- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02058355
A brazil főiskolai hallgatók körében végzett alkoholfogyasztás elleni internetes rövid beavatkozás kidolgozása és hatékonyságának értékelése
2018. február 9. frissítette: André Bedendo, Federal University of São Paulo
A projekt célja egy személyre szabott normatív visszacsatolás (PNF) internetes beavatkozásának kidolgozása és hatékonyságának értékelése brazil főiskolai hallgatók körében végzett alkoholfogyasztásra vonatkozó randomizált klinikai vizsgálaton keresztül, valamint a PNF leghatékonyabb összetevőinek (normatív és lista) értékelése. következményeiről).
A mintát 18 és 30 év közötti főiskolai hallgatók alkotják.
A résztvevőket négy különböző csoportba sorolták: kontroll, teljes beavatkozás (PNF), visszacsatolás normatív komponensekkel (FN) és visszajelzés a következmények listájával (FLC).
A nyomozók a szétszerelési tervet fogják használni a leghatékonyabb alkatrészek tanulmányozására.
A résztvevőket 1, 3 és 6 hónapos korban követik nyomon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46142
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 04023062
- Federal University of São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Föiskolai hallgatók
- Életkor 18-30 év
- Alkoholfogyasztás az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyre szabott normatív visszajelzés
Ez a csoport megkapja a teljes, személyre szabott normatív visszajelzést (normatív információkkal és a következmények listájával)
|
|
|
Kísérleti: Normatív visszajelzés
Ez a csoport csak normatív információkkal kap visszajelzést (a következmények felsorolása nélkül)
|
|
|
Kísérleti: Következménylista Visszajelzés
Ez a csoport megkapja a következmények listáját normatív információk nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkohol fogyasztás
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
|
AUDIT kérdőívvel mérve
|
Az elmúlt 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális italfogyasztás
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
|
A bejelentett italok maximális száma
|
Az elmúlt 3 hónap
|
|
Az alkoholfogyasztás gyakorisága
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
|
AUDIT kérdőívvel mérve
|
Az elmúlt 3 hónap
|
|
Az italok tipikus száma
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
|
AUDIT kérdőívvel mérve
|
Az elmúlt 3 hónap
|
|
Az alkohollal kapcsolatos következmények száma
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap
|
AUDIT kérdőívvel mérve
|
Az elmúlt 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNFBrAB2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .