- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02058355
Opracowanie i ocena skuteczności krótkiej interwencji internetowej dotyczącej używania alkoholu wśród brazylijskich studentów
9 lutego 2018 zaktualizowane przez: André Bedendo, Federal University of São Paulo
Projekt ten ma na celu opracowanie i ocenę skuteczności interwencji spersonalizowanej normatywnej informacji zwrotnej (PNF) za pośrednictwem Internetu, poprzez randomizowane badanie kliniczne dotyczące spożycia alkoholu wśród brazylijskich studentów, a także ocenę najskuteczniejszych elementów PNF (normatywnego i listy konsekwencji).
Próba składa się ze studentów w wieku od 18 do 30 lat.
Uczestnicy zostali podzieleni na cztery różne grupy: kontrola, pełna interwencja (PNF), informacja zwrotna z elementami normatywnymi (FN) oraz informacja zwrotna z listą konsekwencji (KPS).
Badacze wykorzystają projekt demontażu, aby zbadać najbardziej efektywne komponenty.
Uczestnicy będą obserwowani po 1, 3 i 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46142
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 04023062
- Federal University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci
- Wiek 18-30 lat
- Spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna
Ta grupa otrzymuje pełną spersonalizowaną normatywną informację zwrotną (z informacjami normatywnymi i listą konsekwencji)
|
|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne normatywne
Ta grupa otrzymuje informację zwrotną tylko z informacjami normatywnymi (bez listy konsekwencji)
|
|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne na temat listy konsekwencji
Ta grupa otrzymuje listę konsekwencji bez informacji normatywnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza AUDIT
|
Ostatnie 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne napoje
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
|
Maksymalna liczba zgłoszonych napojów
|
Ostatnie 3 miesiące
|
|
Częstotliwość używania alkoholu
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza AUDIT
|
Ostatnie 3 miesiące
|
|
Typowa liczba drinków
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza AUDIT
|
Ostatnie 3 miesiące
|
|
Liczba konsekwencji związanych z alkoholem
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza AUDIT
|
Ostatnie 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNFBrAB2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Informacje zwrotne na temat listy konsekwencji
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Keio UniversityZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografiaJaponia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
University of California, San FranciscoZakończony
-
The Cleveland ClinicZakończonyKonflikt interesów
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...ZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Centre For International HealthMakerere UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Nantes University HospitalAktywny, nie rekrutujący