowego
Ogólnym celem projektu jest zmniejszenie częstości występowania zachorowalności i śmiertelności po złamaniu szyjki kości udowej poprzez przeprowadzanie okresowych wizyt domowych kolegów geriatrycznych. Ocena będzie multidyscyplinarna i obejmie ocenę stanu funkcjonalnego, depresji, zagrożeń środowiskowych i warunków medycznych.
Ta grupa zostanie porównana z grupą, po której następuje zwykły standard opieki po złamaniu szyjki kości udowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci po złamaniu szyjki kości udowej przebywający na oddziale rehabilitacji szpitalnej, którzy zostaną wypisani do domu, będą zapisani po uzyskaniu zgody.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy standardowej opieki. Zrekrutujemy łącznie 100 pacjentów, po równej liczbie w każdej grupie. Wszyscy pacjenci zostaną poddani wstępnej ocenie przez geriatry przed wypisem.
Grupa interwencyjna będzie obserwowana w momencie wypisu ze szpitala iw domu 1, 3 i 6 miesięcy po złamaniu szyjki kości udowej.
Grupa kontrolna będzie obserwowana w momencie wypisu ze szpitala, a następnie ponownie po 6 miesiącach w celu obserwacji.
Następnie obie grupy zostaną porównane pod kątem wielu znanych powikłań po złamaniach szyjki kości udowej oraz śmiertelności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci po złamaniu szyjki kości udowej przebywający na oddziale rehabilitacji szpitala są wypisywani do domu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wypisywani do domów opieki lub zakładów rehabilitacyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Standard opieki bez wizyty domowej
|
|
|
Eksperymentalny: Wizyta domowa
Po wypisaniu pacjenta po złamaniu stawu biodrowego do domu odbędą się wizyty domowe geriatry, które oceniają ogólną funkcję i odpowiedź na leczenie za pomocą ekranu depresji, wyników FIM i oceny ryzyka środowiskowego
|
Geriatryk przeprowadzi kompleksową ocenę po wypisie ze szpitala pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej wypisywanych do domu w grupie interwencyjnej. Wizyty kontrolne w domu będą odbywać się po 1,3 i 6 miesiącach od wypisu. Wszelkie problemy będą kierowane do podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta Lekarz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie częstości depresji, upadków, błędów lekarskich i powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
|
geriatryczny ekran depresji, wynik FIM, rekoncyliacja leków
|
6 miesięcy i 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zostaną zidentyfikowane zagrożenia dla środowiska
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
|
kontrola bezpieczeństwa domu
|
6 miesięcy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Jarrett, M.D., Staten Island University Hospital
- Dyrektor Studium: Marianne Smith, M.D., Staten Island University Hospital
- Główny śledczy: Garbis Dabagian, M.D., Staten Island University Hospital
- Główny śledczy: Donna Seminara, M.D., Staten Island University Hospital
- Główny śledczy: Jeffery Weinberg, M.D., Staten Island University Hospital
- Główny śledczy: Mario Castellanos, M.D., Staten Island University Hospital
- Główny śledczy: Anita Szerszen, M.D., Staten Island University Hospitial
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .