Voorspellende validiteit van akoestische gastro-intestinale bewaking (AGIS) bij postoperatieve voeding (AGIS)

Door gebruik te maken van de vooruitgang in goedkope sensortechnologieën en computerondersteunde analyse, hebben de onderzoekers een wegwerpbaar, niet-invasief apparaat ontwikkeld voor de continue bewaking van buikgeluiden, een AGIS-sensor (Acoustic Gastro-Intestinal Surveillance) genoemd. Na een buikoperatie is het standaardprotocol dat door de meeste ziekenhuizen wordt gebruikt, het voeden van patiënten op hun eerste postoperatieve dag. Een op de vier patiënten kan echter geen voeding verdragen vanwege een vertraagd herstel van de darmfunctie, een aandoening die postoperatieve ileus (POI) wordt genoemd. Na een buikoperatie is het monitoren van POI doorgaans beperkt tot incidentele interacties met de behandelend arts of ander personeel, die slechts met tussenpozen gedurende de dag plaatsvinden. Het AGIS-systeem richt zich specifiek op postoperatieve bewaking van de spijsvertering door continue analyse van GI-signalen, geautomatiseerde verwerking van de signalen en onmiddellijke rapportage van de voortgang van de patiënt aan verzorgers.

Het AGIS-systeem is een compacte, snel inzetbare eenheid die comfortabel is voor proefpersonen en handig in gebruik. De AGIS-sensor bevat een standaard micro-elektronische microfoon voor het meten van buiktrillingen en akoestische signalen. Het materiaal dat in contact komt met de patiënt is standaard 3M Tegaderm wondverbandkleefmateriaal dat wegwerpbaar is, waardoor reiniging en desinfectie niet nodig is.

De AGIS-sensor wordt geleverd met fijne, flexibele en handige kabels die worden aangesloten op de AGIS Gateway, een apparaat op laagspanningsbatterijen met een grootte van ongeveer een smartphone. De AGIS Gateway monitort de AGIS-sensorsignalen en geeft een meting van de darmmotiliteit en rapporteert een AGIS Feeding Index-score. De score wordt berekend aan de hand van het aantal akoestische gebeurtenissen dat door AGIS per minuut wordt gedetecteerd.

De onderzoekers voerden onlangs een proof-of-concept, cross-sectioneel onderzoek uit om te testen of het AGIS-monitoringsysteem gezonde controledeelnemers kon onderscheiden van patiënten die herstellende waren van een gastro-intestinale operatie. Zeven gezonde controledeelnemers kregen een ontbijt en werden gedurende twee uur na de maaltijd gevolgd met AGIS, waardoor de onderzoekers akoestische gegevens konden verkrijgen en een normaal bereik van AGIS-scores konden berekenen. De onderzoekers plaatsten de sensor ook bij patiënten die herstellende waren van een buikoperatie. De onderzoekers volgden elke patiënt gedurende twee uur en vergeleken hun AGIS-scores met die van gezonde controles met behulp van ANOVA met post-hoc vergelijkingen. AGIS maakte met succes onderscheid tussen gezonde controlepatiënten, patiënten die voedsel tolereerden en patiënten met POI.

Hoewel de pilotgegevens van de onderzoekers aangeven dat AGIS patiënten kan onderscheiden van gezonde controles, en verder onderscheid kan maken tussen patiënten met POI versus patiënten die voedsel verdragen, weten de onderzoekers nog niet of AGIS betrouwbaar kan voorspellen welke patiënten postoperatieve voeding niet zullen verdragen. De onderzoekers stellen voor om de voorspellende waarde van het AGIS-systeem te testen in een pragmatische, observationele studie van patiënten die gepland staan ​​voor een buikoperatie.

Hypothese: Met behulp van AGIS-signalen die zijn geregistreerd op de dag van de buikoperatie, kan AGIS voorspellen welke patiënten postoperatieve voeding niet zullen verdragen versus welke veilig kunnen worden gevoed; AGIS zal een algehele nauwkeurigheid van 80% of meer bereiken.

Onderzoeksopzet: De onderzoekers plaatsen de AGIS-sensor gedurende 20 minuten op GI-patiënten tijdens de onmiddellijke preoperatieve fase om een ​​baseline AGIS-motiliteitspercentage vast te stellen. Na de buikoperatie plaatsen de chirurgen de AGIS-sensor op de patiënt in de operatiekamer en beginnen ze met opnemen gedurende 60 minuten terwijl de patiënt wordt overgebracht en herstelt in de post-anesthesie zorgeenheid. AGIS-opnamen zullen continu worden verzameld gedurende de resterende duur van het ziekenhuisverblijf van de patiënt. Aangezien dit een observatieonderzoek is, worden artsen en verpleegkundigen niet op de hoogte gebracht van de AGIS-metingen. Patiënten zullen worden beheerd volgens de standaardpraktijk. Het doel van de onderzoekers zal zijn om de nauwkeurigheid van AGIS te bepalen bij het voorspellen van postoperatieve voedingstolerantie in de context van gebruikelijke zorg en zonder dat het "Hawthorne-effect" mogelijk zorgbeslissingen beïnvloedt. Onderzoekers die blind zijn voor de AGIS-opnamen zullen alle gegevens en uitkomsten abstraheren.