- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02058355
Разработка и оценка эффективности краткосрочной интернет-интервенции по употреблению алкоголя среди студентов бразильских колледжей
9 февраля 2018 г. обновлено: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Этот проект направлен на разработку и оценку эффективности интервенций персонализированной нормативной обратной связи (PNF) через Интернет посредством рандомизированного клинического исследования употребления алкоголя среди студентов бразильских колледжей, а также на оценку наиболее эффективных компонентов PNF (нормативный и список последствий).
Выборку составили студенты колледжей в возрасте от 18 до 30 лет.
Участники были разделены на четыре разные группы: контроль, полное вмешательство (PNF), обратная связь с нормативными компонентами (FN) и обратная связь со списком последствий (FLC).
Следователи будут использовать схему разборки для изучения наиболее эффективных компонентов.
Участники будут наблюдаться через 1, 3 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46142
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 04023062
- Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студенты
- Возраст 18-30 лет
- Употребление алкоголя за последние 3 месяца
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированная нормативная обратная связь
Эта группа получает полную персонализированную нормативную обратную связь (с нормативной информацией и списком последствий).
|
|
|
Экспериментальный: Нормативная обратная связь
Эта группа получает обратную связь только с нормативной информацией (без списка последствий)
|
|
|
Экспериментальный: Список последствий Обратная связь
Эта группа получает список последствий без нормативной информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
Измерено с помощью анкеты AUDIT
|
Последние 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимум напитков
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
Сообщается о максимальном количестве напитков
|
Последние 3 месяца
|
|
Частота употребления алкоголя
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
Измерено с помощью анкеты AUDIT
|
Последние 3 месяца
|
|
Типичное количество напитков
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
Измерено с помощью анкеты AUDIT
|
Последние 3 месяца
|
|
Количество связанных с алкоголем последствий
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
Измерено с помощью анкеты AUDIT
|
Последние 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNFBrAB2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .