- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02058355
Développement et évaluation de l'efficacité d'une brève intervention sur Internet pour la consommation d'alcool chez les étudiants brésiliens
9 février 2018 mis à jour par: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Ce projet vise à développer et à évaluer l'efficacité d'une intervention de rétroaction normative personnalisée (PNF) via Internet, par le biais d'un essai clinique randomisé sur la consommation d'alcool chez des étudiants brésiliens, ainsi qu'à évaluer les composants les plus efficaces du PNF (normatif et liste de conséquences).
L'échantillon est composé d'étudiants du collégial âgés de 18 à 30 ans.
Les participants ont été répartis en quatre groupes différents : contrôle, intervention complète (PNF), rétroaction avec composantes normatives (FN) et rétroaction avec liste de conséquences (FLC).
Les enquêteurs utiliseront la conception du démantèlement pour étudier les composants les plus efficaces.
Les participants seront suivis à 1, 3 et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46142
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Sao Paulo, Brésil, 04023062
- Federal University of São Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants
- Âge 18-30 ans
- Consommation d'alcool au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Feedback normatif personnalisé
Ce groupe reçoit le feedback normatif personnalisé complet (avec des informations normatives et une liste de conséquences)
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Expérimental: Retour normatif
Ce groupe reçoit un retour uniquement avec des informations normatives (sans liste de conséquences)
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Expérimental: Liste des conséquences
Ce groupe reçoit une liste de conséquences sans informations normatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'alcool
Délai: 3 derniers mois
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Mesuré par le questionnaire AUDIT
|
3 derniers mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Boissons maximales
Délai: 3 derniers mois
|
Nombre maximum de consommations signalées
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3 derniers mois
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Fréquence de consommation d'alcool
Délai: 3 derniers mois
|
Mesuré par le questionnaire AUDIT
|
3 derniers mois
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Nombre typique de verres
Délai: 3 derniers mois
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Mesuré par le questionnaire AUDIT
|
3 derniers mois
|
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Nombre de conséquences liées à l'alcool
Délai: 3 derniers mois
|
Mesuré par le questionnaire AUDIT
|
3 derniers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2014
Première publication (Estimation)
10 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PNFBrAB2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .