Prediktivní platnost akustického gastrointestinálního dohledu (AGIS) v pooperačním krmení (AGIS)

S využitím pokroků v nízkonákladových senzorových technologiích a počítačově podporované analýze vyvinuli vyšetřovatelé jednorázové, neinvazivní zařízení pro nepřetržité monitorování břišních zvuků, nazývané AGIS senzor (Acoustic Gastro-Intestinal Surveillance). Po operaci břicha je standardním protokolem používaným většinou nemocnic krmení pacientů první pooperační den. Jeden ze čtyř pacientů však není schopen tolerovat krmení kvůli opožděnému obnovení funkce střev, což je stav nazývaný pooperační ileus (POI). Po operaci břicha je sledování POI typicky omezeno na náhodné interakce s ošetřujícím lékařem nebo jiným personálem, které se během dne vyskytují pouze občas. Systém AGIS specificky řeší pooperační sledování trávení tím, že nabízí nepřetržitou analýzu GI signálů, automatizované zpracování signálů a okamžité hlášení o průběhu pacienta pečovatelům.

Systém AGIS je kompaktní, rychle rozmístitelná jednotka, která je pohodlná pro subjekty a pohodlná při aplikaci. Snímač AGIS obsahuje standardní mikroelektronický mikrofon pro měření vibrací břicha a akustických signálů. Materiálem, který je v kontaktu se subjektem, je standardní adhezivní materiál 3M Tegaderm na obvaz na rány, který je jednorázový, takže není potřeba čištění a dezinfekce.

Snímač AGIS obsahuje jemné, flexibilní a pohodlné kabely, které se připojují k AGIS Gateway, nízkonapěťovému bateriovému zařízení o velikosti přibližně chytrého telefonu. AGIS Gateway monitoruje signály senzoru AGIS a poskytuje měření střevní motility a hlásí skóre AGIS Feeding Index. Skóre se vypočítá pomocí počtu akustických událostí detekovaných AGIS za minutu.

Vyšetřovatelé nedávno provedli průřezovou studii proof-of-concept, aby otestovali, zda monitorovací systém AGIS dokáže odlišit zdravé kontrolní účastníky od pacientů zotavujících se po operaci GI. Sedm zdravých kontrolních účastníků bylo krmeno snídaní a monitorováno pomocí AGIS po dobu dvou hodin po jídle, což umožnilo výzkumníkům získat akustická data a vypočítat normální rozsah skóre AGIS. Vyšetřovatelé také umístili senzor na pacienty zotavující se po operaci břicha. Výzkumníci monitorovali každého pacienta po dobu dvou hodin a porovnávali jejich AGIS skóre se zdravými kontrolami pomocí ANOVA s post-hoc srovnáním. AGIS úspěšně rozlišoval mezi zdravou kontrolou, pacienty tolerujícími jídlo a pacienty s POI.

Přestože pilotní data výzkumníků naznačují, že AGIS dokáže odlišit pacienty od zdravých kontrol a může dále rozlišovat mezi pacienty s POI a těmi, kteří tolerují jídlo, výzkumníci zatím nevědí, zda AGIS dokáže spolehlivě předpovědět, kteří pacienti nebudou snášet pooperační výživu. Vyšetřovatelé navrhují otestovat prediktivní validitu systému AGIS v pragmatické observační studii u pacientů, u nichž je plánována operace břicha.

Hypotéza: Pomocí signálů AGIS zaznamenaných v den operace břicha může AGIS předpovědět, kteří pacienti nebudou tolerovat pooperační krmení vs. kteří mohou být krmení bezpečně; AGIS dosáhne celkové přesnosti 80 % nebo vyšší.

Návrh studie: Vyšetřovatelé umístí senzor AGIS na pacienty s GI po dobu 20 minut během bezprostřední předoperační fáze, aby stanovili základní míru motility AGIS. Po operaci břicha chirurgové umístí senzor AGIS na pacienta na operačním sále a začnou zaznamenávat po dobu 60 minut, jak jsou pacienti přemístěni a zotavují se na jednotce poanesteziologické péče. Záznamy AGIS budou shromažďovány průběžně po celou zbývající dobu hospitalizace pacienta. Protože se jedná o observační studii, lékaři a sestry nebudou informováni o hodnotách AGIS. Pacienti budou léčeni podle standardní praxe. Cílem výzkumníků bude určit přesnost AGIS v predikci pooperační tolerance krmení v kontextu obvyklé péče a bez „Hawthornova efektu“, který by potenciálně ovlivnil rozhodnutí o péči. Vyšetřovatelé zaslepení k nahrávkám AGIS abstrahují všechna data a výsledky.