Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernemekanismer, der ligger til grund for læseforbedring i Central Alexia

3. november 2016 opdateret af: University College, London

Central aleksi er en almindelig læseforstyrrelse forårsaget af slagtilfælde. Patienter med central aleksi (CA) er langsomme til at læse og laver hyppige fejl og har yderligere problemer med deres talesprog.

Denne undersøgelse har 3 formål:

  1. Undersøgelse af de neurale netværk, der understøtter læsning hos patienter med CA. På trods af at det er et relativt almindeligt syndrom, har der ikke været nogen funktionelle hjernebilleddiagnostiske undersøgelser af CA. Dette projekt vil bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og magnetoencefalografi (MEG) til at forstå, hvilke hjerneområder der er beskadiget, og om bevarede dele af læsenetværket kan opmuntres af terapi for at understøtte læsegendannelse.
  2. Test af en ny behandling for CA Forskerholdet har udviklet træningssoftware kaldet 'iReadMore', som bruger en tværmodal tilgang (skrevne ord parret med talte ord) til at træne læsning. Denne terapi har vist sig at være effektiv hos patienter med en lignende form for læseforstyrrelse kaldet ren aleksi. iReadMore-softwaren vil blive tilpasset til at afhjælpe læseunderskuddet i CA, og forskningen vil teste, om det forbedrer læseevnen markant.
  3. Brug af hjernestimulering til at forbedre adfærdstræning Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en hjernestimuleringsteknik, der har vist sig at forbedre sproglige præstationer hos raske kontrolpersoner og patienter med slagtilfælde. Denne undersøgelse vil teste, om tDCS (leveres samtidig med 'iReadMore'-terapien) signifikant forbedrer læserehabilitering. Patienterne vil blive opdelt i to grupper: Den ene vil modtage en 4-ugers blok træning plus ægte tDCS først, efterfulgt af en 4 ugers blok af træning plus sham tDCS; den anden gruppe vil modtage de to terapiblokke i modsat rækkefølge. Begge grupper vil i sidste ende modtage den samme mængde adfærdsterapi og tDCS-stimulering. Sammenligning af læseforbedringen i forhold til de reelle og falske tDCS-blokke vil vise, om tDCS forbedrer adfærdsforbedringerne i læseevnen.

Hypotese:

iReadMore læseterapi vil væsentligt forbedre enkeltords læsehastighed hos patienter med central aleksi.

tDCS-hjernestimulering vil øge effekten af ​​iReadMore-terapi markant sammenlignet med simuleret stimulering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Central aleksi er en almindelig erhvervet læseforstyrrelse, normalt forårsaget af slagtilfælde (Leff & Behrmann, 2008). Patienter har også generaliserede sprogvanskeligheder (afasi), hvilket adskiller det fra andre erhvervede læseforstyrrelser såsom ren aleksi, hvor læseunderskuddet opstår isoleret. Afasi er den næsthyppigste alvorlige funktionsnedsættelse forårsaget af slagtilfælde (lemsvaghed er den første), og læseproblemer (central aleksi) er ofte forbundet med det. En analyse af vores lokale database (hvorfra vi skal rekruttere patienter) viser, at af de 212 patienter med afasi 14 (66,5 %) har central alexia. Sværhedsgraden af ​​central aleksi varierer på tværs af patienter, men selv mild central aleksi har en stærk skadelig indvirkning på livskvaliteten, hvilket forhindrer patienter i at vende tilbage til arbejde, kommunikere via e-mail, tekst eller post eller blot læse for fornøjelsens skyld.

I øjeblikket er der ingen standardbehandling for central aleksi. På trods af dens udbredelse er det få patienter, der modtager tilstrækkelig læseterapi gennem NHS. Kun få computerbaserede terapier er blevet testet på gruppeniveau (Katz & Wertz, 1997; Cherney, 2010), og kun én, en betaversion af Oral Reading for Language in Aphasia (af Cherney), er i øjeblikket tilgængelig kommercielt for patienter at bruge. Vi sigter efter at teste effektiviteten af ​​'iReadMore', software designet til at forbedre ordlæsehastigheden til brug i denne patientgruppe.

iReadMore er en tværmodal læsetræningsmetode, der er udviklet som ordlæsningsterapi til patienter med ren aleksi i et tidligere studie (Woodhead et al, 2013). iReadMore består af audiovisuelle parringer af ord. Det blev designet til at styrke ortografisk behandling af skrevne ord ved at opstarte dem til auditive opfattelser og tilhørende højere ordens repræsentationer (leksikalsk/semantisk). Brug af 'iReadMore'-softwaren førte til en signifikant forbedring af ordlæsehastigheden for trænede ord og reducerede signifikant den ordlængdeeffekt, der er karakteristisk for ren alexia (Woodhead et al, 2013).

De mekanismer, der ligger til grund for adfærdsforbedringerne efter iReadMore-træning, blev undersøgt ved hjælp af magnetoencefalografi (MEG), en billeddannelsesmodalitet optimeret til at teste forbindelsesbaserede hypoteser i det tidsmæssige område på hundrede millisekunder. Dynamic Causal Modeling (DCM) analyser blev brugt til at teste træningsrelaterede ændringer i forbindelsen inden for læsenetværket. Træning styrkede forbindelsen i venstre hjernehalvdel, især feedback fra venstre inferior frontal gyrus (IFG) til den visuelle cortex, en forbindelse, som vi har vist at være involveret tidligt (inden for 200 ms), når sunde kontroller læser (Woodhead et al, 2012) . Dette førte til den hypotese, at feedback fra venstre IFG driver læsegendannelse, og at tDCS-stimulering af denne region, med dens forbindelser til både ventrale og dorsale temporale cortex, vil forbedre adfærdstræningsforbedringer hos patienter med central aleksi.

Selvom denne tidligere forskning har fokuseret på ren aleksi, har en nylig pilotundersøgelse givet lovende beviser for, at iReadMore også kan være gavnligt for patienter med central aleksi. Resultaterne viste, at iReadMore-træning og tDCS producerede en stor, statistisk signifikant forbedring på omkring 600 ms pr. ord, en reduktion på 28 % i forhold til baseline-niveauer. Denne effekt blev observeret for både trænede og utrænede emner. Træningen fortsatte i yderligere to uger med sham tDCS uden yderligere signifikant forbedring. Et planlagt fjerde tDCS-tidspunkt gik tabt på grund af patientens sygdom. Selvom det ikke var statistisk signifikant, observerede vi en tendens med præstationer på utrænede genstande, der så ud til at blive forringet over tid. Dette er i overensstemmelse med beviser for, at tDCS meget vel kan have en rolle i konsolideringen af ​​praksis i stedet for en simpel effekt på præstation alene (Reis et al, 2009).

Resumé:

Pilotdata har vist, at cross-modal iReadMore-træning er effektiv hos patienter med ren aleksi; og at dens virkninger understøttes af feedback fra venstre IFG. Dette arbejde førte til forudsigelsen om, at iReadMore også kan være effektiv til behandling af den mere udbredte og understuderede tilstand af central aleksi, og at målrettet stimulering af venstre IFG med tDCS kan øge træningseffektiviteten. Denne forudsigelse er allerede blevet understøttet af et foreløbigt casestudie, og nærværende undersøgelse vil udvide dette yderligere til et gruppestudie, der ser på virkningerne og mekanismerne ved rehabilitering af central aleksi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3AR
        • Institute of Neurology, University College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Venstre hemisfære slagtilfælde eller anden fokal hjerneskade
  • Engelsk som førstesprog
  • Mindst et år efter slagtilfælde
  • Nedsat læseevne (defineret i henhold til screening med Comprehensive Aphasia Test, CAT)
  • Mild til moderat afasi (defineret i henhold til screening med CAT)
  • Kompetent til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoragisk slagtilfælde
  • Anamnese med betydelig præmorbid neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Historie med udviklingsmæssig læsning eller tale- og sproghandicap
  • Alvorlig taleproduktionsunderskud (defineret i henhold til screening med CAT)
  • Skader på tDCS målregion (venstre nedre frontal gyrus)
  • Kontraindikationer til MR-scanning (f. tilstedeværelse af ferromagnetiske implantater eller andre metalliske eller elektroniske genstande i kroppen; vægt over 24 sten; klaustrofobi eller graviditet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte tDCS

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) administreret samtidig med computerbaseret adfærdsmæssig ordlæsningsterapi.

2mA anodal jævnstrømsstimulering påført den venstre inferior frontale gyrus (IFG) i de første 20 minutters terapi.

Hver patient deltager i to blokke af læsetræning (en med ægte tDCS, en med falsk tDCS). Forskellige ord vil blive trænet i hver træningsblok.

Hver træningsblok omfatter 10 timers læseterapi om ugen i fire uger (tre 1-times sessioner/uge på forskningsstedet; 1 times træning/dag derhjemme)

Real tDCS 20 minutter per session, tre gange om ugen
Sham-komparator: Sham tDCS

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) administreret samtidig med computerbaseret adfærdsmæssig ordlæsningsterapi.

Sham tDCS (periodisk fade-in og fade-out stimuleringsrutine) påført den venstre inferior frontale gyrus (IFG) i de første 20 minutters terapi.

Hver patient deltager i to blokke af læsetræning (en med ægte tDCS, en med falsk tDCS). Forskellige ord vil blive trænet i hver træningsblok.

Hver træningsblok omfatter 10 timers læseterapi om ugen i fire uger (tre 1-times sessioner/uge på forskningsstedet; 1 times træning/dag derhjemme)

Sham tDCS, 20 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ordlæsehastighed og nøjagtighed for trænede og utrænede ord
Tidsramme: Baseline og op til 3 måneders opfølgning

Ordlæsehastighed og nøjagtighed vil blive vurderet på flere tidspunkter:

T1, T2: baseline vurderinger.

T3: efter 1 måned ingen træning.

T4: efter 1 måneds iReadMore-træning med ægte / falsk tDCS (crossover-design).

T5: efter 1 måneds iReadMore-træning med sham/real tDCS (crossover allocation reversed).

T6: opfølgende vurdering efter 3 måneder uden træning.

Planlagte sammenligninger:

T3 vs [gennemsnit af T1 og T2]: spontan forbedring af læseevnen

T4 vs T3 / T5 vs T4: sammenligning af forbedring efter iReadMore med real/sham tDCS

T6 vs T5: opretholdelse af terapifordele ved opfølgningsvurdering.

Baseline og op til 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i talte ord-gentagelser for trænede/utrænede ord
Tidsramme: Baseline og op til 3 måneders opfølgning
Nøjagtigheden af ​​talte ord-gentagelser for trænede og utrænede ord vil blive vurderet ved T1-T6 og analyseret ved hjælp af de samme sammenligninger som ordlæsning (primært resultatmål)
Baseline og op til 3 måneders opfølgning
Ændring i semantisk ordmatching for trænede/utrænede ord
Tidsramme: Baseline og op til 3 måneders opfølgning

At læse for mening (i stedet for at læse højt) vil blive vurderet ved hjælp af en semantisk matchningsopgave for skrevet ord.

Hastighed og nøjagtighed af semantisk matchning for trænede og utrænede ord vil blive vurderet ved T1-T6 og analyseret ved hjælp af de samme sammenligninger som ordlæsning (primært resultatmål)

Baseline og op til 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i effektiv forbindelse inden for det neurale netværk involveret i læsning
Tidsramme: Baseline og op til 3 måneders opfølgning

Magnetoencefalografi (MEG) vil blive brugt til at undersøge effektiv forbindelse inden for det neurale netværk, der er involveret i læsning, ved hjælp af Dynamic Causal Modeling (DCM).

Patienterne vil blive scannet umiddelbart før den første blok af terapi (T3) og igen umiddelbart efter den første blok af terapi (T4).

En sammenligning inden for forsøgspersoner af effektiv forbindelse ved T3 vs T4 vil identificere ændringer som følge af læseterapien.

En sammenligning mellem emner af ændring i effektiv forbindelse (T3 vs T4) mellem patienter, der modtager ægte tDCS vs patienter, der modtager sham tDCS under den første træningsblok, vil identificere ændringer som følge af tDCS hjernestimulering.

Baseline og op til 3 måneders opfølgning
Ændring i mængden af ​​gråt stof eller hvidt stof
Tidsramme: Baseline og op til 3 måneders opfølgning

Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) før og efter terapi vil blive analyseret ved hjælp af Voxel Based Morphometri (VBM) for at identificere ændringer i gråt stof eller hvidt stof volumen som et resultat af læseterapi.

Patienterne vil blive scannet umiddelbart før den første blok af terapi (T3) og igen umiddelbart efter den første blok af terapi (T4).

En intern sammenligning af hjernevolumen ved T3 vs T4 vil identificere ændringer som følge af læseterapien.

En sammenligning mellem emner af ændring i hjernevolumen (T3 vs T4) mellem patienter, der modtager ægte tDCS vs patienter, der modtager falsk tDCS i løbet af den første træningsblok, vil identificere ændringer som følge af tDCS-hjernestimuleringen.

Baseline og op til 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex Leff, MBBS, PhD, University College, London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2014

Først opslået (Skøn)

13. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner