- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02058329
Et geriatrisk hjemmebesøksprogram for å redusere komplikasjoner etter hoftebrudd
6. februar 2014 oppdatert av: Garbis Dabaghian, Northwell Health
Et geriatrisk hjemmebesøksprogram for å redusere sykelighet og dødelighet etter hoftebrudd
Det overordnede målet for prosjektet er å redusere forekomsten av post hoftebrudd morbiditet og dødelighet ved å gjennomføre geriatriske medarbeidere periodiske hjemmebesøk. Vurderingen vil være tverrfaglig og vil inkludere vurderinger av funksjonsstatus, depresjon, miljørisiko og medisinske tilstander.
Denne gruppen vil bli sammenlignet med en gruppe etterfulgt av vanlig behandling etter hoftebrudd.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter etter hoftebrudd på sykehusets rehabiliteringstjeneste som skrives ut til hjemmet vil bli innskrevet etter innhentet samtykke.
Pasientene vil bli randomisert inn i intervensjonsgruppen og den vanlige standardbehandlingsgruppen. Vi rekrutterer totalt 100 pasienter, med like antall for hver gruppe. Alle pasienter vil gjennomgå en innledende vurdering av en geriatrisk stipendiat før utskrivning.
Intervensjonsgruppen vil bli sett ved utskrivning på sykehus og hjemme 1, 3 og 6 måneder etter hoftebrudd.
Kontrollgruppen vil bli sett ved utskrivning på sykehuset og deretter igjen ved 6 måneder for oppfølging.
De to gruppene vil deretter bli sammenlignet for flere kjente komplikasjoner etter hoftebrudd samt dødelighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle post hoftebruddpasienter på sykehusets rehabiliteringstjeneste skrives ut til hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter utskrevet til sykehjem eller rehabiliteringsinstitusjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Standard omsorg uten hjemmebesøk
|
|
Eksperimentell: Hjemmebesøk
Etter at pasienten med hoftebrudd er skrevet ut til hjemmet, vil det være hjemmebesøk av en geriatrisk stipendiat som vurderer generell funksjon og respons på behandling/behandlinger ved depresjonsskjerm, FIM-skår og miljørisikovurdering
|
En geriatrisk stipendiat vil gjennomføre en omfattende vurdering på sykehus etter utskrivning av hoftebruddpasienter utskrevet til hjemmet i intervensjonsgruppen. Oppfølging av hjemmebesøk vil skje 1,3 og 6 måneder etter utskrivning. Eventuelle problemer vil bli henvist til pasientens primærhelsetjeneste. lege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Redusert frekvens av depresjon, fall, medisineringsfeil og postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
geriatrisk depresjonsskjerm, FIM-score, medisinavstemming
|
6 måneder og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
miljøfarer vil bli identifisert
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
sikkerhetsinspeksjon av boligen
|
6 måneder og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Jarrett, M.D., Staten Island University Hospital
- Studieleder: Marianne Smith, M.D., Staten Island University Hospital
- Hovedetterforsker: Garbis Dabagian, M.D., Staten Island University Hospital
- Hovedetterforsker: Donna Seminara, M.D., Staten Island University Hospital
- Hovedetterforsker: Jeffery Weinberg, M.D., Staten Island University Hospital
- Hovedetterforsker: Mario Castellanos, M.D., Staten Island University Hospital
- Hovedetterforsker: Anita Szerszen, M.D., Staten Island University Hospitial
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjemmebesøk
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityFullførtErvervet immunsviktsyndrom | HIVForente stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNevromuskulære sykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Intellektuell funksjonshemming | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Hørselstap | Genetisk sykdom | Medfødte stoffskiftefeil | Epilepsi; Anfall | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Utviklingsforsinkelse | Kromosomavvik | Dysmorfe egenskaper | Skjelettdysplasi | Medfødt... og andre forholdForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Kasr El Aini HospitalUkjentUrologiske kirurgiske prosedyrerEgypt