- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02058329
Un programa geriátrico de visitas domiciliarias para reducir las complicaciones posteriores a una fractura de cadera
6 de febrero de 2014 actualizado por: Garbis Dabaghian, Northwell Health
Un programa de visitas domiciliarias geriátricas para reducir la morbilidad y la mortalidad posteriores a una fractura de cadera
El objetivo general del proyecto es reducir la incidencia de morbilidad y mortalidad posteriores a la fractura de cadera mediante la realización de visitas domiciliarias periódicas de colegas geriátricos. La evaluación será multidisciplinaria e incluirá evaluaciones del estado funcional, depresión, riesgos ambientales y condiciones médicas.
Este grupo se comparará con un grupo seguido por el estándar habitual de atención posterior a la fractura de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes post fractura de cadera en el servicio de rehabilitación del hospital que van a ser dados de alta a domicilio serán incluidos previa obtención del consentimiento.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención y al grupo de atención estándar habitual. Reclutaremos un total de 100 pacientes, con números iguales para cada grupo. Todos los pacientes se someterán a una evaluación inicial por parte de un becario geriátrico antes del alta.
El grupo de intervención será visto en el momento del alta en el hospital y en el hogar a los 1, 3 y 6 meses después de la fractura de cadera.
El grupo de control se verá en el momento del alta en el hospital y luego nuevamente a los 6 meses para el seguimiento.
Luego, los dos grupos se compararán en cuanto a las múltiples complicaciones conocidas posteriores a las fracturas de cadera, así como la mortalidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes post fractura de cadera en el servicio de rehabilitación del hospital son dados de alta a casa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes dados de alta a hogares de ancianos o centros de rehabilitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Sin intervención
Atención estándar sin visita domiciliaria
|
|
Experimental: Visita a casa
Después de que el paciente con fractura de cadera sea dado de alta a su hogar, un becario geriátrico lo visitará para evaluar la función general y la respuesta al tratamiento mediante la evaluación de la depresión, las puntuaciones FIM y la evaluación del riesgo ambiental.
|
Un becario geriátrico realizará una evaluación integral posterior al alta hospitalaria de los pacientes con fractura de cadera dados de alta en el hogar en el grupo de intervención. Se realizarán visitas domiciliarias de seguimiento a los 1, 3 y 6 meses posteriores al alta. Cualquier problema se derivará a la atención primaria del paciente. médico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Disminución de la tasa de depresión, caídas, errores de medicación y complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
|
examen de depresión geriátrica, puntaje FIM, reconciliación de medicamentos
|
6 meses y 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
se identificarán los peligros ambientales
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
|
inspección de seguridad de la casa
|
6 meses y 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Jarrett, M.D., Staten Island University Hospital
- Director de estudio: Marianne Smith, M.D., Staten Island University Hospital
- Investigador principal: Garbis Dabagian, M.D., Staten Island University Hospital
- Investigador principal: Donna Seminara, M.D., Staten Island University Hospital
- Investigador principal: Jeffery Weinberg, M.D., Staten Island University Hospital
- Investigador principal: Mario Castellanos, M.D., Staten Island University Hospital
- Investigador principal: Anita Szerszen, M.D., Staten Island University Hospitial
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-023
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Visita a casa
-
University of MichiganActivo, no reclutandoSíntomas de comportamiento | Desordenes mentales | Desorden depresivo | Depresión | Trastornos del estado de ánimoEstados Unidos
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Terminado
-
University of MichiganActivo, no reclutandoSíntomas de comportamiento | Desorden depresivo | Depresión | Trastornos del estado de ánimo | Trastorno mentalEstados Unidos
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoActivo, no reclutando
-
University Hospital, AngersTerminadoInfección de coronavirusFrancia
-
Eling DeBruinTerminadoPrevención de caídas en el envejecimiento saludableSuiza
-
University Health Network, TorontoReclutamientoLinfoma | Trastornos linfoproliferativos | Etapa I del cáncer de mama | Cáncer de mama en estadio II | Cáncer colorrectal en estadio II | Cáncer colorrectal en estadio III | Etapa III del cáncer de mama | Cáncer colorrectal Etapa I | Cáncer de cabeza y cuello estadio III | Cáncer de mama, estadio 0 | Cáncer... y otras condicionesCanadá
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)Terminado
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Allina Health System; Minneapolis...TerminadoActividad física | Obesidad, Infancia | La ingesta de alimentos | Salud RuralEstados Unidos