- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02058329
Ett geriatriskt hembesöksprogram för att minska komplikationer efter höftfraktur
6 februari 2014 uppdaterad av: Garbis Dabaghian, Northwell Health
Ett geriatriskt hembesöksprogram för att minska morbiditet och dödlighet efter höftfraktur
Det övergripande målet med projektet är att minska förekomsten av sjuklighet och dödlighet efter höftfraktur genom att genomföra periodiska hembesök av geriatriska kolleger. Bedömningen kommer att vara multidisciplinär och kommer att omfatta bedömningar av funktionsstatus, depression, miljörisker och medicinska tillstånd.
Denna grupp kommer att jämföras med en grupp följt av den vanliga standarden för vård efter höftfraktur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter efter höftfraktur på sjukhusets rehabiliteringstjänst som kommer att skrivas ut till hemmet kommer att skrivas in efter medgivande.
Patienterna kommer att randomiseras till interventionsgruppen och den vanliga standardvårdsgruppen. Vi kommer att rekrytera totalt 100 patienter, med lika antal för varje grupp. Alla patienter kommer att genomgå en första bedömning av en geriatrisk stipendiat före utskrivning.
Interventionsgruppen kommer att ses vid utskrivningstillfället på sjukhuset och i hemmet 1, 3 och 6 månader efter höftfraktur.
Kontrollgruppen kommer att ses vid utskrivningstillfället på sjukhuset och sedan igen vid 6 månader för uppföljning.
De två grupperna kommer sedan att jämföras för flera kända komplikationer efter höftfrakturer samt mortalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter efter höftfraktur på sjukhusets rehabiliteringstjänst skrivs ut till hemmet.
Exklusions kriterier:
- Patienter som skrivs ut till vårdhem eller rehabiliteringsinrättningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Inget ingripande
Vårdstandard utan hembesök
|
|
Experimentell: Hembesök
Efter att patienten efter höftfraktur har skrivits ut till hemmet kommer det att göras hembesök av en geriatrisk stipendiat som utvärderar övergripande funktion och svar på behandling/behandlingar genom depressionsskärm, FIM-poäng och miljöriskbedömning
|
En geriatrisk stipendiat kommer att genomföra en omfattande bedömning på sjukhus efter utskrivning av patienter med höftfraktur som skrivs ut till hemmet i interventionsgruppen. Uppföljningshembesök kommer att ske 1,3 och 6 månader efter utskrivning. Eventuella problem kommer att hänvisas till patientens primärvård läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskad frekvens av depression, fall, medicineringsfel och postoperativa komplikationer
Tidsram: 6 månader och 1 år
|
geriatrisk depressionsskärm, FIM-poäng, medicinavstämning
|
6 månader och 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
miljöfaror kommer att identifieras
Tidsram: 6 månader och 1 år
|
säkerhetsbesiktning av bostaden
|
6 månader och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark Jarrett, M.D., Staten Island University Hospital
- Studierektor: Marianne Smith, M.D., Staten Island University Hospital
- Huvudutredare: Garbis Dabagian, M.D., Staten Island University Hospital
- Huvudutredare: Donna Seminara, M.D., Staten Island University Hospital
- Huvudutredare: Jeffery Weinberg, M.D., Staten Island University Hospital
- Huvudutredare: Mario Castellanos, M.D., Staten Island University Hospital
- Huvudutredare: Anita Szerszen, M.D., Staten Island University Hospitial
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-023
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen
Kliniska prövningar på Hembesök
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutad
-
University of California, DavisRekryteringLungcancerFörenta staterna
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityAvslutadFörvärvat immunbristsyndrom | HIVFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNeuromuskulära sjukdomar | Rörelsestörningar | Intellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Mikrocefali | Hörselnedsättning | Genetisk sjukdom | Medfödda metabolismfel | Epilepsi; Beslag | Hjärnmissbildning | Hypotoni | Utvecklingsförsening | Kromosomavvikelse | Dysmorfa egenskaper | Skelettdysplasi | Medfödd... och andra villkorFörenta staterna
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Kasr El Aini HospitalOkändUrologiska kirurgiska ingreppEgypten
-
George Washington UniversityAvslutad