Validità predittiva della sorveglianza acustica gastrointestinale (AGIS) nell'alimentazione post-operatoria (AGIS)

Utilizzando i progressi nelle tecnologie dei sensori a basso costo e l'analisi assistita da computer, i ricercatori hanno sviluppato un dispositivo usa e getta non invasivo per il monitoraggio continuo dei suoni addominali, chiamato sensore AGIS (Acoustic Gastro-Intestinal Surveillance). Dopo la chirurgia addominale, il protocollo standard utilizzato dalla maggior parte degli ospedali è quello di nutrire i pazienti nel loro primo giorno post-operatorio. Tuttavia, un paziente su quattro non è in grado di tollerare l'alimentazione a causa del ritardo nel recupero della funzione intestinale, una condizione chiamata ileo post-operatorio (POI). Dopo la chirurgia addominale, il monitoraggio per POI è in genere limitato alle interazioni accidentali con il medico curante o altro personale, che si verificano solo in modo intermittente durante il giorno. Il sistema AGIS affronta in modo specifico il monitoraggio della digestione postoperatoria offrendo un'analisi continua dei segnali gastrointestinali, l'elaborazione automatizzata dei segnali e la segnalazione immediata dei progressi del paziente agli assistenti.

Il sistema AGIS è un'unità compatta, rapidamente dispiegabile, comoda per i soggetti e conveniente nell'applicazione. Il sensore AGIS include un microfono microelettronico standard per la misurazione delle vibrazioni addominali e dei segnali acustici. Il materiale a contatto con il soggetto è il materiale adesivo standard 3M Tegaderm per bende per ferite monouso, che evita la necessità di pulizia e disinfezione.

Il sensore AGIS include cavi sottili, flessibili e convenienti che si collegano all'AGIS Gateway, un dispositivo alimentato a batteria a bassa tensione con una dimensione approssimativa di uno smartphone. Il gateway AGIS monitora i segnali del sensore AGIS e fornisce una misurazione della motilità intestinale e riporta un punteggio AGIS Feeding Index. Il punteggio viene calcolato utilizzando il numero di eventi acustici rilevati da AGIS al minuto.

I ricercatori hanno recentemente eseguito uno studio cross-sectional proof-of-concept per verificare se il sistema di monitoraggio AGIS fosse in grado di distinguere i partecipanti sani di controllo dai pazienti che si stavano riprendendo dalla chirurgia gastrointestinale. Sette partecipanti sani di controllo sono stati nutriti con una colazione e monitorati con AGIS per due ore dopo il pasto, consentendo agli investigatori di ottenere dati acustici e calcolare un intervallo normale di punteggi AGIS. Gli investigatori hanno anche posizionato il sensore su pazienti che si stavano riprendendo da un intervento chirurgico addominale. I ricercatori hanno monitorato ogni paziente per due ore e hanno confrontato i loro punteggi AGIS con quelli di controlli sani utilizzando ANOVA con confronti post-hoc. AGIS ha discriminato con successo tra controllo sano, pazienti che tollerano il cibo e pazienti con POI.

Sebbene i dati pilota dei ricercatori indichino che l'AGIS può distinguere i pazienti dai controlli sani e può ulteriormente distinguere tra i pazienti con POI rispetto a quelli che tollerano il cibo, i ricercatori non sanno ancora se l'AGIS può prevedere in modo affidabile quali pazienti non tollereranno l'alimentazione postoperatoria. I ricercatori propongono di testare la validità predittiva del sistema AGIS in uno studio pragmatico e osservazionale di pazienti in attesa di chirurgia addominale.

Ipotesi: utilizzando i segnali AGIS registrati il ​​giorno della chirurgia addominale, AGIS può prevedere quali pazienti non tollereranno l'alimentazione postoperatoria rispetto a quali possono essere alimentati in modo sicuro; AGIS raggiungerà una precisione complessiva dell'80% o superiore.

Disegno dello studio: gli investigatori posizioneranno il sensore AGIS su pazienti gastrointestinali per 20 minuti durante l'immediata fase preoperatoria per stabilire un tasso di motilità AGIS di base. Dopo la chirurgia addominale, i chirurghi posizioneranno il sensore AGIS sul paziente in sala operatoria e inizieranno a registrare per 60 minuti mentre il paziente viene trasferito e si riprende nell'unità di cura post-anestesia. Le registrazioni AGIS verranno raccolte continuamente per tutto il resto della degenza ospedaliera del paziente. Poiché si tratta di uno studio osservazionale, i medici e gli infermieri non saranno messi a conoscenza delle letture AGIS. I pazienti saranno gestiti secondo la pratica standard. L'obiettivo degli investigatori sarà quello di determinare l'accuratezza dell'AGIS nel predire la tolleranza alimentare post-operatoria nel contesto delle cure abituali e senza che "l'effetto Hawthorne" possa avere un impatto sulle decisioni di cura. Gli investigatori accecati dalle registrazioni AGIS estrarranno tutti i dati e i risultati.