Ontwikkeling en evaluatie van de effectiviteit van een op internet gebaseerde korte interventie voor alcoholgebruik onder Braziliaanse studenten
9 februari 2018 bijgewerkt door: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Dit project heeft tot doel de effectiviteit van een Personalised Normative Feedback (PNF)-interventie via internet te ontwikkelen en te evalueren, door middel van een gerandomiseerde klinische studie naar alcoholgebruik onder Braziliaanse universiteitsstudenten, evenals de evaluatie van de meest effectieve componenten van de PNF (normative en list van gevolgen).
De steekproef bestaat uit studenten tussen de 18 en 30 jaar.
Deelnemers ingedeeld in vier verschillende groepen: controle, volledige interventie (PNF), feedback met normatieve componenten (FN) en feedback met lijst van gevolgen (FLC).
Aan de hand van het demontageontwerp onderzoeken de onderzoekers de meest effectieve onderdelen.
Deelnemers worden na 1, 3 en 6 maanden opgevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46142
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 04023062
- Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- College studenten
- Leeftijd 18-30 jaar
- Alcoholgebruik gedurende de laatste 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde normatieve feedback
Deze groep ontvangt de volledige gepersonaliseerde normatieve feedback (met normatieve informatie en een lijst met consequenties)
|
|
|
Experimenteel: Normatieve feedback
Deze groep krijgt alleen feedback met normatieve informatie (zonder lijst met consequenties)
|
|
|
Experimenteel: Gevolgenlijst Feedback
Deze groep krijgt een lijst met gevolgen zonder normatieve informatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Laatste 3 Maanden
|
Gemeten met de AUDIT-vragenlijst
|
Laatste 3 Maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale drankjes
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
|
Maximaal aantal vermelde drankjes
|
Afgelopen 3 maanden
|
|
Frequentie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
|
Gemeten met de AUDIT-vragenlijst
|
Afgelopen 3 maanden
|
|
Typisch aantal drankjes
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
|
Gemeten met de AUDIT-vragenlijst
|
Afgelopen 3 maanden
|
|
Aantal aan alcohol gerelateerde gevolgen
Tijdsspanne: Laatste 3 Maanden
|
Gemeten met de AUDIT-vragenlijst
|
Laatste 3 Maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PNFBrAB2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .