- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02058355
Utveckling och utvärdering av effektiviteten av en internetbaserad kort intervention för alkoholbruk bland brasilianska högskolestudenter
9 februari 2018 uppdaterad av: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Detta projekt syftar till att utveckla och utvärdera effektiviteten av en personlig normativ återkoppling (PNF)-intervention via internet, genom en randomiserad klinisk prövning för alkoholkonsumtion bland brasilianska högskolestudenter, samt att utvärdera de mest effektiva komponenterna i PNF (normativ och lista). av konsekvenser).
Urvalet består av studenter i åldrarna 18 till 30 år.
Deltagarna indelade i fyra olika grupper: kontroll, full intervention (PNF), feedback med normativa komponenter (FN) och feedback med lista över konsekvenser (FLC).
Utredarna kommer att använda demonteringsdesignen för att studera de mest effektiva komponenterna.
Deltagarna kommer att följas upp efter 1, 3 och 6 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46142
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04023062
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- College studenter
- Ålder 18-30 år
- Alkoholanvändning under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Personlig normativ feedback
Denna grupp får den fullständiga personliga normativa feedbacken (med normativ information och en lista över konsekvenser)
|
|
Experimentell: Normativ feedback
Denna grupp får endast feedback med normativ information (utan en lista över konsekvenser)
|
|
Experimentell: Konsekvenslista Feedback
Denna grupp får en lista över konsekvenser utan normativ information
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: Senaste 3 månaderna
|
Mäts med AUDIT-enkät
|
Senaste 3 månaderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximalt antal drycker
Tidsram: Senaste 3 månaderna
|
Maximalt antal drycker rapporterats
|
Senaste 3 månaderna
|
Frekvens av alkoholanvändning
Tidsram: Senaste 3 månaderna
|
Mäts med AUDIT-enkät
|
Senaste 3 månaderna
|
Typiskt antal drycker
Tidsram: Senaste 3 månaderna
|
Mäts med AUDIT-enkät
|
Senaste 3 månaderna
|
Antal alkoholrelaterade konsekvenser
Tidsram: Senaste 3 månaderna
|
Mäts med AUDIT-enkät
|
Senaste 3 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PNFBrAB2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Konsekvenslista Feedback
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Har inte rekryterat ännuErektil dysfunktion
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har inte rekryterat ännuGastroesofageal reflux | PatientaktiveringFörenta staterna
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...RekryteringErektil dysfunktionGrekland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringAlzheimers sjukdom, tidig debut | Logopenisk progressiv afasi | Atypisk Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...AvslutadErektil dysfunktion | Lågintensiv stötvågsterapiGrekland
-
Semmelweis UniversityRekryteringHjärt-lungräddning | Grundläggande livsstöd | Premedicinsk utbildning | StudieteknikUngern
-
Brainmarc Ltd.OkändLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadAfasi | Cerebrovaskulär olycka | Talets apraxiFörenta staterna
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeAvslutad