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Sviluppo e valutazione dell'efficacia di un breve intervento basato su Internet per il consumo di alcol tra gli studenti universitari brasiliani

9 febbraio 2018 aggiornato da: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Questo progetto mira a sviluppare e valutare l'efficacia di un intervento di feedback normativo personalizzato (PNF) via Internet, attraverso uno studio clinico randomizzato per il consumo di alcol tra studenti universitari brasiliani, nonché valutare i componenti più efficaci del PNF (normativo e elenco delle conseguenze). Il campione è composto da studenti universitari di età compresa tra i 18 ei 30 anni. I partecipanti sono stati suddivisi in quattro diversi gruppi: controllo, intervento completo (PNF), feedback con componenti normative (FN) e feedback con elenco delle conseguenze (FLC). Gli investigatori utilizzeranno il progetto di smantellamento per studiare i componenti più efficaci. I partecipanti saranno seguiti a 1, 3 e 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 04023062
        • Federal University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari
  • Età 18-30 anni
  • Consumo di alcol negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback normativo personalizzato
Questo gruppo riceve il feedback normativo personalizzato completo (con informazioni normative e un elenco di conseguenze)
Comportamentale: Feedback sull'elenco delle conseguenze
Comportamentale: Feedback normativo personalizzato
Sperimentale: Feedback normativo
Questo gruppo riceve un feedback solo con informazioni normative (senza un elenco di conseguenze)
Comportamentale: Feedback normativo personalizzato
Sperimentale: Feedback sull'elenco delle conseguenze
Questo gruppo riceve un elenco di conseguenze senza informazioni normative
Comportamentale: Feedback sull'elenco delle conseguenze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di alcool
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
Misurato dal questionario AUDIT
Ultimi 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bevande massime
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
Numero massimo di consumazioni segnalate
Ultimi 3 mesi
Frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
Misurato dal questionario AUDIT
Ultimi 3 mesi
Numero tipico di bevande
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
Misurato dal questionario AUDIT
Ultimi 3 mesi
Numero di conseguenze legate all'alcol
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
Misurato dal questionario AUDIT
Ultimi 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PNFBrAB2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bere alcolici

Prove cliniche su Feedback sull'elenco delle conseguenze

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