- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02058329
Um programa de visita domiciliar geriátrica para reduzir as complicações pós-fratura do quadril
6 de fevereiro de 2014 atualizado por: Garbis Dabaghian, Northwell Health
Um Programa de Visita Domiciliar Geriátrica para Reduzir a Morbidade e a Mortalidade Pós-Fratura do Quadril
O objetivo geral do projeto é reduzir a incidência de morbidade e mortalidade pós-fratura do quadril por meio da realização de visitas domiciliares periódicas de colegas geriátricos. A avaliação será multidisciplinar e incluirá avaliações do estado funcional, depressão, riscos ambientais e condições médicas.
Este grupo será comparado com um grupo seguido pelo padrão usual de tratamento pós-fratura de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes pós-fratura de quadril no serviço de reabilitação do hospital que terão alta para casa serão inscritos após obtenção de consentimento.
Os pacientes serão randomizados para o grupo de intervenção e para o grupo de atendimento padrão usual. Recrutaremos um total de 100 pacientes, com números iguais para cada grupo. Todos os pacientes serão submetidos a uma avaliação inicial por um bolsista geriátrico antes da alta.
O grupo de intervenção será visto no momento da alta no hospital e em casa 1, 3 e 6 meses após a fratura de quadril.
O grupo de controle será visto no momento da alta no hospital e novamente aos 6 meses para acompanhamento.
Os dois grupos serão então comparados para múltiplas complicações conhecidas após fraturas de quadril, bem como mortalidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pós fratura de quadril no serviço de reabilitação do hospital recebendo alta para casa.
Critério de exclusão:
- Pacientes liberados para lares de idosos ou instalações de reabilitação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Padrão de atendimento sem visita domiciliar
|
|
|
Experimental: Visita domiciliar
Depois que o paciente pós-fratura de quadril receber alta para casa, haverá visitas domiciliares por um colega geriátrico para avaliar a função geral e a resposta ao(s) tratamento(s) por tela de depressão, pontuações FIM e avaliação de risco ambiental
|
Um bolsista geriátrico conduzirá uma avaliação abrangente pós-alta hospitalar de pacientes com fratura de quadril que receberam alta para casa no grupo de intervenção. Visitas domiciliares de acompanhamento ocorrerão 1,3 e 6 meses após a alta. Quaisquer problemas serão encaminhados para os cuidados primários do paciente médico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diminuição da taxa de depressão, quedas, erros de medicação e complicações pós-operatórias
Prazo: 6 meses e 1 ano
|
triagem de depressão geriátrica, pontuação FIM, reconciliação de medicamentos
|
6 meses e 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perigos ambientais serão identificados
Prazo: 6 meses e 1 ano
|
inspeção de segurança em casa
|
6 meses e 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Jarrett, M.D., Staten Island University Hospital
- Diretor de estudo: Marianne Smith, M.D., Staten Island University Hospital
- Investigador principal: Garbis Dabagian, M.D., Staten Island University Hospital
- Investigador principal: Donna Seminara, M.D., Staten Island University Hospital
- Investigador principal: Jeffery Weinberg, M.D., Staten Island University Hospital
- Investigador principal: Mario Castellanos, M.D., Staten Island University Hospital
- Investigador principal: Anita Szerszen, M.D., Staten Island University Hospitial
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-023
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .