- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02058355
Desarrollo y evaluación de la efectividad de una intervención breve basada en Internet para el consumo de alcohol entre estudiantes universitarios brasileños
9 de febrero de 2018 actualizado por: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar y evaluar la efectividad de una intervención de Feedback Normativo Personalizado (PNF) a través de Internet, a través de un ensayo clínico aleatorizado para el consumo de alcohol entre estudiantes universitarios brasileños, así como evaluar los componentes más efectivos del PNF (normativo y de lista). de consecuencias).
La muestra está compuesta por estudiantes universitarios con edades comprendidas entre los 18 y los 30 años.
Los participantes se distribuyeron en cuatro grupos diferentes: control, intervención completa (PNF), retroalimentación con componentes normativos (FN) y retroalimentación con lista de consecuencias (FLC).
Los investigadores utilizarán el diseño de desmantelamiento para estudiar los componentes más efectivos.
Los participantes serán seguidos a 1, 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46142
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04023062
- Federal University of São Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios
- Edad 18-30 años
- Consumo de alcohol durante los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Comentarios normativos personalizados
Este grupo recibe el Feedback Normativo Personalizado completo (con información normativa y una lista de consecuencias)
|
|
Experimental: Comentarios normativos
Este grupo recibe una retroalimentación solo con información normativa (sin una lista de consecuencias)
|
|
Experimental: Comentarios sobre la lista de consecuencias
Este grupo recibe una lista de consecuencias sin información normativa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
|
Medido por cuestionario AUDIT
|
Últimos 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Bebidas máximas
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
|
Número máximo de bebidas reportadas
|
Últimos 3 meses
|
Frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
|
Medido por cuestionario AUDIT
|
Últimos 3 meses
|
Número típico de bebidas
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
|
Medido por cuestionario AUDIT
|
Últimos 3 meses
|
Número de consecuencias relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
|
Medido por cuestionario AUDIT
|
Últimos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNFBrAB2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Consumo de alcohol
-
Karolinska InstitutetTerminadoConsumo de alcohol | Dependencia al alcohol | Alcohol; Uso nocivo | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcoholSuecia
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceRetiradoConsumo de alcohol | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol | Problema de alcohol
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)TerminadoDependencia al alcohol | Abuso de alcohol | Uso no saludable de alcohol | Cantidades peligrosas de consumo de alcohol | Uso peligroso de alcoholEstados Unidos
-
University of Auckland, New ZealandTe Hiringa Hauora/Health Promotion AgencyTerminadoBebiendo alcohol | Consumo, AlcoholNueva Zelanda
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmTerminadoDependencia al alcohol | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol | Uso nocivo de alcoholSuecia
-
HBSAReclutamientoConsumo excesivo de alcohol, consumo de alcohol por menores de edad, beber y conducir, daños relacionados con el alcoholEstados Unidos
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Public Health Agency of SwedenTerminadoTratamiento anónimo en Internet para la dependencia del alcohol: un ensayo aleatorizado y controladoDependencia al alcohol | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol | Uso nocivo de alcoholSuecia
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Activo, no reclutandoAlcohol; uso, problemaEstados Unidos
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)TerminadoAlcohol; uso, problemaEstados Unidos
-
University of Central FloridaInscripción por invitación
Ensayos clínicos sobre Comentarios sobre la lista de consecuencias
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Aún no reclutando
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityDesconocido
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexTerminado
-
University of HoustonDesconocidoIsquemia cerebral | Secuelas del ictusEstados Unidos
-
Istituto Ortopedico GaleazziReclutamientoHematoma Post-quirúrgico, Reemplazo de Cadera, CirugíaItalia
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephTerminado
-
Karolinska InstitutetRetiradoTrastornos por uso de sustancias | Dependencia de benzodiacepinas | Abuso de benzodiacepinasSuecia
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Reclutamiento
-
Massachusetts General HospitalTerminadoAsfixia Perinatal | Asfixia neonatal | Asfixia de nacimiento
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...TerminadoDisfuncion erectil | Terapia de ondas de choque de baja intensidadGrecia