- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02058355
Vývoj a hodnocení účinnosti internetové krátké intervence pro užívání alkoholu mezi brazilskými vysokoškolskými studenty
9. února 2018 aktualizováno: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Tento projekt si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit účinnost intervence personalizované normativní zpětné vazby (PNF) prostřednictvím internetu prostřednictvím randomizované klinické studie konzumace alkoholu mezi brazilskými vysokoškolskými studenty a také vyhodnocení nejúčinnějších složek PNF (normativní a seznam důsledky).
Vzorek je složen z vysokoškoláků ve věku mezi 18 a 30 lety.
Účastníci byli rozděleni do čtyř různých skupin: kontrola, plná intervence (PNF), zpětná vazba s normativními složkami (FN) a zpětná vazba se seznamem důsledků (FLC).
Vyšetřovatelé použijí návrh demontáže ke studiu nejúčinnějších komponent.
Účastníci budou sledováni po 1, 3 a 6 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46142
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 04023062
- Federal University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti
- Věk 18-30 let
- Užívání alkoholu během posledních 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizovaná normativní zpětná vazba
Tato skupina obdrží kompletní přizpůsobenou normativní zpětnou vazbu (s normativními informacemi a seznamem důsledků)
|
|
|
Experimentální: Normativní zpětná vazba
Tato skupina obdrží zpětnou vazbu pouze s normativními informacemi (bez seznamu důsledků)
|
|
|
Experimentální: Zpětná vazba k seznamu důsledků
Tato skupina obdrží seznam důsledků bez normativních informací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: Poslední 3 měsíce
|
Měřeno dotazníkem AUDIT
|
Poslední 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální množství nápojů
Časové okno: Poslední 3 měsíce
|
Maximální počet nahlášených nápojů
|
Poslední 3 měsíce
|
|
Frekvence užívání alkoholu
Časové okno: Poslední 3 měsíce
|
Měřeno dotazníkem AUDIT
|
Poslední 3 měsíce
|
|
Typický počet nápojů
Časové okno: Poslední 3 měsíce
|
Měřeno dotazníkem AUDIT
|
Poslední 3 měsíce
|
|
Počet následků souvisejících s alkoholem
Časové okno: Poslední 3 měsíce
|
Měřeno dotazníkem AUDIT
|
Poslední 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PNFBrAB2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Zpětná vazba k seznamu důsledků
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLFB BIOMEDICAMENTSNáborKvalita života | Neuropatie malých vláken | Primární Sjögrenův syndrom | Lékařsko-ekonomický dopadFrancie