Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lukemisen parantamisen taustalla olevat aivomekanismit Keski-Aleksiassa

torstai 3. marraskuuta 2016 päivittänyt: University College, London

Keskusaleksia on yleinen aivohalvauksen aiheuttama lukuhäiriö. Potilaat, joilla on keskusaleksia (CA), ovat hitaita lukemaan ja tekevät usein virheitä, ja heillä on lisäongelmia puhekielensä kanssa.

Tällä tutkimuksella on 3 tavoitetta:

  1. Lukemista tukevien hermoverkkojen tutkiminen CA-potilailla Vaikka se on suhteellisen yleinen oireyhtymä, CA:sta ei ole tehty toiminnallisia aivojen kuvantamistutkimuksia. Tässä projektissa käytetään magneettikuvausta (MRI) ja magnetoenkefalografiaa (MEG) sen selvittämiseksi, mitkä aivoalueet ovat vaurioituneet ja voidaanko lukuverkon säilyneitä osia rohkaista lukemisen palautumista tukevalla terapialla.
  2. Uuden hoidon testaus CA:lle Tutkimusryhmä on kehittänyt koulutusohjelmiston nimeltä "iReadMore", joka harjoittaa lukutaitoa crossmodaalista lähestymistapaa (kirjoitetut sanat ja puhutut sanat). Tämän hoidon on osoitettu olevan tehokas potilailla, joilla on samanlainen lukuhäiriö, jota kutsutaan puhtaaksi aleksiaksi. iReadMore-ohjelmisto mukautetaan korjaamaan CA:n lukuvajetta, ja tutkimuksessa testataan, parantaako se merkittävästi lukukykyä.
  3. Aivostimulaation käyttö käyttäytymisharjoittelun tehostamiseen Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on aivojen stimulaatiotekniikka, jonka on osoitettu parantavan kielitaitoa terveillä verrokeilla ja aivohalvauspotilailla. Tässä tutkimuksessa testataan, parantaako tDCS (samanaikaisesti "iReadMore"-terapian kanssa) merkittävästi lukemisen kuntoutusta. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: yksi saa ensin 4 viikon harjoittelujakson sekä todellisen tDCS:n, sen jälkeen 4 viikon harjoittelujakson sekä näennäisen tDCS:n; toinen ryhmä saa kaksi hoitojaksoa päinvastaisessa järjestyksessä. Molemmat ryhmät saavat lopulta saman määrän käyttäytymisterapiaa ja tDCS-stimulaatiota. Lukemisen parantumisen vertaaminen todellisiin ja näennäisiin tDCS-lohkoihin osoittaa, parantaako tDCS lukukyvyn käyttäytymisparannuksia.

Hypoteesi:

iReadMore-lukuterapia parantaa merkittävästi yhden sanan lukunopeutta potilailla, joilla on keskusaleksia.

tDCS-aivostimulaatio parantaa merkittävästi iReadMore-hoidon vaikutusta valestimulaatioon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskusaleksia on yleinen hankittu lukuhäiriö, jonka yleensä aiheuttaa aivohalvaus (Leff & Behrmann, 2008). Potilailla on myös yleistynyt kielen vajaatoiminta (afasia), mikä erottaa sen muista hankituista lukuhäiriöistä, kuten puhtaasta aleksiasta, jossa lukuvaje ilmenee eristyksissä. Afasia on toiseksi yleisin aivohalvauksen aiheuttama vakava vamma (raajojen heikkous on ensimmäinen) ja siihen liittyy usein lukuhäiriöitä (keskaleksia). Paikallisen tietokantamme (josta rekrytoimme potilaita) analyysi osoittaa, että 212 afasiapotilaasta 14 (66,5 %) on keskus-aleksia. Keskusaleksian vakavuus vaihtelee potilaiden välillä, mutta jopa lievällä keskusaleksialla on voimakas haitallinen vaikutus elämänlaatuun, mikä estää potilaita palaamasta töihin, kommunikoimasta sähköpostitse, tekstiviestillä tai postitse tai yksinkertaisesti lukemasta huvikseen.

Tällä hetkellä keskusaleksiaan ei ole olemassa standardihoitoa. Yleisyydestään huolimatta harvat potilaat saavat riittävästi lukuterapiaa NHS:n kautta. Vain muutama tietokonepohjainen hoito on testattu ryhmätasolla (Katz & Wertz, 1997; Cherney, 2010), ja vain yksi, Oral Reading for Language in Aphasia (Cherneyn kirjoittaja), on tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla potilaille. käyttää. Pyrimme testaamaan iReadMore-ohjelmiston, joka on suunniteltu parantamaan sananlukunopeutta tässä potilasryhmässä, tehokkuutta.

iReadMore on monimuotoinen lukuharjoitusmenetelmä, joka kehitettiin aiemmassa tutkimuksessa sananlukuterapiaksi potilaille, joilla on puhdasta aleksiaa (Woodhead et al, 2013). iReadMore koostuu audiovisuaalisista sanapareista. Se suunniteltiin vahvistamaan kirjoitettujen sanojen ortografista prosessointia kytkemällä ne kuulohavaintoihin ja niihin liittyviin korkeamman asteen esityksiin (leksiaalinen/semanttinen). iReadMore-ohjelmiston käyttö paransi merkittävästi koulutettujen sanojen sananlukunopeutta ja vähensi merkittävästi sanan pituusvaikutusta, joka on tyypillistä puhtaalle aleksialle (Woodhead et al, 2013).

iReadMore-koulutuksen jälkeisten käyttäytymisparannusten taustalla olevia mekanismeja tutkittiin käyttämällä magnetoenkefalografiaa (MEG), kuvantamismenetelmää, joka on optimoitu testaamaan yhteyksiin perustuvia hypoteeseja sadan millisekunnin aikavälillä. Dynamic Causal Modeling (DCM) -analyysejä käytettiin testaamaan koulutukseen liittyviä muutoksia yhteyksissä lukuverkossa, joka sisältää. Harjoittelu vahvisti vasemman pallonpuoliskon liitettävyyttä, erityisesti palautetta vasemmasta alemmasta frontaalisesta gyrus (IFG) näkökuoresta, yhteys, jonka olemme osoittaneet olevan mukana varhaisessa vaiheessa (200 ms sisällä), kun terveet kontrollit lukevat (Woodhead et al, 2012) . Tämä johti hypoteesiin, että palaute vasemmasta IFG:stä edistää lukemisen palautumista ja että tämän alueen tDCS-stimulaatio, jolla on yhteydet sekä ventraaliseen että dorsaaliseen temporaaliseen aivokuoreen, parantaa käyttäytymisharjoittelun parannuksia potilailla, joilla on keskusaleksia.

Vaikka tämä aiempi tutkimus on keskittynyt puhtaaseen aleksiaan, äskettäinen pilottitutkimus on tarjonnut lupaavia todisteita siitä, että iReadMore voi olla hyödyllistä myös potilaille, joilla on keskusaleksia. Tulokset osoittivat, että iReadMore-koulutus ja tDCS tuottivat suuren, tilastollisesti merkitsevän parannuksen, noin 600 ms sanaa kohti, mikä on 28 %:n vähennys lähtötasosta. Tämä vaikutus havaittiin sekä koulutetuilla että kouluttamattomilla esineillä. Harjoittelu jatkui vielä kaksi viikkoa vale-tDCS:llä ilman merkittäviä parannuksia. Suunniteltu neljäs tDCS-aikapiste menetettiin potilaan sairauden vuoksi. Vaikka ei tilastollisesti merkitsevä, havaitsimme suuntauksen, jossa kouluttamattomien tuotteiden suorituskyky näytti heikkenevän ajan myötä. Tämä on sopusoinnussa todisteiden kanssa siitä, että tDCS:llä voi hyvinkin olla rooli käytännön lujittamisessa eikä pelkkänä vaikutuksena suorituskykyyn (Reis et al, 2009).

Yhteenveto:

Pilottitiedot ovat osoittaneet, että monimuotoinen iReadMore-koulutus on tehokasta potilailla, joilla on puhdasta aleksiaa; ja että sen vaikutuksia tukee palaute vasemmalta IFG:ltä. Tämä työ johti ennusteeseen, että iReadMore voi myös olla tehokas hoidettaessa yleisempää ja alitutkittua keskusaleksiaa ja että vasemman IFG:n kohdennettu stimulointi tDCS:llä voi parantaa harjoituksen tehokkuutta. Tätä ennustetta on jo tukenut alustava tapaustutkimus, ja tämä tutkimus laajentaa tätä edelleen ryhmätutkimukseksi, jossa tarkastellaan keskusaleksian kuntoutuksen vaikutuksia ja mekanismeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus tai muu fokaalinen aivovaurio
  • Englanti ensimmäisenä kielenä
  • Vähintään vuosi aivohalvauksen jälkeen
  • Lukemiskyvyn heikkeneminen (määritelty Comprehensive Aphasia Test, CAT-seulonnan perusteella)
  • Lievä tai kohtalainen afasia (määritelty CAT-seulonnan mukaan)
  • Pätevä antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemorraginen aivohalvaus
  • Merkittävä premorbidinen neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • Lukemisen tai puheen ja kielen kehitysvamma
  • Vaikea puhetuotannon vajaus (määritelty CAT:n seulonnan mukaan)
  • tDCS-kohdealueen vaurio (vasen alempi etummainen gyrus)
  • MRI-skannauksen vasta-aiheet (esim. ferromagneettisten implanttien tai muiden metallisten tai elektronisten esineiden läsnäolo kehossa; paino yli 24 kiviä; klaustrofobia tai raskaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen tDCS

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), jota annetaan samanaikaisesti tietokonepohjaisen käyttäytymiseen perustuvan sananlukuterapian kanssa.

2 mA:n anodinen tasavirtastimulaatio kohdistetaan vasempaan alempaan otsakehän (IFG) ensimmäisten 20 minuutin hoitoon.

Jokainen potilas osallistuu kahteen lukuharjoittelun lohkoon (yksi todellisella tDCS:llä ja toinen vale-tDCS:llä). Jokaisessa harjoituslohkossa opetetaan eri sanoja.

Jokainen koulutusjakso sisältää 10 tuntia lukuterapiaa viikossa neljän viikon ajan (kolme 1 tunnin harjoittelua/viikko tutkimuspaikalla; 1 tunti koulutusta/päivä kotona)

Real tDCS 20 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa
Huijausvertailija: Sham tDCS

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), jota annetaan samanaikaisesti tietokonepohjaisen käyttäytymiseen perustuvan sananlukuterapian kanssa.

Sham tDCS (periodical fade-in and fade-out stimulaatiorutiini) kohdistetaan vasempaan alempaan otsakehän (IFG) ensimmäisten 20 minuutin hoitoon.

Jokainen potilas osallistuu kahteen lukuharjoittelun lohkoon (yksi todellisella tDCS:llä ja toinen vale-tDCS:llä). Jokaisessa harjoituslohkossa opetetaan eri sanoja.

Jokainen koulutusjakso sisältää 10 tuntia lukuterapiaa viikossa neljän viikon ajan (kolme 1 tunnin harjoittelua/viikko tutkimuspaikalla; 1 tunti koulutusta/päivä kotona)

Vale tDCS, 20 minuuttia per istunto, 3 istuntoa viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koulutettujen ja kouluttamattomien sanojen sananlukunopeudessa ja -tarkkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jopa 3 kuukauden seuranta

Sanan lukunopeus ja tarkkuus arvioidaan useissa aikapisteissä:

T1, T2: lähtötilanteen arvioinnit.

T3: 1 kuukauden jälkeen ei koulutusta.

T4: 1 kuukauden iReadMore-koulutuksen jälkeen todellisella / näennäisellä tDCS:llä (crossover-suunnittelu).

T5: 1 kuukauden iReadMore-harjoittelun jälkeen vale-/todellisella tDCS:llä (crossover-allokaatio päinvastainen).

T6: seuranta-arviointi 3 kuukauden jälkeen ilman koulutusta.

Suunnitellut vertailut:

T3 vs [T1:n ja T2:n keskiarvo]: spontaani parannus lukukyvyssä

T4 vs T3 / T5 vs T4: iReadMoren ja todellisen/huijauksen tDCS:n parannusten vertailu

T6 vs. T5: hoidon hyötyjen säilyminen seuranta-arvioinnissa.

Lähtötilanne ja jopa 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos puhutun sanan toistossa koulutetuille / kouluttamattomille sanoille
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jopa 3 kuukauden seuranta
Puhutun sanan toiston tarkkuus koulutetuille ja kouluttamattomille sanoille arvioidaan T1-T6 ja analysoidaan käyttämällä samoja vertailuja kuin sanan lukeminen (ensisijainen tulosmitta)
Lähtötilanne ja jopa 3 kuukauden seuranta
Muutos semanttisessa sanasovituksessa koulutetuille / kouluttamattomille sanoille
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jopa 3 kuukauden seuranta

Merkityksellistä lukemista (ääneen lukemisen sijaan) arvioidaan kirjoitetun sanan semanttisen sovitustehtävän avulla.

Koulutettujen ja harjoittamattomien sanojen semanttisen vastaavuuden nopeus ja tarkkuus arvioidaan T1-T6:ssa ja analysoidaan käyttämällä samoja vertailuja kuin sananluku (ensisijainen tulosmitta)

Lähtötilanne ja jopa 3 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tehokkaassa liitettävyydessä lukemiseen osallistuvan hermoverkon sisällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jopa 3 kuukauden seuranta

Magnetoenkefalografiaa (MEG) käytetään tehokkaan liitettävyyden tutkimiseen lukemiseen osallistuvan hermoverkon sisällä käyttämällä dynaamista kausaalista mallintamista (DCM).

Potilaat skannataan välittömästi ennen ensimmäistä hoitojaksoa (T3) ja uudelleen välittömästi ensimmäisen hoitojakson jälkeen (T4).

Koehenkilöiden sisäinen vertailu tehokkaasta liitettävyydestä T3:ssa ja T4:ssä tunnistaa lukuterapiasta johtuvat muutokset.

Koehenkilöiden välinen tehokkaan yhteyden muutoksen (T3 vs. T4) vertailu ensimmäisen harjoitusjakson aikana todellista tDCS:ää saaneiden potilaiden ja vale-tDCS:n saaneiden potilaiden välillä tunnistaa tDCS-aivostimulaatiosta johtuvat muutokset.

Lähtötilanne ja jopa 3 kuukauden seuranta
Harmaan tai valkoisen aineen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jopa 3 kuukauden seuranta

Rakenteellinen magneettikuvaus (MRI) ennen ja jälkeen hoidon analysoidaan käyttämällä Voxel-pohjaista morfometriaa (VBM) lukuterapian seurauksena tapahtuvien harmaan tai valkoisen aineen tilavuuden muutosten tunnistamiseksi.

Potilaat skannataan välittömästi ennen ensimmäistä hoitojaksoa (T3) ja uudelleen välittömästi ensimmäisen hoitojakson jälkeen (T4).

Koehenkilöiden sisäinen aivotilavuuden vertailu T3:ssa ja T4:ssä tunnistaa lukuterapiasta johtuvat muutokset.

Koehenkilöiden välinen aivojen tilavuuden muutosten (T3 vs. T4) vertailu ensimmäisen harjoitusjakson aikana todellista tDCS:ää saaneiden potilaiden ja vale-tDCS:n saaneiden potilaiden välillä tunnistaa tDCS-aivostimulaatiosta johtuvat muutokset.

Lähtötilanne ja jopa 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex Leff, MBBS, PhD, University College, London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa