Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové mechanismy, které jsou základem zlepšení čtení ve střední Alexii

3. listopadu 2016 aktualizováno: University College, London

Centrální alexie je běžná porucha čtení způsobená mrtvicí. Pacienti s centrální alexií (CA) pomalu čtou a dělají časté chyby a mají další problémy s mluveným jazykem.

Tato studie má 3 cíle:

  1. Zkoumání neuronových sítí, které podporují čtení u pacientů s CA Navzdory tomu, že se jedná o relativně běžný syndrom, nebyly provedeny žádné funkční studie mozku s CA. Tento projekt využije zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a magnetoencefalografii (MEG) k pochopení, které oblasti mozku jsou poškozeny a zda lze konzervované části čtecí sítě podpořit terapií na podporu obnovy čtení.
  2. Testování nové léčby CA Výzkumný tým vyvinul tréninkový software nazvaný 'iReadMore', který k trénování čtení používá crossmodální přístup (psaná slova spojená s mluvenými slovy). Tato terapie se ukázala být účinná u pacientů s podobnou formou poruchy čtení zvanou čistá alexie. Software iReadMore bude upraven tak, aby řešil deficit čtení v CA a výzkum otestuje, zda výrazně zlepšuje schopnost čtení.
  3. Použití mozkové stimulace ke zlepšení behaviorálního tréninku Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je technika stimulace mozku, u které bylo prokázáno, že zlepšuje jazykový výkon u zdravých kontrol a pacientů s mrtvicí. Tato studie bude testovat, zda tDCS (dodávaný současně s terapií „iReadMore“) významně zlepšuje rehabilitaci čtení. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin: první dostane 4týdenní blok tréninku plus skutečný tDCS, následovaný 4týdenním blokem tréninku plus falešný tDCS, druhá skupina dostane dva terapeutické bloky v opačném pořadí. Obě skupiny nakonec dostanou stejné množství behaviorální terapie a stimulace tDCS. Porovnání zlepšení čtení oproti skutečným a falešným blokům tDCS ukáže, zda tDCS zlepšuje behaviorální zlepšení schopnosti čtení.

Hypotéza:

Terapie čtením iReadMore výrazně zlepší rychlost čtení jednoho slova u pacientů s centrální alexií.

Stimulace mozku tDCS výrazně zesílí účinek terapie iReadMore ve srovnání se simulovanou stimulací.

Přehled studie

Detailní popis

Centrální alexie je běžná získaná porucha čtení obvykle způsobená mrtvicí (Leff & Behrmann, 2008). Pacienti mají také generalizované jazykové poruchy (afázie), což ji odlišuje od jiných získaných poruch čtení, jako je čistá alexie, kde se deficit čtení vyskytuje izolovaně. Afázie je druhým nejčastějším těžkým postižením způsobeným mrtvicí (ochablost končetin je první) as ní jsou často spojeny problémy se čtením (centrální alexie). Analýza naší místní databáze (ze které budeme pacienty získávat) ukazuje, že z 212 pacientů s afázií 14 (66,5 %) mají centrální alexii. Závažnost centrální alexie se u pacientů liší, ale i mírná centrální alexie má silný škodlivý dopad na kvalitu života, brání pacientům v návratu do práce, komunikaci prostřednictvím e-mailu, textové zprávy nebo pošty nebo prostě jen pro potěšení číst.

V současné době neexistuje standardní léčba centrální alexie. Navzdory její prevalenci dostává jen málo pacientů dostatečnou terapii čtením prostřednictvím NHS. Na skupinové úrovni bylo testováno pouze několik počítačových terapií (Katz & Wertz, 1997; Cherney, 2010) a pouze jedna, beta verze Oral Reading for Language in Aphasia (od Cherney), je v současné době komerčně dostupná pro pacienty. použít. Naším cílem je otestovat účinnost „iReadMore“, softwaru navrženého ke zlepšení rychlosti čtení slov pro použití u této skupiny pacientů.

iReadMore je multimodální tréninková metoda čtení, která byla vyvinuta jako terapie čtením slov pro pacienty s čistou alexií v předchozí studii (Woodhead et al, 2013). iReadMore se skládá z audiovizuálních párování slov. Byl navržen tak, aby posílil ortografické zpracování psaných slov tím, že je připoutal ke sluchovým vjemům a souvisejícím reprezentacím vyššího řádu (lexikální/sémantické). Použití softwaru 'iReadMore' vedlo k významnému zlepšení rychlosti čtení slov pro trénovaná slova a významně snížilo efekt délky slova, který je charakteristický pro čistou alexii (Woodhead et al, 2013).

Mechanismy, které jsou základem zlepšení chování po tréninku iReadMore, byly zkoumány pomocí magnetoencefalografie (MEG), zobrazovací modality optimalizované pro testování hypotéz založených na konektivitě v časovém rozsahu sto milisekund. Analýzy dynamického kauzálního modelování (DCM) byly použity k testování změn v konektivitě souvisejících s tréninkem v rámci čtecí sítě. Trénink posílil konektivitu v levé hemisféře, zejména zpětnou vazbu z levého dolního frontálního gyru (IFG) do zrakové kůry, spojení, o kterém jsme ukázali, že je zapojeno brzy (do 200 ms), když se přečtou zdravé kontroly (Woodhead et al, 2012) . To vedlo k hypotéze, že zpětná vazba z levého IFG pohání zotavení ze čtení a že stimulace tDCS této oblasti, s jejím propojením s ventrálním i dorzálním temporálním kortexem, zvýší zlepšení tréninku chování u pacientů s centrální alexií.

Přestože se tento předchozí výzkum zaměřil na čistou alexii, nedávná pilotní studie poskytla slibné důkazy, že iReadMore může být prospěšné i pro pacienty s centrální alexií. Výsledky ukázaly, že školení iReadMore a tDCS přinesly velké, statisticky významné zlepšení přibližně 600 ms na slovo, což je 28% snížení od výchozích úrovní. Tento efekt byl pozorován u trénovaných i netrénovaných položek. Trénink pokračoval další dva týdny s falešnou tDCS bez dalšího významného zlepšení. Plánovaný čtvrtý časový bod tDCS byl ztracen kvůli onemocnění pacienta. Ačkoli to není statisticky významné, pozorovali jsme trend, kdy se výkon u netrénovaných položek v průběhu času zřejmě zhoršoval. To je v souladu s důkazy, že tDCS může hrát roli spíše v konsolidaci praxe než v prostém účinku na samotný výkon (Reis et al, 2009).

Souhrn:

Pilotní data prokázala, že crossmodální trénink iReadMore je účinný u pacientů s čistou alexií; a že jeho účinky jsou podporovány zpětnou vazbou z levého IFG. Tato práce vedla k předpovědi, že iReadMore může být také účinný při léčbě častějšího a nedostatečně prozkoumaného stavu centrální alexie a že cílená stimulace levého IFG pomocí tDCS může zvýšit efektivitu tréninku. Tato předpověď již byla podpořena předběžnou případovou studií a tato studie ji dále rozšíří na skupinovou studii zaměřenou na účinky a mechanismy rehabilitace centrální alexie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, WC1N 3AR
        • Institute of Neurology, University College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Cévní mozková příhoda levé hemisféry nebo jiné ložiskové poranění mozku
  • Angličtina jako první jazyk
  • Nejméně jeden rok po mrtvici
  • Zhoršená schopnost čtení (definovaná podle screeningu pomocí Komplexního testu afázie, CAT)
  • Mírná až střední afázie (definovaná podle screeningu pomocí CAT)
  • Kompetentní udělit informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hemoragická mrtvice
  • Anamnéza významného premorbidního neurologického nebo psychiatrického onemocnění
  • Historie vývojového čtení nebo řečového a jazykového postižení
  • Závažný deficit řečové produkce (definovaný podle screeningu pomocí CAT)
  • Poškození cílové oblasti tDCS (levý dolní frontální gyrus)
  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (např. přítomnost feromagnetických implantátů nebo jiných kovových nebo elektronických předmětů v těle; hmotnost přes 24 kamenů; klaustrofobie nebo těhotenství).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečné tDCS

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) podávaná současně s počítačovou behaviorální terapií čtením slov.

2mA anodická stimulace stejnosměrným proudem aplikovaná na levý dolní frontální gyrus (IFG) po dobu prvních 20 minut terapie.

Každý pacient se účastní dvou bloků nácviku čtení (jeden s reálným tDCS, jeden s předstíraným tDCS). V každém tréninkovém bloku se budou trénovat jiná slova.

Každý tréninkový blok obsahuje 10 hodin terapie čtením týdně po dobu čtyř týdnů (tři 1hodinové sezení/týden na výzkumném místě; 1 hodina tréninku/den doma)

Skutečné tDCS 20 minut na sezení, třikrát týdně
Falešný srovnávač: Falešné tDCS

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) podávaná současně s počítačovou behaviorální terapií čtením slov.

Sham tDCS (periodická stimulační rutina fade-in a fade-out) aplikovaná na levý dolní frontální gyrus (IFG) po dobu prvních 20 minut terapie.

Každý pacient se účastní dvou bloků nácviku čtení (jeden s reálným tDCS, jeden s předstíraným tDCS). V každém tréninkovém bloku se budou trénovat jiná slova.

Každý tréninkový blok obsahuje 10 hodin terapie čtením týdně po dobu čtyř týdnů (tři 1hodinové sezení/týden na výzkumném místě; 1 hodina tréninku/den doma)

Sham tDCS, 20 minut na sezení, 3 sezení týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti a přesnosti čtení slov pro trénovaná a netrénovaná slova
Časové okno: Výchozí stav a až 3 měsíce sledování

Rychlost a přesnost čtení slov se bude posuzovat v několika časových bodech:

T1, T2: základní hodnocení.

T3: po 1 měsíci žádné školení.

T4: po 1 měsíci školení iReadMore se skutečným / podvodným tDCS (překřížený design).

T5: po 1 měsíci školení iReadMore s falešným / skutečným tDCS (převrácená alokace).

T6: následné hodnocení po 3 měsících bez školení.

Plánovaná srovnání:

T3 vs [průměr T1 a T2]: spontánní zlepšení schopnosti číst

T4 vs T3 / T5 vs T4: srovnání zlepšení po iReadMore se skutečným/falešným tDCS

T6 vs. T5: zachování přínosů terapie při následném hodnocení.

Výchozí stav a až 3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v opakování mluveného slova pro trénovaná / netrénovaná slova
Časové okno: Výchozí stav a až 3 měsíce sledování
Přesnost opakování mluveného slova pro trénovaná a netrénovaná slova bude hodnocena v T1-T6 a analyzována pomocí stejných srovnání jako čtení slov (primární výsledná míra).
Výchozí stav a až 3 měsíce sledování
Změna sémantické shody slov pro trénovaná / netrénovaná slova
Časové okno: Výchozí stav a až 3 měsíce sledování

Čtení významu (spíše než čtení nahlas) bude hodnoceno pomocí úlohy sémantické shody psaného slova.

Rychlost a přesnost sémantické shody pro trénovaná a netrénovaná slova bude hodnocena v T1-T6 a analyzována pomocí stejných srovnání jako čtení slov (primární výsledná míra)

Výchozí stav a až 3 měsíce sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna efektivní konektivity v rámci neuronové sítě zapojené do čtení
Časové okno: Výchozí stav a až 3 měsíce sledování

Magnetoencefalografie (MEG) bude použita ke zkoumání efektivní konektivity v rámci neuronové sítě zapojené do čtení pomocí dynamického kauzálního modelování (DCM).

Pacienti budou skenováni bezprostředně před prvním blokem terapie (T3) a znovu bezprostředně po prvním bloku terapie (T4).

Porovnání efektivní konektivity v T3 vs T4 mezi subjekty odhalí změny vyplývající z terapie čtením.

Srovnání změny v efektivní konektivitě (T3 vs T4) mezi pacienty, kteří dostávají skutečnou tDCS vs. pacienty, kteří dostávají falešnou tDCS během prvního tréninkového bloku, odhalí změny vyplývající ze stimulace mozku tDCS.

Výchozí stav a až 3 měsíce sledování
Změna objemu šedé nebo bílé hmoty
Časové okno: Výchozí stav a až 3 měsíce sledování

Zobrazování strukturní magnetickou rezonancí (MRI) před a po terapii bude analyzováno pomocí Voxel Based Morphometrie (VBM) k identifikaci změn v objemu šedé nebo bílé hmoty v důsledku terapie čtením.

Pacienti budou skenováni bezprostředně před prvním blokem terapie (T3) a znovu bezprostředně po prvním bloku terapie (T4).

Srovnání objemu mozku v T3 vs T4 mezi subjekty identifikuje změny vyplývající z terapie čtením.

Srovnání změny objemu mozku (T3 vs T4) mezi pacienty, kteří dostávají skutečnou tDCS vs. pacienti, kteří dostávají falešnou tDCS během prvního tréninkového bloku, identifikuje změny vyplývající ze stimulace mozku tDCS.

Výchozí stav a až 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Leff, MBBS, PhD, University College, London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit