- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02058355
Desenvolvimento e Avaliação da Eficácia de uma Intervenção Breve Baseada na Internet para o Uso de Álcool entre Estudantes Universitários Brasileiros
9 de fevereiro de 2018 atualizado por: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Este projeto visa desenvolver e avaliar a eficácia de uma intervenção de Feedback Normativo Personalizado (PNF) via internet, por meio de um ensaio clínico randomizado para consumo de álcool entre universitários brasileiros, bem como avaliar os componentes mais eficazes do PNF (normativo e lista das consequências).
A amostra é composta por universitários com idade entre 18 e 30 anos.
Os participantes foram alocados em quatro grupos diferentes: controle, intervenção completa (PNF), feedback com componentes normativos (FN) e feedback com lista de consequências (FLC).
Os investigadores usarão o projeto de desmontagem para estudar os componentes mais eficazes.
Os participantes serão acompanhados em 1, 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04023062
- Federal University of São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários
- Idade 18-30 anos
- Uso de Álcool nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Feedback normativo personalizado
Este grupo recebe o Feedback Normativo Personalizado completo (com informações normativas e uma lista de consequências)
|
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Experimental: Feedback Normativo
Este grupo recebe um feedback apenas com informações normativas (sem uma lista de consequências)
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Experimental: Feedback da lista de consequências
Este grupo recebe uma lista de consequências sem informações normativas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de álcool
Prazo: Últimos 3 meses
|
Medido pelo questionário AUDIT
|
Últimos 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Máximo de Bebidas
Prazo: Últimos 3 meses
|
Número máximo de bebidas relatado
|
Últimos 3 meses
|
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Frequência do uso de álcool
Prazo: Últimos 3 meses
|
Medido pelo questionário AUDIT
|
Últimos 3 meses
|
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Número típico de bebidas
Prazo: Últimos 3 meses
|
Medido pelo questionário AUDIT
|
Últimos 3 meses
|
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Número de consequências relacionadas ao álcool
Prazo: Últimos 3 meses
|
Medido pelo questionário AUDIT
|
Últimos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNFBrAB2013
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