- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02058355
Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit einer internetbasierten Kurzintervention gegen Alkoholkonsum bei brasilianischen Studenten
9. Februar 2018 aktualisiert von: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer personalisierten normativen Feedback-Intervention (PNF) über das Internet durch eine randomisierte klinische Studie zum Alkoholkonsum unter brasilianischen College-Studenten zu entwickeln und zu bewerten sowie die wirksamsten Komponenten des PNF (normativ und Liste) zu evaluieren der Konsequenzen).
Die Stichprobe besteht aus Studierenden im Alter zwischen 18 und 30 Jahren.
Die Teilnehmer wurden in vier verschiedene Gruppen eingeteilt: Kontrolle, vollständige Intervention (PNF), Feedback mit normativen Komponenten (FN) und Feedback mit Liste der Konsequenzen (FLC).
Die Forscher werden das Demontagedesign verwenden, um die effektivsten Komponenten zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden nach 1, 3 und 6 Monaten nachuntersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46142
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04023062
- Federal University of São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- College Studenten
- Alter 18-30 Jahre
- Alkoholkonsum in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Personalisiertes normatives Feedback
Diese Gruppe erhält das vollständige personalisierte normative Feedback (mit normativen Informationen und einer Liste der Konsequenzen).
|
|
|
Experimental: Normatives Feedback
Diese Gruppe erhält ein Feedback nur mit normativen Informationen (ohne Auflistung von Konsequenzen).
|
|
|
Experimental: Feedback zur Konsequenzenliste
Diese Gruppe erhält eine Liste von Konsequenzen ohne normative Informationen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
|
Gemessen anhand des AUDIT-Fragebogens
|
Letzte 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale Getränke
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
|
Maximale Anzahl an Getränken angegeben
|
Letzte 3 Monate
|
|
Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
|
Gemessen anhand des AUDIT-Fragebogens
|
Letzte 3 Monate
|
|
Typische Anzahl an Getränken
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
|
Gemessen anhand des AUDIT-Fragebogens
|
Letzte 3 Monate
|
|
Anzahl alkoholbedingter Folgen
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
|
Gemessen anhand des AUDIT-Fragebogens
|
Letzte 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PNFBrAB2013
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