Utvikling og evaluering av effektiviteten av en internettbasert kort intervensjon for alkoholbruk blant brasilianske høyskolestudenter
9. februar 2018 oppdatert av: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Dette prosjektet tar sikte på å utvikle og evaluere effektiviteten av en personlig normativ tilbakemelding (PNF) intervensjon via internett, gjennom en randomisert klinisk studie for alkoholforbruk blant brasilianske studenter, samt å evaluere de mest effektive komponentene i PNF (normativ og liste). av konsekvenser).
Utvalget er sammensatt av studenter i alderen 18 til 30 år.
Deltakerne fordeles i fire ulike grupper: kontroll, full intervensjon (PNF), tilbakemelding med normative komponenter (FN) og tilbakemelding med konsekvensliste (FLC).
Etterforskerne vil bruke demonteringsdesignet til å studere de mest effektive komponentene.
Deltakerne vil bli fulgt opp etter 1, 3 og 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46142
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04023062
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyskolestudenter
- Alder 18-30 år
- Alkoholbruk de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig tilpasset normativ tilbakemelding
Denne gruppen mottar den komplette personaliserte normative tilbakemeldingen (med normativ informasjon og en liste over konsekvenser)
|
|
|
Eksperimentell: Normativ tilbakemelding
Denne gruppen mottar kun tilbakemelding med normativ informasjon (uten en liste over konsekvenser)
|
|
|
Eksperimentell: Konsekvenslistetilbakemelding
Denne gruppen får en liste over konsekvenser uten normativ informasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
Målt ved AUDIT spørreskjema
|
Siste 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal drikke
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
Maksimalt antall drinker rapportert
|
Siste 3 måneder
|
|
Hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
Målt ved AUDIT spørreskjema
|
Siste 3 måneder
|
|
Typisk antall drinker
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
Målt ved AUDIT spørreskjema
|
Siste 3 måneder
|
|
Antall alkoholrelaterte konsekvenser
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
Målt ved AUDIT spørreskjema
|
Siste 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PNFBrAB2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .