Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az olvasásfejlesztés mögött rejlő agyi mechanizmusok Közép-Alexiában

2016. november 3. frissítette: University College, London

A központi alexia a stroke által okozott gyakori olvasási zavar. A centrális alexiában (CA) szenvedő betegek lassan olvasnak, gyakran hibáznak, és további problémákkal küzdenek a beszélt nyelvükkel.

Ennek a tanulmánynak 3 célja van:

  1. Az olvasást támogató neurális hálózatok vizsgálata CA-ban szenvedő betegeknél Annak ellenére, hogy viszonylag gyakori szindróma, nem végeztek funkcionális agyi képalkotó vizsgálatokat a CA-ban. Ez a projekt mágneses rezonancia képalkotást (MRI) és magnetoencephalográfiát (MEG) használ annak megértésére, hogy mely agyi régiók sérültek, és hogy az olvasási hálózat megőrzött részeit ösztönözni lehet-e az olvasás helyreállítását támogató terápiával.
  2. A CA új kezelésének tesztelése A kutatócsoport kifejlesztette az „iReadMore” nevű oktatószoftvert, amely keresztmodális megközelítést (írott szavakat kimondott szavakkal párosítva) alkalmaz az olvasás oktatására. Ez a terápia hatékonynak bizonyult az olvasási zavar hasonló formájában, az úgynevezett tiszta alexiában szenvedő betegeknél. Az iReadMore szoftvert a CA olvasási hiányának kezelésére fogják adaptálni, és a kutatás azt teszteli, hogy jelentősen javítja-e az olvasási képességet.
  3. Az agyi stimuláció használata a viselkedési tréning fokozására A koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS) egy olyan agyi stimulációs technika, amelyről kimutatták, hogy javítja a nyelvi teljesítményt egészséges kontrollokban és stroke-betegekben. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a tDCS (az „iReadMore” terápiával egyidejűleg) jelentősen javítja-e az olvasás-rehabilitációt. A betegeket két csoportra osztják: az egyik először egy 4 hetes képzési blokkot és valódi tDCS-t kap, majd egy 4 hetes képzési blokkot és színlelt tDCS-t; a másik csoport a két terápiás blokkot ellenkező sorrendben kapja meg. Végül mindkét csoport ugyanannyi viselkedésterápiát és tDCS-stimulációt kap. Ha összehasonlítjuk az olvasási javulást a valódi és a hamis tDCS blokkokkal, megmutatjuk, hogy a tDCS javítja-e az olvasási képesség viselkedésbeli javulását.

Hipotézis:

Az iReadMore olvasásterápia jelentősen javítja az egyetlen szó olvasási sebességét a központi alexiában szenvedő betegeknél.

A tDCS agystimuláció jelentősen fokozza az iReadMore terápia hatását a színlelt stimulációhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A centrális alexia egy gyakori szerzett olvasási zavar, amelyet általában stroke okoz (Leff és Behrmann, 2008). A betegeknek általános nyelvi károsodása (afázia) is van, ami megkülönbözteti az egyéb szerzett olvasási zavaroktól, például a tiszta alexiától, ahol az olvasási hiány elszigetelten jelentkezik. Az afázia a második leggyakoribb szélütés okozta súlyos károsodás (első a végtaggyengeség), és gyakran társul hozzá olvasási problémák (centrális alexia). Helyi adatbázisunk elemzése (amelyből betegeket fogunk toborozni) azt mutatja, hogy a 212 afáziás beteg közül 14 (66,5%) központi alexia van. A centrális alexia súlyossága betegenként változó, de még az enyhe központi alexia is erősen káros hatással van az életminőségre, megakadályozva a betegeket a munkába való visszatérésben, az e-mailben, szöveges vagy postai úton történő kommunikációban, vagy egyszerűen csak az olvasásban.

Jelenleg nincs standard kezelés a központi alexiára. Elterjedtsége ellenére kevés beteg részesül elegendő olvasási terápiában az NHS-en keresztül. Csak néhány számítógépes terápiát teszteltek csoportszinten (Katz és Wertz, 1997; Cherney, 2010), és jelenleg csak egy, az Oral Reading for Language in Aphasia (Cherney) béta verziója érhető el jelenleg a kereskedelemben a betegek számára. használni. Célunk, hogy teszteljük az „iReadMore” szoftver hatékonyságát, amelyet a szóolvasási sebesség javítására terveztek ebben a betegcsoportban.

Az iReadMore egy keresztmodális olvasási képzési módszer, amelyet egy korábbi tanulmányban tiszta alexiában szenvedő betegek szóolvasási terápiájaként fejlesztettek ki (Woodhead et al, 2013). Az iReadMore a szavak audio-vizuális párosításaiból áll. Úgy tervezték, hogy megerősítse az írott szavak ortográfiai feldolgozását azáltal, hogy a hallási percepciókhoz és a kapcsolódó magasabb rendű (lexikális/szemantikai) reprezentációkhoz kapcsolja őket. Az „iReadMore” szoftver használata jelentős javulást eredményezett a betanított szavak szóolvasási sebességében, és jelentősen csökkentette a szóhosszúság hatását, amely a tiszta alexiára jellemző (Woodhead et al, 2013).

Az iReadMore képzést követő viselkedésbeli javulás mögött meghúzódó mechanizmusokat magnetoencephalographia (MEG) segítségével vizsgálták, amely képalkotó mód, amelyet a kapcsolati alapú hipotézisek száz milliszekundumos időtartományban történő tesztelésére optimalizáltak. Dinamikus oksági modellezési (DCM) elemzéseket használtunk a képzéssel kapcsolatos változások tesztelésére az olvasási hálózaton belüli kapcsolódásban. A képzés megerősítette a bal agyféltekében a kapcsolatot, különösen a bal alsó gyrus frontális gyrus (IFG) visszacsatolása a látókéreg felé, amely kapcsolatról kimutattuk, hogy már korán (200 ms-on belül) érintett az egészséges kontrollok olvasásakor (Woodhead et al, 2012). . Ez ahhoz a hipotézishez vezetett, hogy a bal oldali IFG visszacsatolása elősegíti az olvasás helyreállítását, és ennek a régiónak a tDCS-stimulálása, mind a ventrális, mind a dorsalis temporális kéreggel kapcsolatban, fokozni fogja a centrális alexiában szenvedő betegek viselkedési képzésének javulását.

Bár ez a korábbi kutatás a tiszta alexiára összpontosított, egy közelmúltbeli kísérleti tanulmány ígéretes bizonyítékot szolgáltatott arra vonatkozóan, hogy az iReadMore a központi alexiában szenvedő betegek számára is előnyös lehet. Az eredmények azt mutatták, hogy az iReadMore képzés és a tDCS jelentős, statisztikailag szignifikáns, szónként 600 ms-os javulást eredményezett, ami 28%-os csökkenést jelent az alapszinthez képest. Ezt a hatást mind a betanított, mind a nem betanított tárgyaknál megfigyelték. A tréning további két hétig ál-tDCS-sel folytatódott, további jelentős javulás nélkül. A tervezett negyedik tDCS időpont elveszett a beteg betegsége miatt. Bár statisztikailag nem szignifikáns, megfigyeltünk egy olyan tendenciát, amely szerint a nem képzett termékek teljesítménye idővel romlani látszott. Ez összhangban van azzal a bizonyítékkal, hogy a tDCS-nek inkább szerepe lehet a gyakorlat megszilárdításában, nem pedig a teljesítményre gyakorolt ​​egyszerű hatása (Reis et al, 2009).

Összegzés:

A kísérleti adatok azt mutatták, hogy a keresztmodális iReadMore tréning hatékony a tisztán alexiás betegeknél; és hogy hatásait a bal oldali IFG visszajelzései támasztják alá. Ez a munka ahhoz a jóslathoz vezetett, hogy az iReadMore hatékony lehet a központi alexia gyakoribb és kevéssé tanulmányozott állapotának kezelésében is, és hogy a bal oldali IFG célzott stimulálása tDCS-sel fokozhatja az edzés hatékonyságát. Ezt a jóslatot már alátámasztotta egy előzetes esettanulmány, és a jelen tanulmány ezt tovább bővíti egy csoportos vizsgálattá, amely a központi alexia rehabilitációjának hatásait és mechanizmusait vizsgálja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, WC1N 3AR
        • Institute of Neurology, University College London

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Bal agyfélteke agyvérzés vagy egyéb fokális agysérülés
  • angol mint első nyelv
  • Legalább egy évvel a stroke után
  • Csökkent olvasási képesség (a Comprehensive Aphasia Test (CAT) szűrése alapján)
  • Enyhe-közepes afázia (a CAT-szűrés alapján meghatározott)
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Hemorrhagiás stroke
  • Jelentős premorbid neurológiai vagy pszichiátriai betegség anamnézisében
  • Az olvasási vagy beszéd- és nyelvi fogyatékosság fejlődésének története
  • Súlyos beszédprodukciós hiány (a CAT szűrés alapján meghatározott)
  • A tDCS célrégiójának sérülése (bal alsó gyrus frontális rész)
  • Az MRI-vizsgálat ellenjavallatai (pl. ferromágneses implantátumok vagy más fém vagy elektronikus tárgyak jelenléte a testben; súlya több mint 24 kő; klausztrofóbia vagy terhesség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Valódi tDCS

Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS), amelyet számítógépes viselkedési szóolvasási terápiával egyidejűleg alkalmaznak.

A terápia első 20 percében 2 mA anódos egyenáramú stimulációt alkalmaztak a bal oldali inferior frontális gyrusra (IFG).

Minden beteg részt vesz az olvasástanulás két blokkjában (egy valódi tDCS-vel, egy hamis tDCS-sel). Minden egyes képzési blokkban különböző szavakat tanítanak.

Minden képzési blokk heti 10 óra olvasásterápiát tartalmaz négy héten keresztül (három 1 órás alkalom/hét a kutatóhelyen; 1 óra képzés/nap otthon)

Valódi tDCS 20 perc munkamenetenként, heti három alkalommal
Sham Comparator: Sham tDCS

Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS), amelyet számítógépes viselkedési szóolvasási terápiával egyidejűleg alkalmaznak.

Hamis tDCS (periodikus fade-in és fade-out stimulációs rutin), amelyet a bal oldali inferior frontális gyrusra (IFG) alkalmaztak a terápia első 20 percében.

Minden beteg részt vesz az olvasástanulás két blokkjában (egy valódi tDCS-vel, egy hamis tDCS-sel). Minden egyes képzési blokkban különböző szavakat tanítanak.

Minden képzési blokk heti 10 óra olvasásterápiát tartalmaz négy héten keresztül (három 1 órás alkalom/hét a kutatóhelyen; 1 óra képzés/nap otthon)

Hamis tDCS, ülésenként 20 perc, heti 3 alkalom

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szóolvasási sebességben és pontosságban a betanított és nem betanított szavaknál
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 3 hónapos követés

A szóolvasás sebességét és pontosságát több időpontban is értékeljük:

T1, T2: kiindulási értékelések.

T3: 1 hónap után edzés nélkül.

T4: 1 hónapos iReadMore képzést követően valódi / hamis tDCS-sel (crossover design).

T5: 1 hónapos iReadMore képzést követően színlelt / valódi tDCS-sel (a keresztezési elosztás megfordult).

T6: utólagos értékelés 3 hónap után képzés nélkül.

Tervezett összehasonlítások:

T3 vs [T1 és T2 átlaga]: spontán javulás az olvasási képességben

T4 vs T3 / T5 vs T4: az iReadMore utáni javulás összehasonlítása a valódi/ál tDCS-sel

T6 kontra T5: a terápia előnyeinek fenntartása az utóvizsgálat során.

Kiindulási állapot és legfeljebb 3 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kimondott szóismétlésben a betanított / nem betanított szavakhoz
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 3 hónapos követés
A kimondott szóismétlések pontosságát betanított és nem betanított szavak esetén a T1-T6 szakaszban értékelik, és a szóolvasással megegyező összehasonlítások segítségével elemzik (elsődleges eredménymérő)
Kiindulási állapot és legfeljebb 3 hónapos követés
Változás a szemantikai szóillesztésben betanított / nem betanított szavakhoz
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 3 hónapos követés

A jelentésért való olvasást (a hangos olvasás helyett) az írott szavak szemantikai egyeztetési feladatával értékeljük.

A betanított és nem betanított szavak szemantikai egyeztetésének sebességét és pontosságát a T1-T6 szakaszban értékelik, és a szóolvasással azonos összehasonlítások segítségével elemzik (elsődleges eredménymérő)

Kiindulási állapot és legfeljebb 3 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hatékony kapcsolódásban az olvasásban részt vevő neurális hálózaton belül
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 3 hónapos követés

Magnetoencephalográfiát (MEG) fognak használni az olvasásban részt vevő neurális hálózaton belüli hatékony kapcsolódás vizsgálatára, dinamikus oksági modellezés (DCM) segítségével.

A betegeket közvetlenül az első terápiablokk (T3) előtt, majd közvetlenül az első terápiablokk (T4) után ismételten átvizsgálják.

Az alanyokon belüli összehasonlítás a hatékony kapcsolódás T3 és T4 között azonosítja az olvasási terápiából eredő változásokat.

A valódi tDCS-t kapó betegek és az ál-tDCS-t kapó betegek közötti effektív kapcsolat változásának (T3 vs T4) alanyok közötti összehasonlítása az első edzésblokkban azonosítja a tDCS agystimulációból eredő változásokat.

Kiindulási állapot és legfeljebb 3 hónapos követés
A szürkeállomány vagy a fehérállomány térfogatának változása
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 3 hónapos követés

A strukturális mágneses rezonancia képalkotást (MRI) a terápia előtt és után Voxel alapú morfometria (VBM) segítségével elemzik, hogy azonosítsák a szürkeállományban vagy a fehérállományban az olvasásterápia eredményeként bekövetkező változásokat.

A betegeket közvetlenül az első terápiablokk (T3) előtt, majd közvetlenül az első terápiablokk (T4) után ismételten átvizsgálják.

A T3 és a T4 agytérfogatának alanyon belüli összehasonlítása azonosítja az olvasásterápia eredményeként bekövetkező változásokat.

Az agytérfogat változásának (T3 vs T4) alanyok közötti összehasonlítása a valódi tDCS-t kapó betegek és az ál-tDCS-t kapó betegek között az első képzési blokk során azonosítja a tDCS agystimulációból eredő változásokat.

Kiindulási állapot és legfeljebb 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alex Leff, MBBS, PhD, University College, London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel