Validade Preditiva da Vigilância Acústica Gastrointestinal (SIGA) na Alimentação Pós-Operatória (AGIS)

Usando avanços em tecnologias de sensores de baixo custo e análise assistida por computador, os pesquisadores desenvolveram um dispositivo descartável e não invasivo para o monitoramento contínuo de sons abdominais, chamado de sensor AGIS (Vigilância Gastrointestinal Acústica). Após a cirurgia abdominal, o protocolo padrão empregado pela maioria dos hospitais é alimentar os pacientes no primeiro dia pós-operatório. No entanto, um em cada quatro pacientes é incapaz de tolerar a alimentação devido ao atraso na recuperação da função intestinal, uma condição chamada íleo pós-operatório (POI). Após a cirurgia abdominal, o monitoramento de POI é normalmente limitado a interações acidentais com o médico assistente ou outra equipe, que ocorrem apenas de forma intermitente ao longo do dia. O sistema AGIS aborda especificamente o monitoramento da digestão pós-operatória, oferecendo análise contínua dos sinais GI, processamento automatizado dos sinais e relatórios imediatos do progresso do paciente para os cuidadores.

O sistema AGIS é uma unidade compacta e de implantação rápida que é confortável para os sujeitos e conveniente na aplicação. O sensor AGIS inclui um microfone microeletrônico padrão para medição de vibração abdominal e sinais acústicos. O material em contato com o sujeito é o material adesivo padrão 3M Tegaderm para curativos de feridas, que é descartável, evitando a necessidade de limpeza e desinfecção.

O sensor AGIS inclui cabos finos, flexíveis e convenientes que se conectam ao AGIS Gateway, um dispositivo alimentado por bateria de baixa tensão com tamanho aproximado de um smartphone. O AGIS Gateway monitora os sinais do sensor AGIS e fornece uma medição da motilidade intestinal e relata uma pontuação do Índice de Alimentação AGIS. A pontuação é calculada usando o número de eventos acústicos detectados pelo AGIS por minuto.

Os pesquisadores recentemente realizaram um estudo transversal de prova de conceito para testar se o sistema de monitoramento AGIS poderia distinguir participantes saudáveis ​​de controle de pacientes em recuperação de cirurgia GI. Sete participantes de controle saudáveis ​​foram alimentados com um café da manhã e monitorados com AGIS por duas horas após a refeição, permitindo que os investigadores obtivessem dados acústicos e calculassem uma faixa normal de pontuações AGIS. Os investigadores também colocaram o sensor em pacientes em recuperação de cirurgia abdominal. Os investigadores monitoraram cada paciente por duas horas e compararam seus escores AGIS com os de controles saudáveis ​​usando ANOVA com comparações post-hoc. O AGIS discriminou com sucesso entre controle saudável, pacientes que toleram alimentos e pacientes com POI.

Embora os dados piloto dos investigadores indiquem que o AGIS pode distinguir pacientes de controles saudáveis ​​e pode distinguir ainda mais entre pacientes com POI versus aqueles que toleram alimentos, os investigadores ainda não sabem se o AGIS pode prever com segurança quais pacientes não tolerarão a alimentação pós-operatória. Os investigadores propõem testar a validade preditiva do sistema AGIS em um estudo observacional pragmático de pacientes agendados para cirurgia abdominal.

Hipótese: Usando sinais AGIS registrados no dia da cirurgia abdominal, o AGIS pode prever quais pacientes não tolerarão a alimentação pós-operatória versus quais podem ser alimentados com segurança; O AGIS atingirá uma precisão geral de 80% ou mais.

Desenho do estudo: Os investigadores colocarão o sensor AGIS em pacientes gastrointestinais por 20 minutos durante a fase pré-operatória imediata para estabelecer uma taxa de motilidade AGIS basal. Após a cirurgia abdominal, os cirurgiões colocarão o sensor AGIS no paciente na sala de cirurgia e começarão a gravar por 60 minutos enquanto o paciente é transferido e se recupera na unidade de cuidados pós-anestésicos. As gravações do AGIS serão coletadas continuamente durante o restante da internação do paciente. Como este é um estudo observacional, médicos e enfermeiros não serão informados sobre as leituras do AGIS. Os pacientes serão tratados de acordo com a prática padrão. O objetivo dos investigadores será determinar a precisão do AGIS em prever a tolerância alimentar pós-operatória no contexto dos cuidados habituais e sem o "efeito Hawthorne" potencialmente impactando as decisões de cuidados. Investigadores cegos para as gravações do AGIS irão abstrair todos os dados e resultados.